Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit van microgolfablatievolume op basis van klinische, radiologische, biologische en weefselfactoren (MICRO-VAR)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Variabiliteit van microgolfablatievolume op basis van klinische, radiologische, biologische en weefselfactoren: een retrospectieve studie

Microwave-ablatie is een minimaal invasieve techniek waarvan de planning berust op fabrikantstabellen afgeleid van ex vivo modellen die geen rekening houden met patiënt- of tumorspecifieke factoren. In de klinische praktijk wijkt het werkelijke ablatievolume vaak af van het geplande volume vanwege leverkenmerken, vasculaire nabijheid en tumorbiologie.

Deze studie heeft tot doel de variabiliteit tussen de kleine as tijdens percutane microwave-ablatie van leverbeschadigingen te beoordelen. De invloed van patiëntgerelateerde (fibrose, steatose, portale doorstroming) en tumorgerelateerde factoren (locatie, histologie, eerdere behandeling) zal worden geëvalueerd. De kleine as en het volume zullen worden vergeleken met volumes gemeten op direct na de procedure CT en op CT/MRI na 6-12 weken, rekening houdend met verwachte weefselkrimp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten behandeld met percutane hepatische microgolfablatie onder CT- of echogeleiding voor één of meer leverbeschadigingen met beschikbare follow-up beeldvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten:

behandeld met percutane hepatische microgolfablatie onder CT- of echogeleiding voor een of meer leverbeschadigingen met beschikbare beeldvormingsopvolging

Exclusiecriteria:

  • Twee behandelingscycli op dezelfde laesie tijdens dezelfde sessie. Heroperatie op dezelfde laesie. Geplande volume niet beschikbaar (geen fabrikantgegevens, niet gespecificeerd in het operatieverslag).

Geen controlebeeldvorming geïnjecteerd tussen 1 en 4 maanden na de ingreep. Eindablatief volume niet meetbaar (bijv. artefacten, geen injectie bij MRI). Geen definitieve diagnose van de aard van de tumor op beeldvorming en geen histologie beschikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleine uiteindelijke ablatie-as gemeten op de post-procedure beeldvormingsmodaliteit die als het meest betrouwbaar wordt beschouwd.
Tijdsspanne: 12 weken
De uiteindelijke korte as zal bij voorkeur (in mm) worden gemeten op MRI na 6-12 weken. Als de inter-patiëntvariabiliteit in volumekrimp 5% overschrijdt, zal de modaliteit met de laagste relatieve variabiliteit (meestal de directe CT-scan) worden gebruikt als referentie voor het schatten van het eindvolume.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PI_230

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren