Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita objemu mikrovlnné ablace na základě klinických, radiologických, biologických a tkáňových faktorů (MICRO-VAR)

24. února 2026 aktualizováno: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Variabilita objemu mikrovlnné ablace na základě klinických, radiologických, biologických a tkáňových faktorů: retrospektivní studie

Mikrovlnná ablace je minimálně invazivní technika, jejíž plánování se opírá o tabulky výrobců odvozené z ex vivo modelů, které neberou v úvahu faktory specifické pro pacienta nebo nádor. V klinické praxi se skutečný objem ablace často liší od plánovaného objemu kvůli charakteristikám jater, blízkosti cév a biologii nádoru.

Tato studie si klade za cíl posoudit variabilitu mezi malou osou během perkutánní mikrovlnné ablace jaterních lézí. Bude vyhodnocen vliv faktorů souvisejících s pacientem (fibróza, steatóza, portální průtok) a faktorů souvisejících s nádorem (umístění, histologie, předchozí léčba). Malá osa a objem budou porovnány s objemy změřenými na okamžitém pooperačním CT a na CT/MRI za 6-12 týdnů, s přihlédnutím k očekávanému zmenšení tkáně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti léčení perkutánní mikrovlnnou ablací jater pod kontrolou CT nebo ultrazvuku pro jednu nebo více jaterních lézí s následnou dostupnou zobrazovací kontrolou

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti:

léčení perkutánní mikrovlnnou ablací jater pod CT nebo ultrazvukovou kontrolou pro jednu nebo více jaterních lézí s dostupným sledovacím zobrazením

Vylučovací kritéria:

  • Dva léčebné cykly na stejné lézi během stejné seance. Reoperace na stejné lézi. Plánovaný objem není k dispozici (žádné údaje od výrobce, není specifikováno v operační zprávě).

Žádné kontrolní zobrazení s aplikací kontrastní látky mezi 1 a 4 měsíci po výkonu. Konečný objem ablace neměřitelný (např. artefakty, žádná aplikace kontrastu při MRI). Žádná definitivní diagnóza povahy tumoru na zobrazení a žádná dostupná histologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malá konečná ablační osa měřená na zobrazovací metodě po zákroku, která je považována za nejspolehlivější.
Časové okno: 12 týdnů
Konečná krátká osa bude nejlépe měřena (v mm) na MRI za 6–12 týdnů. Pokud mezipacientská variabilita zmenšení objemu přesáhne 5 %, modalita s nejnižší relativní variabilitou (obvykle okamžité CT vyšetření) bude použita jako reference pro odhad konečného objemu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI_230

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit