Variation av volym vid mikrovågsablation baserat på kliniska, radiologiska, biologiska och vävnadsfaktorer (MICRO-VAR)
Variation av volym vid mikrovågsablation baserat på kliniska, radiologiska, biologiska och vävnadsfaktorer : en retrospektiv studie
Mikrovågsablation är en minimalt invasiv teknik vars planering bygger på tillverkartabeller härledda från ex vivo-modeller som inte tar hänsyn till patientspecifika eller tumorspecifika faktorer. I klinisk praxis skiljer sig den faktiska ablationsvolymen ofta från den planerade volymen på grund av leveregenskaper, närhet till blodkärl och tumörbiologi.
Denna studie syftar till att bedöma variationen mellan ablationslillaxeln under perkutan mikrovågsablation av leverläsioner. Inverkan av patientrelaterade faktorer (fibros, steatos, portalflöde) och tumorrelaterade faktorer (läge, histologi, tidigare behandling) kommer att utvärderas. Lillaxel och volym kommer att jämföras med volymer mätta på omedelbar postprocedur-CT och på CT/MRT vid 6–12 veckor, med hänsyn till förväntad vävnadskrympning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valérie LAURENT, MD-PhD
- Telefonnummer: 33383157823
- E-post: v.laurent@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Astrée LEMORE, MD
- Telefonnummer: 33383157823
- E-post: a.lemore@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, F54511
- Rekrytering
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Astrée LEMORE
- E-post: a.lemore@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter:
behandlade med perkutan hepatisk mikrovågsablation under CT eller ultraljudsvägledning för en eller flera leverskador med tillgänglig uppföljningsbildtagning
Exklusionskriterier:
- Två behandlingscykler på samma skada under samma session. Återoperation på samma skada. Planerad volym inte tillgänglig (ingen tillverkardata, inte specificerad i operationsrapporten).
Ingen kontrollbildtagning injicerad mellan 1 och 4 månader efter ingreppet. Slutlig ablationsvolym inte mätbar (t.ex. artefakter, ingen injektion vid MRI). Ingen definitiv diagnos av tumörens natur på bildtagning och ingen histologi tillgänglig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liten slutlig ablationsaxel som mättes på den postprocedur-bildgivningsmodalitet som anses vara den mest tillförlitliga.
Tidsram: 12 veckor
|
Den slutliga korta axeln ska helst mätas (i mm) på MRI vid 6-12 veckor.
Om variationen i volymkrympning mellan patienter överstiger 5%, kommer modaliteten med den lägsta relativa variationen (vanligtvis den omedelbara CT-scanningen) att användas som referens för att uppskatta den slutliga volymen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025PI_230
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .