Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Akutte Effekt af Træningstype og Timing på Ambulatorisk Blodtryk og Intraokulært Tryk hos Personer med Glaukom (ACHIEVE-projektet). (ACHIEVE)

9. februar 2026 opdateret af: Véronique Cornelissen, KU Leuven

ACHIEVE-projektet: Fremme af kardiovaskulær og okulær sundhed hos øjenpatienter. Den akutte effekt af motionstype og timing på ambulant blodtryk og intraokulært tryk hos personer med glaukom.

ACHIEVE har til formål at afgøre, om motion kan være en sikker og effektiv ikke-medikamentel tilgang til at forbedre blodtrykskontrol hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG). Selvom motion er en lovende og potentielt velaccepteret terapi, er dens anvendelse i klinisk behandling begrænset, fordi sikkerheden og effektiviteten af forskellige motionstyper (aerob, isometrisk, moderat eller høj intensitet) og timing (morgen versus aften) ikke er blevet systematisk undersøgt hos personer med POAG og forhøjet blodtryk.

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og korttidseffekterne af forskellige motionstyper og timing på 24-timers ambulant blodtryk og blodtryksvariabilitet hos patienter med POAG og forhøjet blodtryk.

Det formodes, at:

  • Hver motionssession vil føre til en midlertidig reduktion i blodtrykket (post-motions hypotension).
  • Den største og længstvarende reduktion vil forekomme efter højintens aerob motion udført om morgenen.

Det forventes også, at alle motionstyper og timing vil være sikre for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Marie Renier, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig skriftlig informeret samtykke fra deltageren eller deres lovlige repræsentant er indhentet før nogen screeningsprocedure
  • Mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelse af det informerede samtykkeformular (ICF)
  • Patienter med POAG OG [forhøjet blodtryk ELLER hypertension (gennemsnitlig SBP på kontorblodtryk og hjemmeblodtryk ≥120 mmHg OG/ELLER gennemsnitlig DBP på kontorblodtryk og hjemmeblodtryk ≥70 mmHg 26) med eller uden brug af antihypertensiv medicin]
  • Patienter uden nylige ændringer i medicin og glaukombehandling inden for de sidste fire uger.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • SBP og/eller DBP er henholdsvis ≥150 mmHg og/eller ≥95 mmHg på kontorblodtryk ved screening OG på hjemmeblodtryksmåling udført i ugen efter screening (for at identificere White Coat Hypertension) for at sikre sikkerhed. Disse patienter kræver henvisning til tidlig behandling.
  • Afvigende kardiopulmonal belastningstest (CPET) ved screening (livstruende arytmier, iskæmi,…)
  • Ikke i stand til at udføre en eller flere af de fire træningssessioner på grund af fysiske og/eller mentale begrænsninger (svær lunge sygdom, muskel- og skeletproblemer, ustabil angina,…)
  • Svær artrose, der venter på knæalloplastik (disse patienter er muligvis ikke i stand til at udføre IRE (dvs. væg-squat-øvelse)
  • Ikke i stand til at kommunikere på hollandsk
  • Aktiv malignitet
  • Deltagelse i en interventionstrial med et undersøgelseslægemiddel (IMP), træningsintervention eller apparat
  • Uvilje til at gentage ABPM
  • Relative kontraindikationer for ABPM: diagnosticeret atrieflimren, nattearbejdere, erhvervschauffører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aften Gruppe
Tredive deltagere vil gennemføre fire enkelte eksperimentelle træningssessioner (hvoraf én er en kontrolsession) om aftenen (17-20) i tilfældig rækkefølge inden for minimum fire uger og maksimum otte uger, adskilt af mindst én uge mellem to sessioner.
Adfærdsmæssigt: Motion

Deltagerne vil gennemføre fire enkeltstående eksperimentelle træningssessioner i en tilfældig rækkefølge inden for maksimalt otte uger, med mindst 1 uges (7 dages) mellemrum mellem to sessioner. Gruppetildelingen vil være baseret på personlig præference, hvor 30 patienter udfører alle træningssessioner om morgenen (8-11) og 30 patienter udfører alle træningssessioner om aftenen (17-20). Hver enkelt vil udføre sin session på samme tidspunkt af dagen og blive bedt om at gå i seng på et lignende tidspunkt.

De fire træningspas er defineret i henhold til følgende FITT-parametre:

  • MCT: 1 session af indendørs cykling ved 65% af VO2-reserve, 45 min, aerob udholdenhed
  • HIIT: 1 session af indendørs cykling, 4 min ved 85% af VO2-reserve afbrudt af 3 min ved 60% af VO2-reserve, 28 min, aerob træning
  • IRT: 1 session af væg-squat, 6 x 1 min (med 2 min siddende hvile mellem hvert sæt), specifik knæledsvinkel svarende til 95% af HR-reserve
  • CONTROL: Siddehvile i 30 min
Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning
  • Moderat kontinuerlig træning
  • Væg-squat
  • Isometrisk modstandstræning
Eksperimentel: Morgen Gruppe
Tredive deltagere vil gennemføre fire enkeltstående eksperimentelle træningssessioner (hvoraf én er en kontrolsession) om morgenen (8-11) i tilfældig rækkefølge inden for mindst fire uger og højst otte uger, adskilt af mindst en uge mellem to sessioner.
Adfærdsmæssigt: Motion

Deltagerne vil gennemføre fire enkeltstående eksperimentelle træningssessioner i en tilfældig rækkefølge inden for maksimalt otte uger, med mindst 1 uges (7 dages) mellemrum mellem to sessioner. Gruppetildelingen vil være baseret på personlig præference, hvor 30 patienter udfører alle træningssessioner om morgenen (8-11) og 30 patienter udfører alle træningssessioner om aftenen (17-20). Hver enkelt vil udføre sin session på samme tidspunkt af dagen og blive bedt om at gå i seng på et lignende tidspunkt.

De fire træningspas er defineret i henhold til følgende FITT-parametre:

  • MCT: 1 session af indendørs cykling ved 65% af VO2-reserve, 45 min, aerob udholdenhed
  • HIIT: 1 session af indendørs cykling, 4 min ved 85% af VO2-reserve afbrudt af 3 min ved 60% af VO2-reserve, 28 min, aerob træning
  • IRT: 1 session af væg-squat, 6 x 1 min (med 2 min siddende hvile mellem hvert sæt), specifik knæledsvinkel svarende til 95% af HR-reserve
  • CONTROL: Siddehvile i 30 min
Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning
  • Moderat kontinuerlig træning
  • Væg-squat
  • Isometrisk modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryksmåling
Tidsramme: I løbet af den 24-timers periode, der begynder umiddelbart efter afslutningen af hver af de fire eksperimentelle motionssessioner.
Deltagerne vil blive udstyret med en valideret automatisk monitor efter hver af de fire eksperimentelle motionssessioner. ABPMpro-Research-modellen (SOMNOmedics GmbH, Randersacker, GER) vil blive brugt, da denne enhed muliggør samtidig måling af blodtryk og fysisk aktivitet. Enheden vil blive programmeret til at tage ambulante blodtryksmålinger med 15 minutters interval om dagen (fra kl. 06 til kl. 23) og med 30 minutters interval om natten (kl. 23 til kl. 06). Den faktiske søvntid vil blive registreret via en søvndagbog, hvilket er den foretrukne metode ifølge internationale anbefalinger. Følgende resultatparametre vil blive udledt fra ABPM-målingerne (inkluderet, men ikke begrænset til): udviklingen af ambulant systolisk blodtryk (størrelse + varighed af blodtryksreduktion) som primært resultat; sekundære resultater: gennemsnitligt dagligt blodtryk, gennemsnitligt natteligt blodtryk, blodtryksvariabilitet og natteligt dykningsprofil.
I løbet af den 24-timers periode, der begynder umiddelbart efter afslutningen af hver af de fire eksperimentelle motionssessioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver af de fire eksperimentelle træningssessioner.
Intraokulært tryk vil blive målt umiddelbart efter træningssessionen ved hjælp af iCare-tonometri. Deltageren sidder behageligt i oprejst stilling. Deltageren bedes om at se lige frem med åbne øjne og undgå at knibe øjenlågene sammen. Tonometret holdes vinkelret på hornhindens overflade i en afstand på cirka 4-8 mm fra hornhindens centrum. Apparatet affyrer en steril, engangsprobe mod hornhinden ved hjælp af en blid rebound-bevægelse. Ved kontakt bremser proben, og rebound-karakteristikaene (hastighed og varighed af nedbremsningen) bruges til at beregne IOP. Der tages seks på hinanden følgende målinger per øje, hvor apparatet automatisk angiver den gennemsnitlige IOP-værdi og kasserer outliers.
Umiddelbart efter afslutningen af hver af de fire eksperimentelle træningssessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S69872_ACHIEVE
  • 1187925N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner