녹내장 환자에서 운동 유형과 시기에 따른 동맥혈압 및 안압의 급성 효과 (ACHIEVE 프로젝트). (ACHIEVE)
2026년 2월 9일 업데이트: Véronique Cornelissen, KU Leuven
ACHIEVE 프로젝트: 안과 환자의 심혈관 및 안과 건강 증진. 녹내장 환자에서 운동 유형과 시기에 따른 활동 혈압 및 안압의 급성 효과.
ACHIEVE는 일차개방각녹내장(POAG) 환자에서 혈압 조절을 개선하기 위한 안전하고 효과적인 비약물적 접근법으로 운동이 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 운동은 유망하고 잠재적으로 잘 받아들여질 수 있는 치료법이지만, POAG와 고혈압이 있는 사람들을 대상으로 다양한 운동 유형(유산소, 등척성, 중등도 또는 고강도)과 시기(아침 대 저녁)의 안전성과 효과가 체계적으로 연구되지 않았기 때문에 임상 치료에서의 사용은 제한적입니다.
이 연구는 POAG와 고혈압이 있는 환자에서 24시간 활동 혈압 및 혈압 변동성에 대한 다양한 운동 방식과 시기의 안전성과 단기 효과를 평가할 것입니다.
다음과 같은 가설이 세워졌습니다:
- 각 운동 세션은 혈압의 일시적 감소(운동 후 저혈압)를 유도할 것입니다.
- 가장 크고 오래 지속되는 감소는 아침에 수행된 고강도 유산소 운동 후에 발생할 것입니다.
또한 모든 운동 유형과 시기가 참가자들에게 안전할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
- 전화번호: +32 16 32 91 52
- 이메일: veronique.cornelissen@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Renier, MSc
- 이메일: marie.renier@kuleuven.be
연구 장소
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-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
연락하다:
- Marie Renier, MSc
- 전화번호: +32 16 34 25 48
- 이메일: marie.renier@kuleuven.be
-
수석 연구원:
- Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
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부수사관:
- Marie Renier, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 선별 절차 전에 참가자 또는 법정 대리인의 자발적 서면 동의서를 취득했음
- 동의서(ICF) 서명 시점에 만 18세 이상
- POAG 환자 AND [고혈압 또는 고혈압(의원 혈압 및 가정 혈압 평균 수축기 혈압 ≥120 mmHg 및/또는 의원 혈압 및 가정 혈압 평균 이완기 혈압 ≥70 mmHg 26)으로 항고혈압제 사용 여부와 관계없음]
- 최근 4주 이내에 약물 및 녹내장 치료 변경이 없는 환자
제외 기준:
- 동의서를 제공할 수 없음
- 선별 시 의원 혈압에서 수축기 혈압 및/또는 이완기 혈압이 각각 ≥150 mmHg 및/또는 ≥95 mmHg이고, 선별 후 1주일 이내에 시행된 가정 혈압 측정에서도 동일한 경우(백의 고혈압 확인을 위해) 안전을 보장하기 위함. 이러한 환자는 조기 치료를 위해 의뢰가 필요함.
- 선별 시 이상 심폐 운동 검사(CPET)(생명을 위협하는 부정맥, 허혈 등)
- 신체적 및/또는 정신적 제한으로 인해 4회의 운동 세션 중 하나 이상을 수행할 수 없음(중증 폐질환, 근골격계 문제, 불안정 협심증 등)
- 무릎 치환술이 예정된 중증 골관절염(이러한 환자는 IRE(벽 스쿼트 운동)를 수행할 수 없을 수 있음)
- 네덜란드어로 의사소통 불가
- 활성 악성 종양
- 연구용 의약품(IMP), 운동 중재 또는 장치를 사용한 중재적 임상시험 참여
- ABPM 반복 수행 거부
- ABPM의 상대적 금기증: 진단된 심방세동, 야간 근무자, 직업 운전자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저녁 그룹
참가자 30명은 저녁 시간(오후 5시~8시)에 네 번의 단일 실험 운동 세션(그중 한 번은 대조군 세션)을 최소 4주에서 최대 8주 이내에 무작위 순서로 완료하며, 두 세션 사이에는 최소 일주일 간격을 두게 됩니다.
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참가자는 최대 8주 내에 무작위 순서로 네 번의 단일 실험 운동 세션을 완료하며, 두 세션 사이에는 최소 1주(7일) 간격을 둡니다. 그룹 배정은 개인 선호도를 기반으로 하여, 30명의 환자는 모든 운동 세션을 아침(오전 8시~11시)에 수행하고, 30명의 환자는 모든 운동 세션을 저녁(오후 5시~8시)에 수행합니다. 각 개인은 하루 중 동일한 시간에 세션을 수행하며, 비슷한 시간에 취침하도록 요청받습니다. 네 번의 운동은 다음과 같은 FITT 매개변수에 따라 정의됩니다:
다른 이름들:
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실험적: 아침 그룹
30명의 참가자가 아침(오전 8시~11시)에 네 번의 단일 실험 운동 세션(그 중 하나는 대조군 세션)을 최소 4주에서 최대 8주 내에 무작위 순서로 완료하며, 각 세션 사이에는 최소 1주일의 간격을 두게 됩니다.
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참가자는 최대 8주 내에 무작위 순서로 네 번의 단일 실험 운동 세션을 완료하며, 두 세션 사이에는 최소 1주(7일) 간격을 둡니다. 그룹 배정은 개인 선호도를 기반으로 하여, 30명의 환자는 모든 운동 세션을 아침(오전 8시~11시)에 수행하고, 30명의 환자는 모든 운동 세션을 저녁(오후 5시~8시)에 수행합니다. 각 개인은 하루 중 동일한 시간에 세션을 수행하며, 비슷한 시간에 취침하도록 요청받습니다. 네 번의 운동은 다음과 같은 FITT 매개변수에 따라 정의됩니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 활동 혈압 모니터링
기간: 각각의 네 번의 실험적 운동 세션이 완료된 직후부터 시작하는 24시간 동안.
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참가자들은 네 차례의 실험적 운동 세션 각각 이후에 검증된 자동 모니터를 제공받게 됩니다.
ABPMpro-Research 모델(SOMNOmedics GmbH, Randersacker, GER)이 사용될 예정이며, 이 장치는 혈압과 신체 활동을 동시에 평가할 수 있습니다.
이 장치는 낮 시간(오전 6시부터 오후 11시까지)에는 15분 간격으로, 밤 시간(오후 11시부터 오전 6시까지)에는 30분 간격으로 이동 중 혈압 측정값을 얻도록 프로그래밍됩니다.
실제 수면 시간은 수면 일지를 통해 획득되며, 이는 국제 권고사항에 따라 선호되는 방법입니다.
ABPM에서 다음과 같은 결과 매개변수가 도출될 것입니다(포함되지만 이에 국한되지 않음): 주요 결과로서 이동 중 수축기 혈압의 변화(혈압 감소의 규모 + 지속 시간); 보조 결과: 평균 낮 시간 혈압, 평균 밤 시간 혈압, 혈압 변동성 및 밤 시간 혈압 강하 프로필.
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각각의 네 번의 실험적 운동 세션이 완료된 직후부터 시작하는 24시간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 네 가지 실험 운동 세션 각각의 완료 직후.
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운동 세션 직후 iCare 안압계를 사용하여 안압을 측정합니다.
참가자는 편안하게 앉아서 직립 자세를 유지합니다.
참가자는 눈을 감지 않고 눈꺼풀을 꽉 쥐지 않은 채로 앞을 똑바로 바라보도록 요청받습니다.
안압계는 각막 표면에 수직으로, 각막 중심에서 약 4-8mm 거리에 위치시킵니다.
이 장치는 부드러운 반동 운동을 사용하여 멸균된 일회용 프로브를 각막에 투사합니다.
접촉 시 프로브는 감속하며, 반동 특성(감속 속도 및 지속 시간)을 사용하여 안압을 계산합니다.
각 눈마다 연속 6회 측정이 이루어지며, 장치는 이상값을 제외한 평균 안압 값을 자동으로 제공합니다.
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네 가지 실험 운동 세션 각각의 완료 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S69872_ACHIEVE
- 1187925N (기타 보조금/기금 번호: Research Foundation Flanders)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한