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Variabilité du volume d'ablation par micro-ondes en fonction des facteurs cliniques, radiologiques, biologiques et tissulaires (MICRO-VAR)

24 février 2026 mis à jour par: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Variabilité du volume d'ablation par micro-ondes en fonction des facteurs cliniques, radiologiques, biologiques et tissulaires : une étude rétrospective

L'ablation par micro-ondes est une technique minimalement invasive dont la planification repose sur des tableaux du fabricant dérivés de modèles ex vivo qui ne tiennent pas compte des facteurs spécifiques au patient ou à la tumeur. Dans la pratique clinique, le volume d'ablation réel diffère souvent du volume prévu en raison des caractéristiques hépatiques, de la proximité vasculaire et de la biologie tumorale.

Cette étude vise à évaluer la variabilité du petit axe de l'ablation lors de l'ablation percutanée par micro-ondes des lésions hépatiques. L'influence des facteurs liés au patient (fibrose, stéatose, flux portal) et liés à la tumeur (localisation, histologie, traitement antérieur) sera évaluée. Le petit axe et le volume seront comparés aux volumes mesurés sur la tomodensitométrie post-procédurale immédiate et sur la TDM/IRM à 6-12 semaines, en tenant compte du rétrécissement tissulaire attendu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Tumeur du foie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Valérie LAURENT, MD-PhD
Numéro de téléphone: 33383157823
E-mail: v.laurent@chru-nancy.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Astrée LEMORE, MD
Numéro de téléphone: 33383157823
E-mail: a.lemore@chru-nancy.fr

Lieux d'étude

France
- - Vandœuvre-lès-Nancy, France, F54511
    - Recrutement
    - CHRU Nancy
    - Contact:
      
      Astrée LEMORE
      
      E-mail: a.lemore@chru-nancy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes traités par ablation hépatique percutanée par micro-ondes sous guidage scanner ou échographie pour une ou plusieurs lésions hépatiques avec imagerie de suivi disponible

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes :

traités par ablation hépatique percutanée par micro-ondes sous guidage scanner ou échographie pour une ou plusieurs lésions hépatiques avec imagerie de suivi disponible

Critères d'exclusion :

Deux cycles de traitement sur la même lésion pendant la même séance. Réintervention sur la même lésion. Volume planifié non disponible (pas de données du fabricant, non spécifié dans le compte-rendu opératoire).

Pas d'imagerie de contrôle injectée entre 1 et 4 mois après la procédure. Volume d'ablation final non mesurable (ex. : artefacts, pas d'injection en IRM). Pas de diagnostic définitif de la nature de la tumeur sur l'imagerie et aucune histologie disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Petit axe d'ablation final mesuré sur la modalité d'imagerie post-procédure considérée comme la plus fiable. Délai: 12 semaines	L'axe court final sera de préférence mesuré (en mm) sur l'IRM à 6-12 semaines. Si la variabilité inter-patient du retrait volumique dépasse 5%, la modalité présentant la plus faible variabilité relative (généralement le scanner immédiat) sera utilisée comme référence pour estimer le volume final.	12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2025PI_230

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .