요추 미세 추간판 절제술을 받는 환자의 운동 결손 결과에 영향을 미치는 술전 요인에 대한 연구
2026년 2월 9일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki
요추 미세 추간판 절제술을 받는 환자의 운동 결손 결과에 영향을 미치는 수술 전 요인에 대한 연구
요추 추간판 탈출증은 하지 약화를 초래할 수 있습니다.
이러한 경우 미세 추간판 절제술을 통한 수술적 개입이 강력히 권장됩니다.
이 임상 연구는 이 수술을 받는 환자들의 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 요인들을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
배경: 요추 추간판 탈출증에 의한 신경 압박으로 인한 운동 장애는 척추 수술에서 흔히 접하는 문제입니다. 미세 절제술은 탈출된 추간판과 관련된 사지 마비 치료에 선호되는 수술법으로 여겨집니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 환자들의 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 요인의 역할을 조사한 임상 연구는 문헌에서 제한된 수만이 존재합니다.
목적: 미세 절제술을 받은 요추 추간판 탈출증으로 인한 하지 마비 환자의 결과를 결정하는 예후 인자를 조사합니다.
연구 유형: 일차 임상 연구, 관찰적 예후 연구. 대상: 세 개의 신경외과에서 요추 미세 절제술을 받을 요추 추간판 탈출증으로 인한 운동 장애를 겪는 환자들.
연구 방법: 전향적 다기관 연구. 이 연구는 두 가지 일차 및 다섯 가지 이차 수술 전 요인의 예후적 가치를 밝힐 것입니다. 일차 요인: 가) 마비의 중증도, 나) 마비의 지속 기간. 이차 요인: 가) 연령, 나) 체질량 지수, 다) 당뇨병, 라) 탈출된 추간판의 해부학적 위치, 마) 탈출된 추간판의 형태학.
결과 측정: 주요 평가 기준은 6점(0-5) 의학연구위원회(MRC) 근력 척도에 따른 가장 심하게 영향을 받은 하지 근육의 근력입니다. 수술 후와 수술 전 근력을 비교한 후, 마비의 결과는 다음과 같이 기록됩니다: 가) 완전 회복, 나) 부분 회복 또는 다) 회복 없음.
표본 크기: 사십(40)명의 환자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panagiotis Sarlis
- 전화번호: +302513501449
- 이메일: psarlis@gapps.auth.gr
연구 장소
-
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Kavala, 그리스, 65500
- 모병
- General Hospital of Kavala
-
연락하다:
- Eva Kanelli
- 전화번호: +302513501545
- 이메일: pk@kavalahospital.gr
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수석 연구원:
- Panagiotis Sarlis, MSc, MD
-
부수사관:
- Stavros Stamatiou
-
부수사관:
- Georgios Kalostos
-
Thessaloniki, 그리스, 57001
- 모병
- European Interbalkan Medical Center
-
연락하다:
- Olymbia Semoglou
- 전화번호: +302310400342
- 이메일: scientific.director@interbalkan-hosp.gr
-
수석 연구원:
- Alkinoos Athanasiou
-
부수사관:
- Georgios Psychidis
-
부수사관:
- Georgios Antonoglou
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- 모병
- Hippokration General Hospital
-
연락하다:
- Dimitra Emmanouilidou
- 전화번호: +302313312690
- 이메일: qre@ippokratio.gr
-
수석 연구원:
- Ioannis Magras, Professor
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부수사관:
- Parmenion Tsitsopoulos, Professor
-
부수사관:
- Elias Antoniades
-
부수사관:
- Emmanouil Kenanoglou
-
부수사관:
- Panagiotis Kartsidis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그리스 북부에 위치한 세 개의 모병 병원을 방문하는 환자.
설명
포함 기준:
- 단일 수준 미세디스크절제술을 받는 요추 디스크 탈출증으로 인한 하지 마비(운동 결손) 환자
- 연령(세) > 17
제외 기준:
- 연령(세) < 18
- 요추 척추 수술 병력
- 하지 마비 부재
- 디스크 탈출증 외 다른 원인으로 인한 운동 결손
- 미세디스크절제술 후 6개월 이내 재수술
- 한 수준 이상의 미세디스크절제술
- 마미 증후군
- 말초 신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미세디스크절제술을 받는 요추 디스크 탈출증으로 인한 사지 마비 환자
요추 디스크 탈출증으로 인한 운동 기능 장애를 겪고 있는 환자들 중 단일 수준 미세 디스크 절제술을 예정하고 있는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 수술 전후
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하체 주요 근육의 힘은 의학 연구 위원회 근력 척도에 따라 평가되고 등급이 매겨집니다.
척도는 0부터 5 사이의 값을 가지며, 5가 가능한 최고(건강한) 상태입니다.
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수술 전후
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수술 치료 전 마비 지속 기간
기간: 기준선
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마비 발병과 수술 치료 사이의 시간 (일 단위로 측정)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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참가자의 연령(연 단위로 측정)
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기준선
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비만
기간: 베이스라인
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체질량지수(BMI)는 킬로그램 단위로 측정된 체중을 미터 단위로 측정된 키의 제곱으로 나눈 비율로 측정됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다: a) 비만이 있는 환자, b) 비만이 없는 환자.
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베이스라인
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당뇨병
기간: 기준선
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참가자가 당뇨병으로 진단되었습니다(예/아니오)
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기준선
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탈장 위치
기간: 기준선
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자기공명영상(MRI)에 기반한 헤르니아 위치 분류: a) 중앙부, b) 관절하부, c) 추간공부, d) 추간공외부.
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기준선
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헤르니아 형태학
기간: 기준선
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탈장 형태는 영상의학적 이미지를 기반으로 a) 중심부, b) 돌출 및 c) 격리로 분류됩니다.
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기준선
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통증 수준
기간: 수술 주기
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참가자의 통증 수준은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가지는 통증 수치 척도를 사용하여 측정될 것입니다.
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수술 주기
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기능성
기간: 수술주기
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참가자의 기능은 0점이 가장 좋은 상태를 나타내는 5단계 리커트 척도를 사용하는 10개의 질문으로 구성된 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정됩니다.
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수술주기
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생활의 질 평가
기간: 주기적 수술
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이 결과는 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정됩니다.
5단계 리커트 척도를 사용하며, 0이 가장 좋은 상태를 나타냅니다.
또한 0부터 100까지의 척도로 건강 상태를 자가 보고하는 항목을 포함하며, 100이 가장 좋은 상태를 나타냅니다.
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주기적 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Sarlis, Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 292/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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