运动类型与时机对青光眼患者动态血压及眼压的急性影响（ACHIEVE项目） (ACHIEVE)
2026年2月9日 更新者：Véronique Cornelissen、KU Leuven
ACHIEVE项目：提升眼病患者心血管与眼部健康。关于运动类型与时间对青光眼患者动态血压及眼压的急性影响研究。
ACHIEVE研究旨在确定运动是否可以作为改善原发性开角型青光眼（POAG）患者血压控制的安全有效的非药物方法。 尽管运动是一种有前景且可能被广泛接受的治疗方法，但由于不同类型的运动（有氧运动、等长运动、中等强度或高强度运动）和运动时间（早晨与晚上）在POAG和高血压患者中的安全性和有效性尚未得到系统研究，其在临床护理中的应用受到限制。
本研究将评估不同运动方式和时间对POAG和高血压患者24小时动态血压和血压变异性的安全性和短期影响。
研究假设如下：
- 每次运动会导致血压暂时性降低（运动后低血压）。
- 最大且持续时间最长的血压降低将发生在早晨进行高强度有氧运动后。
同时预计所有运动类型和时间对参与者都是安全的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
- 电话号码：+32 16 32 91 52
- 邮箱：veronique.cornelissen@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Marie Renier, MSc
- 邮箱：marie.renier@kuleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven/KU Leuven
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接触：
- Marie Renier, MSc
- 电话号码：+32 16 34 25 48
- 邮箱：marie.renier@kuleuven.be
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首席研究员：
- Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
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副研究员：
- Marie Renier, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在开始任何筛选程序之前，已获得参与者或其法定授权代表的书面知情同意书
- 签署知情同意书（ICF）时至少年满18岁
- 患有原发性开角型青光眼（POAG）且伴有[血压升高或高血压（诊室血压和家庭血压平均收缩压≥120 mmHg和/或诊室血压和家庭血压平均舒张压≥70 mmHg26），无论是否使用抗高血压药物]的患者
- 过去四周内未调整药物治疗和青光眼护理方案的患者
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 筛选时诊室血压测量及筛选后一周内家庭血压测量中，收缩压和/或舒张压分别≥150 mmHg和/或≥95 mmHg（以识别白大衣高血压），以确保安全性。这些患者需转诊进行早期治疗
- 筛选时心肺运动试验（CPET）结果异常（危及生命的心律失常、缺血等）
- 因身体和/或精神限制（严重肺部疾病、肌肉骨骼问题、不稳定型心绞痛等）无法完成四次运动训练中的一次或多次
- 患有严重骨关节炎且等待膝关节置换手术（这些患者可能无法完成等长阻力训练（即靠墙深蹲））
- 无法使用荷兰语交流
- 活动性恶性肿瘤
- 正在参与涉及研究性药品（IMP）、运动干预或设备的干预性试验
- 不愿重复进行动态血压监测（ABPM）
- 动态血压监测（ABPM）的相对禁忌症：确诊心房颤动、夜班工作者、职业驾驶员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：晚间组
三十名参与者将在四至八周内以随机顺序完成四次单次实验性运动课程（其中一次为对照课程），所有课程均在晚间（下午5-8点）进行，且两次课程之间至少间隔一周。
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参与者将在最多八周内以随机顺序完成四次单一实验性锻炼课程，两次课程之间至少间隔1周（7天）。 分组将基于个人偏好进行，30名患者将在上午（8-11点）完成所有锻炼课程，30名患者将在傍晚（5-8点）完成所有锻炼课程。 每位参与者将在每天的同一时间进行其课程，并被要求在相似时间就寝。 四次锻炼课程根据以下FITT参数定义：
其他名称：
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实验性的：早晨组
三十名参与者将在早晨（8点至11点）完成四次单独的实验性运动课程（其中一次为对照课程），课程顺序随机安排，总时长为最少四周、最多八周，且每两次课程之间至少间隔一周。
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参与者将在最多八周内以随机顺序完成四次单一实验性锻炼课程，两次课程之间至少间隔1周（7天）。 分组将基于个人偏好进行，30名患者将在上午（8-11点）完成所有锻炼课程，30名患者将在傍晚（5-8点）完成所有锻炼课程。 每位参与者将在每天的同一时间进行其课程，并被要求在相似时间就寝。 四次锻炼课程根据以下FITT参数定义：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时动态血压监测
大体时间：在四次实验性运动课程中每完成一次后的24小时期间内。
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在四个实验性运动环节中的每个环节后，将向参与者提供一个经过验证的自动监测器。
将使用ABPMpro-Research模型（SOMNOmedics GmbH，Randersacker，德国），因为该设备允许同时评估血压和身体活动。
该设备将编程为在白天（从上午6点到晚上11点）以15分钟的间隔，夜间（晚上11点到上午6点）以30分钟的间隔获取动态血压读数。
实际睡眠时间将通过睡眠日记获取，这是国际推荐的首选方法。
将从ABPM中得出以下结果参数（包括但不限于）：动态收缩压的变化（血压降低的幅度+持续时间）作为主要结果；次要结果：平均日间血压、平均夜间血压、血压变异性以及夜间下降模式。
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在四次实验性运动课程中每完成一次后的24小时期间内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼内压
大体时间：在完成四次实验性锻炼课程中的每一次之后立即进行。
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运动结束后将立即使用iCare眼压计评估眼内压。
参与者以直立姿势舒适就坐。
要求参与者睁眼直视前方，避免挤压眼睑。
眼压计垂直于角膜表面，距离角膜中心约4-8毫米。
设备通过轻柔的回弹运动将一次性无菌探头投射到角膜上。
接触时探头减速，利用回弹特征（减速速度和持续时间）计算眼压。
每只眼睛连续测量六次，设备自动提供平均眼压值并剔除异常值。
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在完成四次实验性锻炼课程中的每一次之后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S69872_ACHIEVE
- 1187925N (其他赠款/资助编号：Research Foundation Flanders)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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