Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den akuta effekten av träningsform och timing på ambulant blodtryck och intraokulärt tryck hos personer med glaukom (ACHIEVE-projektet). (ACHIEVE)

9 februari 2026 uppdaterad av: Véronique Cornelissen, KU Leuven

ACHIEVE-projektet: Att främja kardiovaskulär och okulär hälsa hos patienter med ögonsjukdomar. Den akuta effekten av träningsform och tidpunkt på ambulant blodtryck och intraokulärt tryck hos personer med glaukom.

ACHIEVE syftar till att fastställa om träning kan vara ett säkert och effektivt icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att förbättra blodtryckskontrollen hos patienter med primär öppenvinklig glaukom (POAG). Även om träning är en lovande och potentiellt väl accepterad terapi, är dess användning inom klinisk vård begränsad eftersom säkerheten och effektiviteten hos olika träningsformer (aerob, isometrisk, måttlig eller hög intensitet) och tidsinställning (morgon kontra kväll) inte har studerats systematiskt hos personer med POAG och förhöjt blodtryck.

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och de korttidsverkningarna av olika träningsmodaler och tidsinställningar på 24-timmars ambulant blodtryck och blodtrycksvariabilitet hos patienter med POAG och förhöjt blodtryck.

Hypotesen är att:

  • Varje träningspass kommer att leda till en tillfällig sänkning av blodtrycket (post-tränings hypotension).
  • Den största och mest långvariga sänkningen kommer att ske efter högintensiv aerob träning som utförs på morgonen.

Det förväntas också att alla träningsformer och tidsinställningar kommer att vara säkra för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
        • Underutredare:
          • Marie Renier, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke från deltagaren eller deras lagligt behöriga företrädare har erhållits före några screeningprocedurer
  • Minst 18 år vid tidpunkten för underskrift av informerat samtyckesformulär (ICF)
  • Patienter med POAG OCH [förhöjt blodtryck ELLER hypertoni (genomsnittligt SBT vid kontorsmätning och hemmamätning ≥120 mmHg OCH/ELLER genomsnittligt DBT vid kontorsmätning och hemmamätning ≥70 mmHg 26) med eller utan användning av antihypertensiva läkemedel]
  • Patienter utan nyligen genomförda förändringar i medicinering och glaukomvård under de senaste fyra veckorna.

Exklusionskriterier:

  • Oförmögen att ge informerat samtycke
  • SBT och/eller DBT är ≥150 mmHg respektive ≥95 mmHg vid kontorsmätning vid screening OCH vid hemmablodtrycksmätning genomförd veckan efter screening (för att identifiera vit rock-hypertoni) för att säkerställa säkerhet. Dessa patienter kräver remiss för tidig behandling.
  • Avvikande kardiopulmonell belastningsprovning (CPET) vid screening (livshotande arytmier, ischemi,...)
  • Oförmögen att genomföra en eller flera av de fyra träningspassen på grund av fysiska och/eller psykiska begränsningar (svår lungsjukdom, muskel- och skelettproblem, instabil angina,...)
  • Svår osteoartros med planerad knäprotesoperation (dessa patienter kan vara oförmögna att utföra IRE (dvs. väggsquat-övning)
  • Oförmögen att kommunicera på nederländska
  • Aktiv malignitet
  • Deltagande i en interventionsstudie med ett undersökningsläkemedel (IMP), träningsintervention eller anordning
  • Ovilja att upprepa ABPM
  • Relativa kontraindikationer för ABPM: diagnostiserad förmaksflimmer, nattarbetare, yrkesförare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvällsgrupp
Trettio deltagare kommer att genomföra fyra enskilda experimentella träningssessioner (varav en kontrollsession) på kvällen (kl. 17-20) i slumpmässig ordning inom minst fyra veckor och högst åtta veckor, med minst en veckas mellanrum mellan två sessioner.
Beteende: Träning

Deltagarna kommer att genomföra fyra enstaka experimentella träningspass i slumpmässig ordning inom högst åtta veckor, med minst 1 vecka (7 dagar) mellan två pass.
Grupptilldelningen kommer att baseras på personliga preferenser med 30 patienter som utför alla träningspass på morgonen (8-11) och 30 patienter som utför alla träningspass på kvällen (17-20).
Varje individ kommer att utföra sitt pass vid samma tid på dygnet och kommer att ombedjas att gå till sängs vid en liknande tid.

De fyra träningspassen definieras enligt följande FITT-parametrar:

  • MCT: 1 pass inomhuscykling vid 65% av VO2-reserven, 45 min, aerob uthållighet
  • HIIT: 1 pass inomhuscykling, 4 min vid 85% av VO2-reserven avbrutet med 3 min vid 60% av VO2-reserven, 28 min, aerob träning
  • IRT: 1 pass väggsittning, 6 x 1 min (med 2 min sittande vila mellan varje set), specifik knäledsvinkel motsvarande 95% av HR-reserven
  • KONTROLL: Sittande vila i 30 min
Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning
  • Måttlig kontinuerlig träning
  • Väggsittning
  • Isometrisk motståndsträning
Experimentell: Morgongruppen
Trettio deltagare kommer att genomföra fyra separata experimentella träningssessioner (varav en kontrollsession) på morgonen (8-11) i slumpmässig ordning inom minst fyra veckor och högst åtta veckor, med minst en vecka mellan två sessioner.
Beteende: Träning

Deltagarna kommer att genomföra fyra enstaka experimentella träningspass i slumpmässig ordning inom högst åtta veckor, med minst 1 vecka (7 dagar) mellan två pass.
Grupptilldelningen kommer att baseras på personliga preferenser med 30 patienter som utför alla träningspass på morgonen (8-11) och 30 patienter som utför alla träningspass på kvällen (17-20).
Varje individ kommer att utföra sitt pass vid samma tid på dygnet och kommer att ombedjas att gå till sängs vid en liknande tid.

De fyra träningspassen definieras enligt följande FITT-parametrar:

  • MCT: 1 pass inomhuscykling vid 65% av VO2-reserven, 45 min, aerob uthållighet
  • HIIT: 1 pass inomhuscykling, 4 min vid 85% av VO2-reserven avbrutet med 3 min vid 60% av VO2-reserven, 28 min, aerob träning
  • IRT: 1 pass väggsittning, 6 x 1 min (med 2 min sittande vila mellan varje set), specifik knäledsvinkel motsvarande 95% av HR-reserven
  • KONTROLL: Sittande vila i 30 min
Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning
  • Måttlig kontinuerlig träning
  • Väggsittning
  • Isometrisk motståndsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars ambulant blodtrycksmätning
Tidsram: Under den 24-timmarsperiod som börjar omedelbart efter avslutandet av var och en av de fyra experimentella träningspassen.
Deltagarna kommer att få en validerad automatisk monitor efter var och en av de fyra experimentella träningssessionerna. ABPMpro-Research-modellen (SOMNOmedics GmbH, Randersacker, GER) kommer att användas eftersom denna enhet möjliggör samtidig bedömning av blodtryck och fysisk aktivitet. Enheten kommer att programmeras för att få ambulanta blodtrycksavläsningar med 15 minuters intervall under dagen (från 06:00 till 23:00) och med 30 minuters intervall under natten (23:00 till 06:00). Den faktiska sömntiden kommer att erhållas genom ett sömnjournal, vilket är den föredragna metoden enligt internationella rekommendationer. Från ABPM kommer följande utfallsparametrar att härledas (inkluderade men inte begränsade till): utveckling av ambulant systoliskt blodtryck (omfattning + varaktighet av blodtryckssänkning) som primärt utfall; sekundära utfall: genomsnittligt dagtidstryck, genomsnittligt nattryck, blodtrycksvariabilitet och nattlig dippningsprofil.
Under den 24-timmarsperiod som börjar omedelbart efter avslutandet av var och en av de fyra experimentella träningspassen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Omedelbart efter avslutandet av var och en av de fyra experimentella träningspassen.
Intraokulärtrycket kommer att bedömas omedelbart efter träningspasset genom att använda iCare-tonometri. Deltagaren sitter bekvämt i upprätt ställning. Deltagaren ombeds att titta rakt fram med ögonen öppna och undvika att kisa med ögonlocken. Tonometern hålls vinkelrätt mot hornhinnans yta, på ungefär 4–8 mm avstånd från hornhinnans centrum. Enheten projicerar en steril, engångsanvänd sond mot hornhinnan med en mjuk studsrörelse. Vid kontakt saktar sonden in, och studsegenskaperna (hastighet och varaktighet av inbromsning) används för att beräkna IOP. Sex på varandra följande mätningar tas per öga, och enheten ger automatiskt medelvärdet för IOP, med borttagning av avvikande värden.
Omedelbart efter avslutandet av var och en av de fyra experimentella träningspassen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S69872_ACHIEVE
  • 1187925N (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera