Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av preoperativa faktorer som påverkar utfallet av motoriska brister hos patienter som genomgår lumbal mikrodisektomi

9 februari 2026 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki

Undersökning av preoperativa faktorer som påverkar resultatet av motoriska brister hos patienter som genomgår lumbal mikrodisektomi

Lumbala diskbråck kan leda till svaghet i nedre extremiteterna. I sådana fall finns det en stark indikation för kirurgisk intervention genom mikrodisektomi. Denna kliniska studie syftar till att undersöka preoperativa faktorer som kan påverka postoperativa resultat för patienter som genomgår denna procedur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Motoriska brister på grund av neural kompression orsakad av lumbal diskbråck är ett vanligt problem inom ryggkirurgi. Mikrodiskektomi anses vara den föredragna proceduren för behandling av lämparalys relaterad till ett diskbråck. Trots detta finns det ett begränsat antal kliniska studier i litteraturen som undersöker rollen av preoperativa faktorer som kan påverka det postoperativa utfallet hos dessa patienter.

Syfte: Att undersöka de prognostiska faktorerna som avgör utfallet hos patienter med lämparalys orsakad av ett lumbalt diskbråck som genomgår mikrodiskektomi.

Studietyp: Primär klinisk forskning, observationsstudie med prognostisk design. Material: Patienter som lider av en motorisk brist på grund av lumbalt diskbråck och som ska genomgå lumbal mikrodiskektomi på tre neurokirurgiska avdelningar.

Protokoll: Prospektiv multicenterstudie. Denna forskning kommer att upptäcka det prognostiska värdet av två primära och fem sekundära preoperativa faktorer. Primära faktorer: a) allvarlighetsgraden av pares, b) varaktigheten av pares. Sekundära faktorer: a) ålder, b) kroppsmassaindex, c) diabetes mellitus, d) anatomisk placering av det diskbråck, e) morfologi av det diskbråck.

Utfall: Det huvudsakliga utvärderingskriteriet är muskelstyrkan i den mest allvarligt drabbade nedre extremitetens muskel enligt Medical Research Council (MRC) skalan för muskelstyrka med sex punkter (0-5). Efter jämförelse mellan postoperativ och preoperativ muskelstyrka kommer resultatet av pares att registreras som: a) fullständig återhämtning, b) partiell återhämtning eller c) ingen återhämtning.

Urvalsstorlek: Fyrtio (40) patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Panagiotis Sarlis
Telefonnummer: +302513501449
E-post: psarlis@gapps.auth.gr

Studieorter

Grekland
- - Kavala, Grekland, 65500
    - Rekrytering
    - General Hospital of Kavala
    - Kontakt:
      
      Eva Kanelli
      
      Telefonnummer: +302513501545
      
      E-post: pk@kavalahospital.gr
    - Huvudutredare:
      
      Panagiotis Sarlis, MSc, MD
    - Underutredare:
      
      Stavros Stamatiou
    - Underutredare:
      
      Georgios Kalostos
  - Thessaloniki, Grekland, 57001
    - Rekrytering
    - European Interbalkan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Olymbia Semoglou
      
      Telefonnummer: +302310400342
      
      E-post: scientific.director@interbalkan-hosp.gr
    - Huvudutredare:
      
      Alkinoos Athanasiou
    - Underutredare:
      
      Georgios Psychidis
    - Underutredare:
      
      Georgios Antonoglou
  - Thessaloniki, Grekland, 54642
    - Rekrytering
    - Hippokration General Hospital
    - Kontakt:
      
      Dimitra Emmanouilidou
      
      Telefonnummer: +302313312690
      
      E-post: qre@ippokratio.gr
    - Huvudutredare:
      
      Ioannis Magras, Professor
    - Underutredare:
      
      Parmenion Tsitsopoulos, Professor
    - Underutredare:
      
      Elias Antoniades
    - Underutredare:
      
      Emmanouil Kenanoglou
    - Underutredare:
      
      Panagiotis Kartsidis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker de tre rekryteringssjukhusen, alla belägna i norra Grekland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med nedre extremitetspares (motoriskt underskott) orsakad av lumbal diskbråck som genomgår en en-nivå mikrodisektomi
Ålder (år) > 17

Exklusionskriterier:

Ålder (år) < 18
Medicinsk historik av lumbal ryggkirurgi
Avsaknad av extremitetspares
Motoriskt underskott orsakat av andra etiologier än diskbråck
Reoperation inom 6 månader efter mikrodisektomi
Mikrodisektomi på mer än en nivå
Cauda equina-syndrom
Perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med lemförlamning på grund av lumbal diskbråck som genomgår mikrodisektomi Patienter som lider av motoriskt underskott på grund av lumbal diskbråck och är schemalagda för en en-nivå mikrodisektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Muskelstyrka Tidsram: Perioperativ	Styrkan i de nedre huvudmusklerna kommer att bedömas och kommer att graderas enligt Medical Research Council Scale for Muscle Strength. Skalan har värden mellan 0 och 5, där 5 är det bästa möjliga (friskt).	Perioperativ
Paresens varaktighet före kirurgisk behandling Tidsram: Baslinje	Tid mellan insättandet av pares och kirurgisk behandling mätt i dagar	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ålder Tidsram: Baslinje	Deltagarens ålder mätt i år	Baslinje
Fetma Tidsram: Baslinje	Body Mass Index (BMI) mäts som förhållandet mellan vikten mätt i kilogram dividerat med kvadraten på längden mätt i meter. Det kommer att finnas två patientgrupper: a) med fetma och b) utan fetma.	Baslinje
Diabetes mellitus Tidsram: Baslinje	Deltagaren är diagnostiserad med diabetes mellitus (ja/nej)	Baslinje
Bräckets läge Tidsram: Baslinje	Kategorisering av bråcklokal baserat på magnetresonanstomografi (MRT) till a) central, b) subartikulär, c) foraminal och d) extra-foraminal.	Baslinje
Bräckmorfologi Tidsram: Baslinje	Herniemorfologi kommer att kategoriseras baserat på radiologibilder till a) central, b) extrusion och c) sekvestering.	Baslinje
Smärtnivå Tidsram: Perioperativ	Deltagarnas smärta kommer att mätas med Numerisk betygsskala för smärta som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).	Perioperativ
Funktionalitet Tidsram: Perioperativ	Deltagarnas funktionsförmåga kommer att mätas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI) som består av 10 frågor med en 5-gradig Likert-skala där 0 är det bästa.	Perioperativ
Livskvalitetsbedömning Tidsram: Perioperativ	Detta resultat kommer att mätas med hjälp av EQ-5D-5L-frågeformuläret. Det använder en 5-gradig Likert-skala, där 0 är det bästa. Dessutom inkluderar det en självrapportering av hälsostatus med hjälp av en skala från 0 till 100, där 100 är det bästa.	Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbetspartners

Hippocration General Hospital

European Interbalkan Medical Center

General Hospital of Kavala

Utredare

Huvudutredare: Panagiotis Sarlis, Aristotle University Of Thessaloniki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)