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Variabilità del volume dell'ablazione a microonde in base a fattori clinici, radiologici, biologici e tissutali (MICRO-VAR)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Variabilità del volume dell'ablazione a microonde in base a fattori clinici, radiologici, biologici e tissutali: uno studio retrospettivo

L'ablazione a microonde è una tecnica minimamente invasiva la cui pianificazione si basa su tabelle del produttore derivate da modelli ex vivo che non tengono conto di fattori specifici del paziente o del tumore. Nella pratica clinica, il volume di ablazione effettivo spesso differisce dal volume pianificato a causa delle caratteristiche epatiche, della prossimità vascolare e della biologia tumorale.

Questo studio mira a valutare la variabilità dell'asse minore durante l'ablazione percutanea a microonde delle lesioni epatiche. Sarà valutata l'influenza di fattori legati al paziente (fibrosi, steatosi, flusso portale) e fattori legati al tumore (posizione, istologia, trattamento precedente). L'asse minore e il volume saranno confrontati con i volumi misurati sulla TC immediatamente dopo la procedura e sulla TC/RMN a 6-12 settimane, tenendo conto del previsto restringimento tissutale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti trattati con ablazione a microonde epatica percutanea sotto guida TC o ecografica per una o più lesioni epatiche con follow-up di imaging disponibili

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti:

trattati con ablazione epatica percutanea a microonde sotto guida TC o ecografica per una o più lesioni epatiche con imaging di follow-up disponibile

Criteri di esclusione:

  • Due cicli di trattamento sulla stessa lesione durante la stessa sessione. Rintervento sulla stessa lesione. Volume pianificato non disponibile (nessun dato del produttore, non specificato nel referto chirurgico).

Nessun imaging di controllo con mezzo di contrasto tra 1 e 4 mesi post-procedura. Volume di ablazione finale non misurabile (ad esempio, artefatti, nessuna iniezione di contrasto in risonanza magnetica). Nessuna diagnosi definitiva della natura del tumore all'imaging e nessuna istologia disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piccolo asse di ablazione finale misurato sulla modalità di imaging post-procedura considerata la più affidabile.
Lasso di tempo: 12 settimane
L'asse corto finale sarà preferibilmente misurato (in mm) sulla risonanza magnetica a 6-12 settimane. Se la variabilità inter-paziente nella riduzione di volume supera il 5%, la modalità con la variabilità relativa più bassa (solitamente la TC immediata) verrà utilizzata come riferimento per la stima del volume finale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025PI_230

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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