Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan tyypin ja ajankohdan akuutti vaikutus ambulanttiseen verenpaineeseen ja silmänpaineeseen glaukoomaa sairastavilla henkilöillä (The ACHIEVE-project). (ACHIEVE)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Véronique Cornelissen, KU Leuven

The ACHIEVE-projekti: Sydän- ja silmäterveyden edistäminen silmäsairauksista kärsivillä potilailla. Liikunnan tyypin ja ajankohdan akuutti vaikutus liikkuvaan verenpaineeseen ja silmänpaineeseen glaukoomasta kärsivillä henkilöillä.

ACHIEVE-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikunta olla turvallinen ja tehokas lääkkeetön menetelmä verenpainetasapainon parantamiseksi primaarisen avokulmaglaukooman (POAG) potilailla. Vaikka liikunta on lupaava ja mahdollisesti hyvin hyväksytty hoitomuoto, sen käyttö kliinisessä hoidossa on rajoittunutta, koska eri liikuntamuotojen (aerobinen, isometrinen, kohtalainen tai korkeatehoinen) ja ajankohdan (aamulla versus illalla) turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole systemaattisesti tutkittu POAG-potilailla, joilla on kohonnut verenpaine.

Tämä tutkimus arvioi eri liikuntamuotojen ja -ajankohtien turvallisuutta ja lyhyen aikavälin vaikutuksia 24 tunnin ambulanttiseen verenpaineeseen ja verenpainevaihteluun POAG-potilailla, joilla on kohonnut verenpaine.

Hypoteesina on, että:

  • Jokainen liikuntakerta johtaa väliaikaiseen verenpaineen laskuun (liikunnan jälkeinen hypotensio).
  • Suurin ja pisimpään kestävä lasku tapahtuu aamulla suoritetun korkeatehoisen aerobisen liikunnan jälkeen.

Lisäksi odotetaan, että kaikki liikuntamuodot ja -ajankohdat ovat turvallisia osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven/KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
        • Alatutkija:
          • Marie Renier, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistujalta tai hänen lailliselta edustajalta on saatu ennen kaikkia seulontamenettelyjä
  • Vähintään 18-vuotias tietoon perustuvan suostumuksen antamisen (ICF) yhteydessä
  • Potilaat, joilla on POAG JA [kohonnut verenpaine TAI hypertensio (keskimääräinen SBP vastaanotto- ja kotiverenpainemittauksissa ≥120 mmHg JA/TAI keskimääräinen DBP vastaanotto- ja kotiverenpainemittauksissa ≥70 mmHg 26) verenpainelääkitystä käyttäen tai käyttämättä]
  • Potilaat, joilla ei ole ollut viimeaikaisia lääkemuutoksia tai glaukooman hoitomuutoksia viimeisten neljän viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • SBP ja/tai DBP on ≥ 150 mmHg ja/tai ≥ 95 mmHg vastaavasti vastaanoton verenpainemittauksessa seulonnassa JA kotiverenpainemittauksessa, joka suoritetaan seulonnan jälkeisellä viikolla (valkotakkihypertension tunnistamiseksi) turvallisuuden varmistamiseksi. Nämä potilaat tarvitsevat lähetteen varhaiseen hoitoon.
  • Poikkeava kardiopulmonaalinen koe (CPET) seulonnassa (henkeä uhkaavat rytmihäiriöt, iskemia,…)
  • Ei kykene suorittamaan yhtä tai useampaa neljästä harjoitusistunnosta fyysisistä ja/tai henkisistä rajoituksista johtuen (vaikea keuhkosairaus, tukielinongelmat, epävakaa angina,…)
  • Vaikea nivelrikko, jossa on odottava polven tekonivel-leikkaus (nämä potilaat eivät välttämättä kykene suorittamaan IRE:tä (esim. seinäkyykkyharjoitusta)
  • Ei kykene kommunikoimaan hollanniksi
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen, jossa käytetään tutkittavaa lääkeainetta (IMP), harjoitusinterventiota tai laitetta
  • Haluttomuus toistaa ABPM-mittauksia
  • Suhteelliset ABPM-mittauksen vasta-aiheet: diagnosoitu eteisvärinä, yötyöntekijät, ammattiautoilijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iltainen Ryhmä
Kolmenkymmenen osallistujan tulee suorittaa neljä yksittäistä kokeellista harjoitusistuntoa (joista yksi on kontrolliistunto) illalla (17-20) satunnaisessa järjestyksessä vähintään neljän ja enintään kahdeksan viikon sisällä, ja istuntojen välillä tulee olla vähintään viikon väli.
Käyttäytyminen: Harjoitus

Osallistujat suorittavat neljä yksittäistä kokeellista harjoitusjaksoa satunnaisessa järjestyksessä enintään kahdeksan viikon sisällä, ja kahden jakson välillä on vähintään viikon (7 päivän) tauko. Ryhmäjako perustuu henkilökohtaiseen mieltymykseen, jossa 30 potilasta suorittaa kaikki harjoitukset aamulla (klo 8–11) ja 30 potilasta suorittaa kaikki harjoitukset illalla (klo 17–20). Jokainen yksilö suorittaa harjoituksensa samaan kellonaikaan ja häntä pyydetään menemään nukkumaan suunnilleen samaan aikaan.

Neljä harjoitusjaksoa määritellään seuraavien FITT-parametrien mukaisesti:

  • MCT: 1 sisäpyöräilyjakso 65 % VO2-varastosta, 45 min, aerobinen kestävyys
  • HIIT: 1 sisäpyöräilyjakso, 4 min 85 % VO2-varastosta ja 3 min 60 % VO2-varastosta, 28 min, aerobinen harjoitus
  • IRT: 1 seinäkyykkyjakso, 6 × 1 min (2 min istumatason lepoa jokaisen sarjan välissä), polven nivelkulma vastaa 95 % sykevarastosta
  • KONTROLLI: Istumatasoinen lepo 30 min
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
  • Kohtalainen jatkuva harjoittelu
  • Seinäsquat
  • Isometrinen vastuskoulutus
Kokeellinen: Aamuryhmä
Kolmenkymmenen osallistujan on suoritettava neljä yksittäistä kokeellista harjoitusistuntoa (joista yksi on kontrolliistunto) aamulla (8-11) satunnaisessa järjestyksessä vähintään neljän ja enintään kahdeksan viikon aikana, jossa istuntojen välillä on vähintään viikon tauko.
Käyttäytyminen: Harjoitus

Osallistujat suorittavat neljä yksittäistä kokeellista harjoitusjaksoa satunnaisessa järjestyksessä enintään kahdeksan viikon sisällä, ja kahden jakson välillä on vähintään viikon (7 päivän) tauko. Ryhmäjako perustuu henkilökohtaiseen mieltymykseen, jossa 30 potilasta suorittaa kaikki harjoitukset aamulla (klo 8–11) ja 30 potilasta suorittaa kaikki harjoitukset illalla (klo 17–20). Jokainen yksilö suorittaa harjoituksensa samaan kellonaikaan ja häntä pyydetään menemään nukkumaan suunnilleen samaan aikaan.

Neljä harjoitusjaksoa määritellään seuraavien FITT-parametrien mukaisesti:

  • MCT: 1 sisäpyöräilyjakso 65 % VO2-varastosta, 45 min, aerobinen kestävyys
  • HIIT: 1 sisäpyöräilyjakso, 4 min 85 % VO2-varastosta ja 3 min 60 % VO2-varastosta, 28 min, aerobinen harjoitus
  • IRT: 1 seinäkyykkyjakso, 6 × 1 min (2 min istumatason lepoa jokaisen sarjan välissä), polven nivelkulma vastaa 95 % sykevarastosta
  • KONTROLLI: Istumatasoinen lepo 30 min
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
  • Kohtalainen jatkuva harjoittelu
  • Seinäsquat
  • Isometrinen vastuskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24-tunnin ambulantti verenpainemittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana, joka alkaa välittömästi kunkin neljästä kokeellisesta harjoitusistunnosta suoritetun jälkeen.
Osallistujille annetaan validoitu automaattinen monitori jokaisen neljän kokeellisen harjoitusistunnon jälkeen. ABPMpro-Research-mallia (SOMNOmedics GmbH, Randersacker, GER) käytetään, koska tämä laite mahdollistaa verenpaineen ja fyysisen aktiivisuuden samanaikaisen arvioinnin. Laite ohjelmoidaan mittaamaan ambulanttia verenpainetta 15 minuutin välein päivällä (klo 06–23) ja 30 minuutin välein yöllä (klo 23–06). Todellinen unenaika saadaan unipäiväkirjasta, joka on kansainvälisten suositusten mukaan suositeltu menetelmä. ABPM:stä johdetaan seuraavat lopputulosparametrit (sisältäen, mutta ei rajoittuen): ambulantin systolisen verenpaineen (SBP) kehitys (verenpaineen laskun suuruus + kesto) ensisijaisena lopputuloksena; toissijaiset lopputulokset: keskimääräinen päiväaikainen verenpaine, keskimääräinen yöaikainen verenpaine, verenpaineen vaihtelu ja yöllinen laskuprofiili.
24 tunnin aikana, joka alkaa välittömästi kunkin neljästä kokeellisesta harjoitusistunnosta suoritetun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäpainepaine
Aikaikkuna: Välittömästi neljän kokeellisen harjoitusistunnon jokaisen suorituksen jälkeen.
Silmänpainetta mitataan välittömästi harjoitusjakson jälkeen iCare-tonometrialla. Osallistuja istuu mukavasti pystyasennossa. Osallistujan pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin silmät auki välttäen silmäluomien puristamista. Tonometria pidetään kohtisuorassa sarveiskalvon pintaan nähden, noin 4-8 mm etäisyydellä sarveiskalvon keskustasta. Laite heittää steriilin, kertakäyttöisen anturin sarveiskalvoa vastaan käyttäen kevyttä kimmoisaa liikettä. Kosketuksen yhteydessä anturi hidastuu ja kimmoisuusominaisuuksia (hidastumisen nopeus ja kesto) käytetään IOP:n laskemiseen. Kummastakin silmästä otetaan kuusi peräkkäistä mittauksen, ja laite antaa automaattisesti keskimääräisen IOP-arvon hylkien poikkeavat arvot.
Välittömästi neljän kokeellisen harjoitusistunnon jokaisen suorituksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S69872_ACHIEVE
  • 1187925N (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Foundation Flanders)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa