基于可穿戴设备的肩袖损伤术后远程康复系统的研究与临床验证
2026年3月8日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究纳入了在北京大学第三医院首次接受肩袖手术的患者，根据MRI结果诊断为中小型肩袖撕裂。
参与者被随机分为在线可穿戴设备训练组和线下传统康复组，每组36人。
在测试开始前，确保患者自愿参与并已签署知情同意书。
研究概览
详细说明
在这项随机对照临床研究中，纳入了患有单侧肩袖撕裂的患者。
从术后第五周开始，他们被随机分配到在线可穿戴设备训练组或线下传统康复组，通过功能测试和评估进行分析。
该研究探讨了可穿戴设备康复对肩袖撕裂患者功能恢复的影响，并与线下传统康复进行比较以验证其疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuang Ren, Doctor
- 电话号码：17610252992
- 邮箱：xixishuang123@126.com
学习地点
-
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 首次接受肩袖损伤手术并在北京大学第三医院接受手术治疗；
- MRI显示撕裂最大直径<3厘米，经至少三位肌肉骨骼康复放射科医生确认；
- 拥有可上网的移动设备（如智能手机或平板电脑），能够使用移动应用程序；
- 能够在出院后6个月内完成计划的研究和随访；
- 无视觉、听觉、认知或沟通障碍；
- 能够提供知情且有效的同意参与研究。
排除标准：
- 存在严重的心脑血管疾病，或伴有神经损伤的颈椎病；
- 存在认知障碍或视力问题；
- 过去2年内患有中风、风湿性疾病、神经系统疾病，或限制整体身体功能或心肺功能的疾病；
- 无肩关节损伤史，且在过去6个月内接受过其他手术；
- 无法完成整个周期或中途退出的患者；
- 存在严重的术后并发症，如伤口感染、静脉血栓栓塞等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线可穿戴设备培训组
在线可穿戴设备训练组根据“福骨医疗小程序”的指导，使用可穿戴传感器设备进行独立训练。
训练从术后第5周开始，持续至第12周，总计8周，每周至少训练3天，每天50分钟。
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患有肩袖撕裂的患者佩戴传感器，并与'Fugu Medical'一起接受训练。
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有源比较器：线下传统康复组
线下传统康复组在治疗师的指导下进行康复训练。
从术后第5周开始，持续至第12周，训练共进行8周，每周至少3次，每次50分钟。
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线下传统康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节活动范围
大体时间：术前基线，术后1个月，术后3个月，术后6个月
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使用测角仪测量受试者的肩关节屈曲、伸展、内收、外展、内旋和外旋动作，以测试肩关节在各个方向的活动范围，单位为度（°）。
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术前基线，术后1个月，术后3个月，术后6个月
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上肢闭链稳定性测试
大体时间：术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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起始姿势中，男性受试者执行标准俯卧撑，女性受试者执行跪姿俯卧撑，保持背部平直。
双手间距为36英寸。
一只手保持支撑，另一只手摆动触碰支撑手后返回起始位置。
然后切换支撑手并重复动作。
当摆动手离开地面、触碰支撑手并返回起始位置时，计为一次重复。
记录受试者在15秒内完成的全力手触次数，并重复测试3次。
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术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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FMS肩关节活动度测试
大体时间：术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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受试者被要求用双手握拳，将拇指置于拳内。
然后，受试者需要将一侧肩关节置于最大内收、后伸和内旋位，另一侧肩关节置于最大外展、前屈和外旋位，并以流畅动作将双手置于背后。
整个过程中，双手始终保持握拳姿势。
测试者测量了背后双手最接近的骨性突起之间的距离。
该测试重复进行了三次。
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术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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等长肌力测试
大体时间：术前基线，术后1个月，术后3个月，术后6个月
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受试者进行了肩关节屈曲、伸展、内收、外展、内旋和外旋运动，通过抵抗阻力进行等长收缩，并测量了他们的肌肉力量。
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术前基线，术后1个月，术后3个月，术后6个月
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表面肌电图
大体时间：术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月。
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使用Delsys表面肌电图（EMG）测试设备，在最大自主收缩测试期间测量肩部肌肉的表面肌电信号，包括前、中、后三角肌，前锯肌，上、中、下斜方肌以及冈上肌，测量单位为'%BW'。
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术前、术后1个月、术后3个月、术后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Constant-Murley评分
大体时间：术前基线，术后1个月，术后3个月，术后6个月
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该量表主要评估肩关节的功能状态，分数越高表示肩关节功能越好。
评估内容包括肌力（25分）、疼痛程度（15分）、日常生活活动能力（20分）和关节活动范围（40分），总分100分。
分数越低表示肩关节功能越差。
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术前基线，术后1个月，术后3个月，术后6个月
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美国肩肘外科医师协会表格
大体时间：术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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患者评估部分由疼痛（50%）和累计日常活动（50%）组成，构成评分部分。
总分为100分，分数越高表示肩部功能越好。
评分方法：疼痛评分 = (10 - VAS评分) × 5；功能评分 = 10个项目总分 × 5 / 3；总分 = 疼痛评分 + 功能评分。
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术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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西安大略肩袖损伤指数
大体时间：术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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通过患者自我评估问卷，该问卷包含21个问题，分为5个部分：症状（问题1-6）、运动与休闲活动（问题7-10）、工作（问题11-14）、生活方式（问题15-18）和情绪（问题19-21）。 每个问题使用100毫米视觉模拟评分法进行评估，最高分为100分，其中0分表示正常，100分表示异常。 总分范围为0至2100分，0分表示正常；分数越高，肩关节功能越差。 |
术前基线、术后1个月、术后3个月、术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shuang Ren, Doctor、Affiliated with the organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月23日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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