Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność objętości ablacji mikrofalowej na podstawie czynników klinicznych, radiologicznych, biologicznych i tkankowych (MICRO-VAR)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Zmienność objętości ablacji mikrofalowej w zależności od czynników klinicznych, radiologicznych, biologicznych i tkankowych : badanie retrospektywne

Ablacja mikrofalowa to minimalnie inwazyjna technika, której planowanie opiera się na tabelach producenta pochodzących z modeli ex vivo, które nie uwzględniają czynników specyficznych dla pacjenta lub guza. W praktyce klinicznej rzeczywista objętość ablacji często różni się od planowanej objętości ze względu na charakterystykę wątroby, bliskość naczyń krwionośnych oraz biologię guza.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmienności między małą osią ablacji podczas przezskórnej ablacji mikrofalowej zmian w wątrobie. Wpływ czynników związanych z pacjentem (zwłóknienie, stłuszczenie, przepływ wrotny) i czynników związanych z guzem (lokalizacja, histologia, wcześniejsze leczenie) zostanie oceniony. Mała oś i objętość zostaną porównane z objętościami zmierzonymi na TK bezpośrednio po zabiegu oraz na TK/MRI po 6-12 tygodniach, uwzględniając oczekiwany skurcz tkanki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni przezskórną mikrofalową ablacją wątroby pod kontrolą TK lub ultrasonografii z powodu jednej lub wielu zmian w wątrobie z dostępnymi badaniami obrazowymi kontrolnymi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli:

leczonych przezskórną mikrofalową ablacją wątroby pod kontrolą CT lub USG z powodu jednej lub wielu zmian w wątrobie, z dostępnymi badaniami kontrolnymi

Kryteria wykluczenia:

  • Dwa cykle leczenia tej samej zmiany podczas tej samej sesji. Reoperacja tej samej zmiany. Planowana objętość niedostępna (brak danych producenta, nieokreślona w raporcie chirurgicznym).

Brak kontrolnego badania obrazowego z kontrastem między 1 a 4 miesiącami po zabiegu. Końcowa objętość ablacji niemierzalna (np. artefakty, brak kontrastu w MRI). Brak ostatecznej diagnozy charakteru guza w badaniach obrazowych i brak dostępnej histologii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mała ostateczna oś ablacji zmierzona na obrazowaniu po zabiegu, uznana za najbardziej wiarygodną.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ostateczną krótką oś należy zmierzyć (w mm) w badaniu MRI po 6-12 tygodniach. Jeśli zmienność między pacjentami w zakresie zmniejszenia objętości przekroczy 5%, modalność o najniższej zmienności względnej (zwykle natychmiastowe badanie TK) zostanie wykorzystana jako odniesienie do oszacowania końcowej objętości.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PI_230

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj