L'effet aigu du type et du moment de l'exercice sur la pression artérielle ambulatoire et la pression intraoculaire chez les personnes atteintes de glaucome (projet ACHIEVE). (ACHIEVE)
9 février 2026 mis à jour par: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Le projet ACHIEVE : Amélioration de la santé cardiovasculaire et oculaire chez les patients atteints de troubles oculaires. Effet aigu du type et du moment de l'exercice sur la pression artérielle ambulatoire et la pression intraoculaire chez les personnes atteintes de glaucome.
ACHIEVE vise à déterminer si l'exercice physique peut constituer une approche non médicamenteuse sûre et efficace pour améliorer le contrôle de la tension artérielle chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO). Bien que l'exercice soit une thérapie prometteuse et potentiellement bien acceptée, son utilisation dans les soins cliniques est limitée car la sécurité et l'efficacité des différents types d'exercice (aérobie, isométrique, modéré ou haute intensité) et du moment de la pratique (matin versus soir) n'ont pas été systématiquement étudiées chez les personnes atteintes de GPAO et d'hypertension artérielle.
Cette étude évaluera la sécurité et les effets à court terme des différentes modalités et moments d'exercice sur la tension artérielle ambulatoire sur 24 heures et la variabilité de la tension artérielle chez les patients atteints de GPAO et d'hypertension artérielle.
Il est émis l'hypothèse que :
- Chaque séance d'exercice entraînera une réduction temporaire de la tension artérielle (hypotension post-exercice).
- La réduction la plus importante et la plus durable se produira après un exercice aérobie de haute intensité effectué le matin.
Il est également attendu que tous les types et moments d'exercice seront sûrs pour les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +32 16 32 91 52
- E-mail: veronique.cornelissen@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Renier, MSc
- E-mail: marie.renier@kuleuven.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
Contact:
- Marie Renier, MSc
- Numéro de téléphone: +32 16 34 25 48
- E-mail: marie.renier@kuleuven.be
-
Chercheur principal:
- Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
-
Sous-enquêteur:
- Marie Renier, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Le consentement éclairé écrit et volontaire du participant ou de son représentant légalement autorisé a été obtenu avant toute procédure de dépistage
- Âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (FCI)
- Patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ET [pression artérielle élevée OU hypertension (pression artérielle systolique moyenne en consultation et à domicile ≥120 mmHg ET/OU pression artérielle diastolique moyenne en consultation et à domicile ≥70 mmHg 26) avec ou sans utilisation de médicaments antihypertenseurs]
- Patients sans changements récents de médicaments et de soins du glaucome au cours des quatre dernières semaines.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Pression artérielle systolique et/ou diastolique ≥ 150 mmHg et/ou ≥ 95 mmHg, respectivement, lors de la mesure en consultation au dépistage ET lors de la mesure à domicile effectuée la semaine suivant le dépistage (pour identifier l'hypertension de la blouse blanche) pour garantir la sécurité. Ces patients nécessitent une orientation pour un traitement précoce.
- Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) aberrant au dépistage (arythmies potentiellement mortelles, ischémie,…)
- Incapacité à effectuer une ou plusieurs des quatre séances d'exercice en raison de limitations physiques et/ou mentales (maladie pulmonaire sévère, problèmes musculo-squelettiques, angine instable,…)
- Arthrose sévère en attente d'une chirurgie de remplacement du genou (ces patients pourraient être incapables d'effectuer l'IRE (c'est-à-dire l'exercice de squat contre un mur)
- Incapacité à communiquer en néerlandais
- Malignité active
- Participation à un essai interventionnel avec un produit médicinal expérimental (PME), une intervention d'exercice ou un dispositif
- Refus de répéter la MAPA
- Contre-indications relatives à la MAPA : fibrillation auriculaire diagnostiquée, travailleurs de nuit, conducteurs professionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe du soir
Trente participants réaliseront quatre séances d'exercice expérimental uniques (dont une séance témoin) le soir (de 17h à 20h) dans un ordre aléatoire, sur une période minimale de quatre semaines et maximale de huit semaines, avec au moins une semaine entre deux séances.
|
Les participants effectueront quatre séances d'exercice expérimentales uniques dans un ordre aléatoire sur une période maximale de huit semaines, avec un intervalle d'au moins 1 semaine (7 jours) entre deux séances. L'attribution des groupes sera basée sur la préférence personnelle, avec 30 patients réalisant toutes les séances d'exercice le matin (8h-11h) et 30 patients les réalisant le soir (17h-20h). Chaque individu effectuera sa séance à la même heure de la journée et sera invité à se coucher à une heure similaire. Les quatre séances d'exercice sont définies selon les paramètres FITT suivants :
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe du Matin
Trente participants effectueront quatre séances d'exercice expérimental uniques (dont une séance témoin) le matin (8h-11h) dans un ordre aléatoire, sur une période minimale de quatre semaines et maximale de huit semaines, avec au moins une semaine entre deux séances.
|
Les participants effectueront quatre séances d'exercice expérimentales uniques dans un ordre aléatoire sur une période maximale de huit semaines, avec un intervalle d'au moins 1 semaine (7 jours) entre deux séances. L'attribution des groupes sera basée sur la préférence personnelle, avec 30 patients réalisant toutes les séances d'exercice le matin (8h-11h) et 30 patients les réalisant le soir (17h-20h). Chaque individu effectuera sa séance à la même heure de la journée et sera invité à se coucher à une heure similaire. Les quatre séances d'exercice sont définies selon les paramètres FITT suivants :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: Pendant la période de 24 heures commençant immédiatement après la fin de chacune des quatre séances d'exercice expérimental.
|
Les participants recevront un moniteur automatisé validé après chacune des quatre séances d'exercice expérimentales.
Le modèle ABPMpro-Research (SOMNOmedics GmbH, Randersacker, GER) sera utilisé, car cet appareil permet l'évaluation simultanée de la pression artérielle et de l'activité physique.
L'appareil sera programmé pour obtenir des mesures de pression artérielle ambulatoire à des intervalles de 15 minutes pendant la journée (de 06h00 à 23h00) et à des intervalles de 30 minutes pendant la nuit (de 23h00 à 06h00).
Le temps de sommeil réel sera obtenu grâce à un journal de sommeil, qui est la méthode privilégiée, comme le montrent les recommandations internationales.
À partir de l'ABPM, les paramètres de résultats suivants seront dérivés (inclus mais non limités à) : l'évolution de la pression artérielle systolique ambulatoire (amplitude + durée de la réduction de la pression artérielle) comme critère de jugement principal ; les critères de jugement secondaires : la pression artérielle moyenne diurne, la pression artérielle moyenne nocturne, la variabilité de la pression artérielle et le profil de baisse nocturne.
|
Pendant la période de 24 heures commençant immédiatement après la fin de chacune des quatre séances d'exercice expérimental.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intraoculaire
Délai: Immédiatement après l'achèvement de chacune des quatre séances d'exercice expérimental.
|
La pression intraoculaire sera évaluée immédiatement après la séance d'exercice à l'aide de la tonométrie iCare.
Le participant est assis confortablement en position verticale.
On demande au participant de regarder droit devant avec les yeux ouverts en évitant de plisser les paupières.
Le tonomètre est maintenu perpendiculairement à la surface cornéenne, à environ 4-8 mm du centre de la cornée.
L'appareil projette une sonde stérile à usage unique contre la cornée en utilisant un léger mouvement de rebond.
Au contact, la sonde décélère et les caractéristiques du rebond (vitesse et durée de décélération) sont utilisées pour calculer la PIO.
Six mesures consécutives sont prises par œil, l'appareil fournissant automatiquement la valeur moyenne de la PIO en éliminant les valeurs aberrantes.
|
Immédiatement après l'achèvement de chacune des quatre séances d'exercice expérimental.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- Comportement
- Hypertension
- Glaucome à angle ouvert
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- S69872_ACHIEVE
- 1187925N (Autre subvention/numéro de financement: Research Foundation Flanders)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .