Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ rodzaju i czasu ćwiczeń na ambulatoryjne ciśnienie krwi oraz ciśnienie wewnątrzgałkowe u osób z jaskrą (projekt ACHIEVE). (ACHIEVE)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Projekt ACHIEVE: Postępy w zdrowiu sercowo-naczyniowym i ocznym u pacjentów okulistycznych. Ostre działanie rodzaju i czasu ćwiczeń na ambulatoryjne ciśnienie krwi i ciśnienie wewnątrzgałkowe u osób z jaskrą.

Badanie ACHIEVE ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia fizyczne mogą być bezpiecznym i skutecznym niefarmakologicznym podejściem do poprawy kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG). Chociaż ćwiczenia są obiecującą i potencjalnie dobrze akceptowaną terapią, ich stosowanie w opiece klinicznej jest ograniczone, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność różnych rodzajów ćwiczeń (aerobowe, izometryczne, umiarkowane lub wysokiej intensywności) oraz czasu ich wykonywania (rano versus wieczorem) nie zostały systematycznie zbadane u osób z POAG i podwyższonym ciśnieniem krwi.

Badanie to oceni bezpieczeństwo i krótkoterminowe efekty różnych modalności ćwiczeń i czasów ich wykonywania na 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi oraz zmienność ciśnienia krwi u pacjentów z POAG i podwyższonym ciśnieniem krwi.

Postawiono hipotezę, że:

  • Każda sesja ćwiczeń spowoduje tymczasowe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja po wysiłkowa).
  • Największe i najdłużej utrzymujące się obniżenie wystąpi po ćwiczeniach aerobowych o wysokiej intensywności wykonanych rano.

Oczekuje się również, że wszystkie rodzaje ćwiczeń i czasy ich wykonywania będą bezpieczne dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
        • Pod-śledczy:
          • Marie Renier, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela została uzyskana przed jakimikolwiek procedurami przesiewowymi
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody (ICF)
  • Pacjenci z POAG ORAZ [podwyższonym ciśnieniem krwi LUB nadciśnieniem tętniczym (średnie SBP w pomiarze gabinetowym i domowym ≥120 mmHg I/LUB średnie DBP w pomiarze gabinetowym i domowym ≥70 mmHg 26) z użyciem lub bez leków przeciwnadciśnieniowych]
  • Pacjenci bez niedawnych zmian w lekach i opiece jaskrowej w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • SBP i/lub DBP wynoszą odpowiednio ≥150 mmHg i/lub ≥95 mmHg w pomiarze gabinetowym podczas badań przesiewowych ORAZ w domowym pomiarze ciśnienia krwi przeprowadzonym w tygodniu po badaniach przesiewowych (w celu identyfikacji nadciśnienia białego fartucha) w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Ci pacjenci wymagają skierowania na wczesne leczenie.
  • Nieprawidłowy test wysiłkowy kardiopulmonarny (CPET) podczas badań przesiewowych (zagrażające życiu arytmie, niedokrwienie,…)
  • Niezdolność do wykonania jednej lub więcej z czterech sesji ćwiczeń z powodu ograniczeń fizycznych i/lub psychicznych (ciężka choroba płuc, problemy mięśniowo-szkieletowe, niestabilna dławica piersiowa,…)
  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów oczekująca na operację wymiany kolana (ci pacjenci mogą być niezdolni do wykonania IRE (tj. ćwiczenia przysiadu przy ścianie)
  • Niezdolność do komunikacji w języku niderlandzkim
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Uczestnictwo w interwencyjnym badaniu klinicznym z produktem leczniczym badawczym (IMP), interwencją ćwiczeniową lub urządzeniem
  • Niechęć do powtórzenia ABPM
  • Względne przeciwwskazania do ABPM: rozpoznany migotanie przedsionków, pracownicy nocni, zawodowi kierowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wieczorna
Trzydziestu uczestników wykona cztery pojedyncze eksperymentalne sesje ćwiczeń (w tym jedną sesję kontrolną) wieczorem (17:00-20:00) w losowej kolejności w ciągu minimum czterech tygodni i maksymalnie ośmiu tygodni, z przerwą co najmniej jednego tygodnia pomiędzy dwiema sesjami.
Behawioralne: Ćwiczenie

Uczestnicy wykonają cztery pojedyncze eksperymentalne sesje ćwiczeń w losowej kolejności w ciągu maksymalnie ośmiu tygodni, z przerwą co najmniej 1 tygodnia (7 dni) między sesjami. Przydział do grup będzie oparty na osobistych preferencjach, przy czym 30 pacjentów wykona wszystkie sesje ćwiczeń rano (8-11 rano), a 30 pacjentów wykona wszystkie sesje ćwiczeń wieczorem (17-20). Każda osoba będzie wykonywała swoją sesję o tej samej porze dnia i zostanie poproszona o pójście spać o podobnej porze.

Cztery serie ćwiczeń są zdefiniowane według następujących parametrów FITT:

  • MCT: 1 sesja jazdy na rowerze stacjonarnym przy 65% rezerwy VO2, 45 min, wytrzymałość tlenowa
  • HIIT: 1 sesja jazdy na rowerze stacjonarnym, 4 min przy 85% rezerwy VO2 przeplatane 3 min przy 60% rezerwy VO2, 28 min, ćwiczenie tlenowe
  • IRT: 1 sesja przysiadów przy ścianie, 6 × 1 min (z 2 min siedzącego odpoczynku między seriami), specyficzny kąt stawu kolanowego odpowiadający 95% rezerwy HR
  • KONTROLA: Siedzący odpoczynek przez 30 min
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności
  • Umiarkowany trening ciągły
  • Przysiad przy ścianie
  • Trening oporowy izometryczny
Eksperymentalny: Grupa Poranna
Trzydziestu uczestników ukończy cztery pojedyncze eksperymentalne sesje ćwiczeń (w tym jedną sesję kontrolną) rano (8-11) w losowej kolejności w ciągu minimum czterech tygodni i maksymalnie ośmiu tygodni, z przerwą co najmniej jednego tygodnia pomiędzy dwiema sesjami.
Behawioralne: Ćwiczenie

Uczestnicy wykonają cztery pojedyncze eksperymentalne sesje ćwiczeń w losowej kolejności w ciągu maksymalnie ośmiu tygodni, z przerwą co najmniej 1 tygodnia (7 dni) między sesjami. Przydział do grup będzie oparty na osobistych preferencjach, przy czym 30 pacjentów wykona wszystkie sesje ćwiczeń rano (8-11 rano), a 30 pacjentów wykona wszystkie sesje ćwiczeń wieczorem (17-20). Każda osoba będzie wykonywała swoją sesję o tej samej porze dnia i zostanie poproszona o pójście spać o podobnej porze.

Cztery serie ćwiczeń są zdefiniowane według następujących parametrów FITT:

  • MCT: 1 sesja jazdy na rowerze stacjonarnym przy 65% rezerwy VO2, 45 min, wytrzymałość tlenowa
  • HIIT: 1 sesja jazdy na rowerze stacjonarnym, 4 min przy 85% rezerwy VO2 przeplatane 3 min przy 60% rezerwy VO2, 28 min, ćwiczenie tlenowe
  • IRT: 1 sesja przysiadów przy ścianie, 6 × 1 min (z 2 min siedzącego odpoczynku między seriami), specyficzny kąt stawu kolanowego odpowiadający 95% rezerwy HR
  • KONTROLA: Siedzący odpoczynek przez 30 min
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności
  • Umiarkowany trening ciągły
  • Przysiad przy ścianie
  • Trening oporowy izometryczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: W ciągu 24-godzinnego okresu rozpoczynającego się bezpośrednio po zakończeniu każdej z czterech eksperymentalnych sesji ćwiczeń.
Uczestnikom zostanie zapewniony zwalidowany automatyczny monitor po każdej z czterech eksperymentalnych sesji ćwiczeń. Jako urządzenie zostanie użyty model ABPMpro-Research (SOMNOmedics GmbH, Randersacker, GER), ponieważ pozwala on na jednoczesną ocenę ciśnienia krwi i aktywności fizycznej. Urządzenie zostanie zaprogramowane tak, aby uzyskiwać pomiary ambulatoryjnego ciśnienia krwi w odstępach 15 minut w ciągu dnia (od godziny 6:00 do 23:00) oraz w odstępach 30 minut w nocy (od godziny 23:00 do 6:00). Rzeczywisty czas snu zostanie uzyskany za pomocą dziennika snu, który jest preferowaną metodą zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami. Z ABPM zostaną wyznaczone następujące parametry wynikowe (w tym, ale nie ograniczone do): ewolucja ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi (wielkość + czas trwania redukcji ciśnienia) jako wynik pierwotny; wyniki wtórne: średnie dzienne ciśnienie krwi, średnie nocne ciśnienie krwi, zmienność ciśnienia krwi oraz profil nocnego obniżenia ciśnienia.
W ciągu 24-godzinnego okresu rozpoczynającego się bezpośrednio po zakończeniu każdej z czterech eksperymentalnych sesji ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu każdej z czterech eksperymentalnych sesji ćwiczeniowych.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie oceniane natychmiast po sesji ćwiczeń przy użyciu tonometrii iCare. Uczestnik siedzi wygodnie w pozycji wyprostowanej. Uczestnik jest proszony o patrzenie prosto przed siebie z otwartymi oczami, unikając zaciskania powiek. Tonometr jest trzymany prostopadle do powierzchni rogówki, w odległości około 4-8 mm od środka rogówki. Urządzenie wystrzeliwuje sterylną, jednorazową sondę w kierunku rogówki za pomocą delikatnego ruchu odbicia. Po kontakcie sonda zwalnia, a charakterystyka odbicia (prędkość i czas trwania zwalniania) są używane do obliczenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Wykonywanych jest sześć kolejnych pomiarów na jedno oko, a urządzenie automatycznie podaje średnią wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego, odrzucając wartości odstające.
Natychmiast po zakończeniu każdej z czterech eksperymentalnych sesji ćwiczeniowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S69872_ACHIEVE
  • 1187925N (Inny numer grantu/finansowania: Research Foundation Flanders)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj