緑内障患者における運動の種類とタイミングが自由行動下血圧および眼圧に及ぼす急性効果（ACHIEVEプロジェクト）。 (ACHIEVE)
2026年2月9日 更新者：Véronique Cornelissen、KU Leuven
ACHIEVEプロジェクト：眼疾患患者の心血管および眼の健康を促進する。緑内障患者における運動の種類とタイミングが24時間自由行動下血圧および眼圧に及ぼす急性効果。
ACHIEVEは、原発開放隅角緑内障（POAG）患者の血圧管理改善において、運動が安全で効果的な非薬物アプローチとなり得るかどうかを明らかにすることを目的としています。 運動は有望で受け入れられやすい治療法である一方、さまざまな運動タイプ（有酸素運動、等尺性運動、中程度または高強度）および実施時間帯（朝対夕方）の安全性と有効性が、POAGかつ高血圧を有する人々において体系的に研究されていないため、臨床ケアでの活用は限られています。
本研究では、POAGかつ高血圧を有する患者を対象に、さまざまな運動様式と実施時間帯が24時間自由行動下血圧および血圧変動性に及ぼす安全性と短期的効果を評価します。
以下の仮説を立てています：
- 各運動セッションは、一時的な血圧低下（運動後低血圧）をもたらす。
- 最も大きく、最も持続的な血圧低下は、朝に行われる高強度有酸素運動後に生じる。
また、すべての運動タイプと実施時間帯が参加者にとって安全であることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
- 電話番号：+32 16 32 91 52
- メール：veronique.cornelissen@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Renier, MSc
- メール：marie.renier@kuleuven.be
研究場所
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-
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven/KU Leuven
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コンタクト：
- Marie Renier, MSc
- 電話番号：+32 16 34 25 48
- メール：marie.renier@kuleuven.be
-
主任研究者：
- Véronique Cornelissen, MSc, PhD, Associate Professor
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副調査官：
- Marie Renier, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- スクリーニング手順の前に、参加者またはその法的代理人による自発的な文面によるインフォームドコンセントが得られていること
- インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する時点で少なくとも18歳以上であること
- POAG（原発開放隅角緑内障）を有する患者であり、かつ[高血圧または高血圧（診察室血圧および家庭血圧の平均収縮期血圧が120 mmHg以上、および/または診察室血圧および家庭血圧の平均拡張期血圧が70 mmHg以上26）を有すること（降圧薬の使用の有無は問わない）]
- 過去4週間以内に薬剤や緑内障ケアに最近の変更がない患者
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できないこと
- 安全性を確保するため、スクリーニング時の診察室血圧およびスクリーニング後の1週間以内に実施した家庭血圧測定において、収縮期血圧および/または拡張期血圧がそれぞれ150 mmHg以上および/または95 mmHg以上であること（白衣高血圧を特定するため）。これらの患者は早期治療への紹介を要する。
- スクリーニング時の心肺運動負荷試験（CPET）の異常（生命を脅かす不整脈、虚血、…）
- 身体的および/または精神的制限（重度の肺疾患、筋骨格系の問題、不安定狭心症、…）により、4回の運動セッションの1つ以上を実施できないこと
- 重度の変形性関節症で膝関節置換術待機中の患者（これらの患者はIRE（壁スクワット運動）を実施できない可能性がある）
- オランダ語で意思疎通ができないこと
- 活動性悪性腫瘍
- 治験用医薬品（IMP）、運動介入、またはデバイスを用いた介入試験への参加
- ABPM（24時間自由行動下血圧測定）の繰り返しを望まないこと
- ABPMの相対的禁忌：診断された心房細動、夜間労働者、職業運転手
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：夕方グループ
30名の参加者が、最低4週間から最大8週間の間に、夕方（午後5時から8時）に、4回の単一実験的運動セッション（うち1回は対照セッション）を、2回のセッションの間を少なくとも1週間空けてランダムな順序で完了します。
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参加者は、最大8週間以内に、少なくとも1週間（7日）の間隔をあけて、無作為化された順序で4回の単一実験的運動セッションを完了します。 グループ割り当ては個人の希望に基づき、30人の患者がすべての運動セッションを午前中（8時から11時）に、30人の患者がすべての運動セッションを夕方（5時から8時）に行います。 各個人は、同じ時間帯にセッションを行い、同様の時間に就寝するよう求められます。 4回の運動は、以下のFITTパラメータに従って定義されます：
他の名前：
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実験的：モーニンググループ
30名の参加者は、最低4週間、最大8週間の間に、少なくとも1週間の間隔をあけて、午前中（8時から11時）に4回の単一実験運動セッション（うち1回は対照セッション）を無作為の順序で完了します。
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参加者は、最大8週間以内に、少なくとも1週間（7日）の間隔をあけて、無作為化された順序で4回の単一実験的運動セッションを完了します。 グループ割り当ては個人の希望に基づき、30人の患者がすべての運動セッションを午前中（8時から11時）に、30人の患者がすべての運動セッションを夕方（5時から8時）に行います。 各個人は、同じ時間帯にセッションを行い、同様の時間に就寝するよう求められます。 4回の運動は、以下のFITTパラメータに従って定義されます：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間自由行動下血圧測定
時間枠：4回の実験的運動セッションの各々を完了した直後から始まる24時間の期間中。
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参加者は、4回の実験的運動セッションの各回の後に、検証済みの自動モニターを提供されます。
ABPMpro-Researchモデル（SOMNOmedics GmbH、ランダーサッカー、ドイツ）は、血圧と身体活動の同時評価が可能なため、このデバイスとして使用されます。
デバイスは、日中（午前6時から午後11時まで）は15分間隔で、夜間（午後11時から午前6時まで）は30分間隔で、自由行動下血圧測定値を取得するようにプログラムされます。
実際の睡眠時間は、睡眠日記によって取得されます。これは、国際的な推奨事項に示されている優先される方法です。
ABPMからは、以下の結果パラメータが導き出されます（これらに限定されません）：主要結果として自由行動下収縮期血圧の推移（血圧低下の大きさ＋持続時間）、二次結果として：平均昼間血圧、平均夜間血圧、血圧変動性、および夜間降下プロファイル。
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4回の実験的運動セッションの各々を完了した直後から始まる24時間の期間中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧
時間枠：4つの実験的運動セッションの各々が終了した直後。
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運動セッション直後に、iCare眼圧測定法を用いて眼圧を評価します。
参加者は快適に直立姿勢で座ります。
参加者は、まぶたを閉じずに目を開けた状態でまっすぐ前を見るように指示されます。
眼圧計は角膜表面に対して垂直に、角膜中心から約4-8mmの距離で保持されます。
この装置は、無菌の使い捨てプローブを優しいリバウンド運動で角膜に投影します。
接触時にプローブは減速し、リバウンド特性（減速の速度と持続時間）を用いて眼圧が計算されます。
各眼に対して6回連続で測定が行われ、装置は自動的に平均眼圧値を提供し、外れ値を除外します。
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4つの実験的運動セッションの各々が終了した直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S69872_ACHIEVE
- 1187925N (その他の助成金/資金番号：Research Foundation Flanders)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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