基于临床、放射学、生物学及组织学因素的微波消融体积变异性 (MICRO-VAR)
2026年2月24日 更新者：Valérie LAURENT、Central Hospital, Nancy, France
基于临床、放射学、生物学和组织学因素的微波消融体积变异性：一项回顾性研究
微波消融是一种微创技术，其规划依赖于制造商根据体外模型制定的表格，这些表格未考虑患者或肿瘤特异性因素。 在临床实践中，由于肝脏特性、血管邻近性和肿瘤生物学因素，实际消融体积常与计划体积存在差异。
本研究旨在评估经皮微波消融肝脏病灶过程中消融小轴的变异性。 将评估患者相关因素（纤维化、脂肪变性、门静脉血流）和肿瘤相关因素（位置、组织学、既往治疗）的影响。 小轴和体积将与术后即刻CT及6-12周CT/MRI测量的体积进行比较，同时考虑预期的组织收缩。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valérie LAURENT, MD-PhD
- 电话号码：33383157823
- 邮箱：v.laurent@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Astrée LEMORE, MD
- 电话号码：33383157823
- 邮箱：a.lemore@chru-nancy.fr
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、F54511
- 招聘中
- CHRU NANCY
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接触：
- Astrée LEMORE
- 邮箱：a.lemore@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受经皮肝微波消融治疗、在CT或超声引导下针对一处或多处肝脏病灶、并具有后续随访影像资料的成年患者
描述
纳入标准：
- 成人患者：
接受CT或超声引导下经皮肝微波消融治疗一个或多个肝脏病灶，并有可用的随访影像资料
排除标准：
- 同一疗程内对同一病灶进行两次治疗周期。同一病灶的再次手术。计划消融体积不可得（无制造商数据，手术报告中未说明）。
术后1至4个月期间未进行增强对照影像检查。最终消融体积无法测量（例如存在伪影、MRI未注射对比剂）。影像学上无法明确肿瘤性质且无组织学结果可用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在术后被认为最可靠的成像模态上测量的小最终消融轴。
大体时间：12周
|
最终短轴最好在6-12周的MRI上测量（以毫米为单位）。
如果患者间体积缩小的变异性超过5%，则使用相对变异性最低的成像方式（通常是立即进行的CT扫描）作为估算最终体积的参考标准。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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