Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variabilitet av mikrobølgeablasjonsvolum basert på kliniske, radiologiske, biologiske og vevsfaktorer (MICRO-VAR)

24. februar 2026 oppdatert av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Variasjon i mikrobølgeablasjonsvolum basert på kliniske, radiologiske, biologiske og vevsfaktorer : en retrospektiv studie

Mikrobølgeablasjon er en minimalt invasiv teknikk hvis planlegging er basert på produsenttabeller utledet fra ex vivo-modeller som ikke tar hensyn til pasient- eller tumorspesifikke faktorer. I klinisk praksis avviker det faktiske ablasjonsvolumet ofte fra det planlagte volumet på grunn av leveregenskaper, nærhet til blodkar og tumorbiologi.

Denne studien har som mål å vurdere variasjonen mellom ablasjonens lille akse under perkutan mikrobølgeablasjon av leverlæsjoner. Innflytelsen av pasientrelaterte (fibrose, steatose, portal blodstrøm) og tumorrelaterte faktorer (plassering, histologi, tidligere behandling) vil bli evaluert. Lille akse og volum vil bli sammenlignet med volumer målt på umiddelbar postprosedural CT og på CT/MRI ved 6–12 uker, med hensyn til forventet vevssammentrekning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter behandlet med perkutan hepatisk mikrobølgeablasjon under CT eller ultralydveiledning for én eller flere leverskader med tilgjengelig oppfølgingsavbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter:

behandlet med perkutan levers mikrobølgeablasjon under CT eller ultralydveiledning for en eller flere leverlesjoner med tilgjengelig oppfølgingsbildediagnostikk

Eksklusjonskriterier:

  • To behandlingssykluser på samme lesjon i samme økt. Reoperasjon på samme lesjon. Planlagt volum ikke tilgjengelig (ingen produsentdata, ikke spesifisert i operasjonsrapporten).

Ingen kontrollbildediagnostikk injisert mellom 1 og 4 måneder etter inngrepet. Endelig ablasjonsvolum ikke målbart (f.eks. artefakter, ingen injeksjon på MR). Ingen endelig diagnose av svulstens natur på bildediagnostikk og ingen histologi tilgjengelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liten endelig ablaksjonsakse målt på det postprosedyrale bildeverktøyet som anses som mest pålitelig.
Tidsramme: 12 uker
Den endelige korte aksen bør helst måles (i mm) på MR ved 6–12 uker. Hvis variasjonen i volumreduksjon mellom pasienter overstiger 5 %, vil modaliteten med den laveste relative variasjonen (vanligvis den umiddelbare CT-skanningen) brukes som referanse for å estimere det endelige volumet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025PI_230

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i leveren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere