Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrohullámú abláció térfogatának változékonysága klinikai, radiológiai, biológiai és szöveti tényezők alapján (MICRO-VAR)

2026. február 24. frissítette: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

A mikrohullámú abláció térfogatának változékonysága klinikai, radiológiai, biológiai és szöveti tényezők alapján: retrospektív vizsgálat

A mikrohullámú abláció minimálisan invazív technika, melynek tervezése gyártói táblázatokra támaszkodik, amelyek ex vivo modellekből származnak, és nem veszik figyelembe a beteg- vagy tumor-specifikus tényezőket. A klinikai gyakorlatban a tényleges abláció térfogata gyakran eltér a tervezett térfogattól a máj jellemzői, az érközelség és a tumor biológiája miatt.

Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a kis tengely abláció közötti variabilitást a májágyékok perkután mikrohullámú ablációja során. A beteghez kapcsolódó (fibrózis, steatosis, portális áramlás) és a tumorhoz kapcsolódó tényezők (helyzet, hisztológia, korábbi kezelés) hatását értékeljük. A kis tengelyt és térfogatot össze fogjuk hasonlítani a közvetlenül a beavatkozás utáni CT-n és a 6-12 hetes CT/MRI-n mért térfogatokkal, figyelembe véve a várható szövetzsugorodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiket egy vagy több májáttét esetén CT vagy ultrahang vezérlés mellett percutan májmikrohullámú ablációval kezeltek, és rendelkezésre áll a követésre szánt képalkotó vizsgálat

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek:

akik egy vagy több májáttét CT vagy ultrahang vezérlésével történő percután májmikrohullámú ablációját követően rendelkezésre álló képalkotó vizsgálatokkal rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Két kezelési ciklus ugyanazon áttéten ugyanabban a munkamenetben. Újabb műtét ugyanazon áttéten. A tervezett térfogat nem áll rendelkezésre (nincs gyártói adat, nincs megadva a műtéti jelentésben).

Nincs kontroll képalkotó vizsgálat injekcióval 1 és 4 hónap között a beavatkozás után. A végső ablációs térfogat nem mérhető (pl. artifaktumok, nincs injekció MRI-n). Nincs végleges képalkotó diagnózis a tumor természetéről és nincs rendelkezésre álló hisztológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kis végleges ablációs tengely, amelyet a beavatkozás utáni képalkotó módszerrel mérték, amelyet a legmegbízhatóbbnak tekintenek.
Időkeret: 12 hét
A végső rövid tengelyt előnyben részesítve méréssel (mm-ben) határozzák meg MRI-n 6-12 héttel a kezelés után. Ha a betegek közötti térfogatcsökkenési variabilitás meghaladja az 5%-ot, akkor a legkisebb relatív variabilitású módszert (általában azonnali CT-vizsgálatot) használják referenciaértékként a végső térfogat becsléséhez.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025PI_230

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel