IVH 中的高级 MRI
早产儿脑室内出血的先进MRI技术：揭示疾病机制与创新治疗方案
英国每年有5.5万名婴儿早产。早产后，大脑脑室（脑脊液空间）出血很常见；在英格兰，每年约有450名婴儿出现严重出血。这是早产后导致神经功能障碍的最重要原因。出血发生在出生后的第一周，此时大脑正在快速发育，最容易受到损伤。脑脊液中的血液及其分解产物对发育中的大脑具有毒性，会导致瘢痕形成，从而阻塞脑脊液的流动和吸收。在大约一半的这类婴儿中，这会导致脑脊液积聚，即出血后脑室扩张（PHVD）。
目前PHVD的标准治疗仅通过引流脑脊液来降低颅内压。基于早期结果和大奥蒙德街医院（GOSH）的一项成功试点研究，我们开展了一项由英国国家健康研究所（NIHR）资助的全国性随机试验，以分析使用小型内窥镜清洗大脑内部血液的手术效果。我们将比较标准治疗（仅引流脑脊液）与清洗加引流脑脊液的效果。
早产儿通常会在预期出生时间接受大脑核磁共振扫描，以评估脑损伤情况、预测残疾严重程度，并确定他们需要哪些早期康复和治疗。在这项研究中，我们将在GOSH和阿尔德海儿童医院使用新的核磁共振技术，以更好地了解脑损伤与大脑结构、功能及脑脊液流动的关系。我们希望这些技术能够显示清洗手术的效果，揭示其工作原理，并改善对儿童残疾程度和早期治疗需求的预测。如果成功，我们将申请更多资金，将这些技术推广到英国其他中心，并在国民医疗服务体系（NHS）内最大化其效益。
研究概览
详细说明
背景
出血后脑室扩张（PHVD）是早产儿发育和认知障碍的最重要原因。 ENLIVEN-UK试验是一项由NIHR资助的多中心全国性随机研究，旨在在16个中心招募100名新生儿，评估在出生后早期进行标准脑脊液（CSF）引流基础上加用内镜灌洗的影响。 在本研究中，我们将使用一组新颖的磁共振成像（MRI）序列在足月等效年龄（TEA）时评估治疗效果并探索疾病的新机制。
目标
- 使用TEA时先进的MRI技术，确定标准治疗和内镜灌洗对脑结构和功能、血液产物分布以及CSF流动的影响；
- 评估这些新的MRI技术与预后的关系，并增加对标准护理中进行的基本MRI扫描的预测价值，如ENLIVEN-UK试验中定义的2年结构化正式评估和每6个月的神经学检查所示。
方法
在伦敦大奥蒙德街儿童医院（GOSH）和奥尔德海儿童医院（AHCH）（各15名新生儿）接受神经外科治疗的PHVD新生儿，其中大多数将纳入ENLIVEN-UK研究，将在其TEA MRI扫描中进行额外的新颖MRI序列。 这些序列将包括扩散张量成像（DTI）、沿血管周围空间的DTI（DTI-ALPS）、定量磁化率成像（QSM）和静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）序列。 这些图像将由MRI物理学家处理评估，结果将在以下背景下审查：（a）随机外科治疗和（b）2年时的正式发育和认知评估。
结果
在这些人群中应用这些MRI序列是新颖的。 任何与内镜灌洗影响和预后意义相关的因素将通过ENLIVEN-UK研究建立的全国神经外科医生和新生儿科医生网络，在更广泛的新生儿队列中进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kristian Aquilina, PhD, FRCS (SN)
- 电话号码：1149 +442074059200
- 邮箱：kristian.aquilina@gosh.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Aswin Chari, PhD, FRCS (SN)
- 电话号码：1149 +442074059200
- 邮箱：aswin.chari.18@ucl.ac.uk
学习地点
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Liverpool、英国
- Alder Hey Children's Hospital
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接触：
- Conor Mallucci
- 电话号码：+442074059200
- 邮箱：CONOR.MALLUCCI@alderhey.nhs.uk
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London、英国
- Great Ormond Street Hospital for Children
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接触：
- Kristian Aquilina
- 电话号码：+442074059200
- 邮箱：kristian.aquilina@gosh.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
已被转诊至大奥蒙德街医院（GOSH）和阿尔德海儿童医院（AHCH）并/或已接受神经外科治疗的PHVD新生儿（每家医院各15名）将有资格入选。
大多数新生儿将被招募参加ENLIVEN-UK随机临床试验，参与本研究并不妨碍他们被招募至该试验。
唯一的排除标准是父母/监护人未能提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高级MRI序列
我们将获取先进的磁共振成像序列，包括扩散张量成像（DTI）、定量磁化率成像（QSM）以及静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）
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我们将获取先进的MRI序列，包括弥散张量成像（DTI）、定量磁化率图（QSM）和静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：扫描时（18个月）
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完成全部扫描方案的患者数（百分比）
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扫描时（18个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扫描质量
大体时间：研究期间结束时（18个月）
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可成功预处理且运动/伪影可接受的每种序列（DTI、DTI-ALPS、QSM、fMRI）的患者数量（百分比）。
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研究期间结束时（18个月）
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与发育结果的相关性
大体时间：研究结束时（18个月）
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拥有足够数据与发育结果进行关联的序列数量（DTI、QSM和rs-fMRI）
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研究结束时（18个月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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