임상적, 방사선학적, 생물학적 및 조직적 요인에 기반한 마이크로파 절제 용적의 변동성 (MICRO-VAR)
2026년 2월 24일 업데이트: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
임상적, 영상의학적, 생물학적 및 조직학적 요인에 기반한 마이크로파 열치료 용적의 변동성 : 후향적 연구
마이크로파 절제술은 환자나 종양 특이적 요인을 고려하지 않은 외체외 모델에서 도출된 제조사 표에 의존하여 계획되는 최소 침습적 기법입니다. 임상 실무에서 실제 절제 부피는 간 특성, 혈관 근접성 및 종양 생물학으로 인해 계획된 부피와 종종 다릅니다.
이 연구는 간 병변 경피적 마이크로파 절제 중 절제 작은 축 간 변이성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자 관련 요인(섬유화, 지방증, 문맥 흐름) 및 종양 관련 요인(위치, 조직학, 이전 치료)의 영향이 평가될 것입니다. 작은 축과 부피는 예상 조직 수축을 고려하여 즉시 시술 후 CT 및 6-12주 CT/MRI에서 측정된 부피와 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valérie LAURENT, MD-PhD
- 전화번호: 33383157823
- 이메일: v.laurent@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Astrée LEMORE, MD
- 전화번호: 33383157823
- 이메일: a.lemore@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, F54511
- 모병
- CHRU Nancy
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연락하다:
- Astrée LEMORE
- 이메일: a.lemore@chru-nancy.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CT 또는 초음파 유도 하에 경피적 간 마이크로파 절제술로 치료받은 성인 환자들로, 하나 이상의 간 병변이 있고 추적 영상 검사가 가능한 경우
설명
포함 기준:
- 성인 환자:
하나 이상의 간 병변에 대해 CT 또는 초음파 유도 하에 경피적 간 마이크로파 절제술을 시행받고 추적 영상이 가능한 경우
제외 기준:
- 동일한 세션 동안 동일한 병변에 대한 두 번의 치료 주기. 동일한 병변에 대한 재수술. 계획된 용적을 사용할 수 없음 (제조사 데이터 없음, 수술 보고서에 명시되지 않음).
시술 후 1개월에서 4개월 사이에 시행된 대조 영상 없음. 최종 절제 용적 측정 불가능 (예: 인공물, MRI에서 조영제 주입 없음). 영상에서 종양의 성격에 대한 확정적 진단 없음 및 조직학적 검사 결과 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 가장 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 영상 진단법에서 측정된 최종 소작 부위의 크기
기간: 12주
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최종 단축축은 바람직하게는 6-12주째 MRI에서 (mm 단위로) 측정됩니다.
환자 간 용적 축소의 변동성이 5%를 초과하는 경우, 상대적 변동성이 가장 낮은 방식(일반적으로 즉시 CT 스캔)이 최종 용적 추정을 위한 기준으로 사용됩니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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간 신생물에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음