Изменчивость объема микроволновой абляции на основе клинических, радиологических, биологических и тканевых факторов (MICRO-VAR)
Изменчивость объёма микроволновой абляции на основе клинических, радиологических, биологических и тканевых факторов: ретроспективное исследование
Микроволновая абляция — это малоинвазивная методика, планирование которой основывается на таблицах производителя, полученных из экс виво моделей, не учитывающих специфические факторы пациента или опухоли. В клинической практике фактический объём абляции часто отличается от запланированного из-за характеристик печени, близости сосудов и биологии опухоли.
Цель данного исследования — оценить вариабельность малой оси абляции при чрескожной микроволновой абляции очагов в печени. Будет оценено влияние факторов, связанных с пациентом (фиброз, стеатоз, портальный кровоток) и опухолью (локализация, гистология, предшествующее лечение). Малая ось и объём будут сопоставлены с объёмами, измеренными на КТ сразу после процедуры и на КТ/МРТ через 6–12 недель, с учётом ожидаемого сокращения ткани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valérie LAURENT, MD-PhD
- Номер телефона: 33383157823
- Электронная почта: v.laurent@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Astrée LEMORE, MD
- Номер телефона: 33383157823
- Электронная почта: a.lemore@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, F54511
- Рекрутинг
- CHRU Nancy
-
Контакт:
- Astrée LEMORE
- Электронная почта: a.lemore@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты:
получавшие лечение с помощью чрескожной микроволновой абляции печени под контролем КТ или УЗИ по поводу одного или нескольких очагов в печени с последующим доступным визуализационным контролем
Критерии исключения:
- Два цикла лечения одного и того же очага в течение одного сеанса. Повторная операция на том же очаге. Планируемый объем недоступен (отсутствуют данные производителя, не указан в хирургическом отчете).
Отсутствие контрольной визуализации с контрастированием в период от 1 до 4 месяцев после процедуры. Окончательный объем абляции не поддается измерению (например, артефакты, отсутствие контрастирования при МРТ). Отсутствие окончательного диагноза характера опухоли при визуализации и отсутствие доступной гистологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Малая конечная ось абляции, измеренная на наиболее надежном, по мнению исследователя, методе визуализации после процедуры.
Временное ограничение: 12 недель
|
Окончательная короткая ось предпочтительно должна быть измерена (в мм) на МРТ через 6–12 недель.
Если межпациентская вариабельность в уменьшении объема превышает 5%, метод с наименьшей относительной вариабельностью (обычно немедленное КТ-сканирование) будет использоваться в качестве ориентира для оценки окончательного объема.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025PI_230
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .