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术前因素对腰椎显微椎间盘切除术患者运动功能缺损结局影响的研究

2026年2月9日更新者：Aristotle University Of Thessaloniki

腰椎显微椎间盘切除术患者运动功能缺损结局的术前影响因素研究

腰椎间盘突出可能导致下肢无力。在此类情况下，有强烈指征通过显微椎间盘切除术进行外科干预。本临床研究旨在探讨可能影响接受该手术患者术后结果的术前因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景：由腰椎间盘突出引起的神经压迫导致的运动功能障碍是脊柱外科常见问题。显微椎间盘切除术被认为是治疗与椎间盘突出相关的肢体轻瘫的首选手术。然而，文献中探讨可能影响这些患者术后结果的术前因素的临床研究数量有限。

目的：研究决定因腰椎间盘突出导致下肢轻瘫并接受显微椎间盘切除术患者预后的因素。

研究类型：初级临床研究，观察性预后研究。材料：因腰椎间盘突出导致运动功能障碍并在三个神经外科部门接受腰椎显微椎间盘切除术的患者。

方案：前瞻性多中心研究。本研究将探讨两个主要和五个次要术前因素的预后价值。主要因素：a) 轻瘫严重程度，b) 轻瘫持续时间。次要因素：a) 年龄，b) 体重指数，c) 糖尿病，d) 突出椎间盘的解剖位置，e) 突出椎间盘的形态。

结局：关键评估标准是根据医学研究委员会（MRC）肌肉力量六点（0-5）量表评估最严重受影响的下肢肌肉的肌力。比较术后和术前肌力后，轻瘫的结局将记录为：a) 完全恢复，b) 部分恢复或 c) 无恢复。

样本量：四十（40）名患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Panagiotis Sarlis
电话号码：+302513501449
邮箱：psarlis@gapps.auth.gr

学习地点

希腊
- - Kavala、希腊、65500
    - 招聘中
    - General Hospital of Kavala
    - 接触：
      
      Eva Kanelli
      
      电话号码：+302513501545
      
      邮箱：pk@kavalahospital.gr
    - 首席研究员：
      
      Panagiotis Sarlis, MSc, MD
    - 副研究员：
      
      Stavros Stamatiou
    - 副研究员：
      
      Georgios Kalostos
  - Thessaloniki、希腊、57001
    - 招聘中
    - European Interbalkan Medical Center
    - 接触：
      
      Olymbia Semoglou
      
      电话号码：+302310400342
      
      邮箱：scientific.director@interbalkan-hosp.gr
    - 首席研究员：
      
      Alkinoos Athanasiou
    - 副研究员：
      
      Georgios Psychidis
    - 副研究员：
      
      Georgios Antonoglou
  - Thessaloniki、希腊、54642
    - 招聘中
    - Hippokration General Hospital
    - 接触：
      
      Dimitra Emmanouilidou
      
      电话号码：+302313312690
      
      邮箱：qre@ippokratio.gr
    - 首席研究员：
      
      Ioannis Magras, Professor
    - 副研究员：
      
      Parmenion Tsitsopoulos, Professor
    - 副研究员：
      
      Elias Antoniades
    - 副研究员：
      
      Emmanouil Kenanoglou
    - 副研究员：
      
      Panagiotis Kartsidis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者前往位于希腊北部的三家招募医院就诊。

描述

纳入标准：

因腰椎间盘突出导致下肢轻瘫（运动功能障碍）并接受单节段显微椎间盘切除术的患者
年龄（岁）> 17

排除标准：

年龄（岁）< 18
有腰椎手术史
无肢体轻瘫症状
运动功能障碍由非椎间盘突出的其他病因引起
显微椎间盘切除术后6个月内需再次手术
多节段显微椎间盘切除术
马尾神经综合征
周围神经病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
因腰椎间盘突出导致肢体瘫痪并接受显微椎间盘切除术的患者因腰椎间盘突出导致运动功能缺损并计划接受单节段显微椎间盘切除术的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肌肉力量大体时间：围手术期	将评估下肢主要肌肉的力量，并根据医学研究委员会肌肉力量量表进行评分。该量表取值在0到5之间，5为最佳（健康）状态。	围手术期
手术治疗前麻痹持续时间大体时间：基线	从轻瘫开始到手术治疗之间的时间（以天计）	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
年龄大体时间：基线	参与者年龄（以年为单位测量）	基线
肥胖症大体时间：基线	体重指数（BMI）的计算方式为体重（千克）除以身高（米）的平方。患者将分为两组：a) 肥胖患者和 b) 非肥胖患者。	基线
糖尿病大体时间：基线	参与者被诊断为糖尿病（是/否）	基线
疝气位置大体时间：基线	基于磁共振成像（MRI）将疝气位置分类为：a) 中央型，b) 关节下型，c) 椎间孔型，以及 d) 椎间孔外型。	基线
疝形态学大体时间：基线	疝气形态将根据放射学图像分类为：a) 中央型，b) 突出型和 c) 游离型。	基线
疼痛程度大体时间：围手术期	参与者的疼痛程度将使用疼痛数字评分量表进行测量，该量表范围从0（无疼痛）到10（可想象的最严重疼痛）。	围手术期
功能性大体时间：围手术期	参与者的功能将使用Oswestry功能障碍指数（ODI）进行测量，该指数包含10个问题，采用5级李克特量表，其中0表示最佳状态。	围手术期
生活质量评估大体时间：围手术期	该结果将使用EQ-5D-5L问卷进行测量。它采用5级李克特量表，0分表示最佳状态。此外，它还包括使用0到100分的健康状态自我报告，100分表示最佳状态。	围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aristotle University Of Thessaloniki

合作者

Hippocration General Hospital

European Interbalkan Medical Center

General Hospital of Kavala

调查人员

首席研究员：Panagiotis Sarlis、Aristotle University Of Thessaloniki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月3日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)