Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation af mikrobølgeablationvolumen baseret på kliniske, radiologiske, biologiske og vævsfaktorer (MICRO-VAR)

24. februar 2026 opdateret af: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Variation i mikrobølgeablationsvolumen baseret på kliniske, radiologiske, biologiske og vævsrelaterede faktorer: En retrospektiv undersøgelse

Mikrobølgeablation er en minimalt invasiv teknik, hvis planlægning er baseret på fabrikanttabeller udledt fra ex vivo-modeller, der ikke tager højde for patient- eller tumorspecifikke faktorer. I klinisk praksis adskiller det faktiske ablationsvolumen sig ofte fra det planlagte volumen på grund af leveregenskaber, nærhed til blodkar og tumorbiolologi.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere variationen mellem ablations lille akse under perkutan mikrobølgeablation af leverlæsioner. Indflydelsen af patientrelaterede (fibrose, steatose, portal flow) og tumorrelaterede faktorer (placering, histologi, tidligere behandling) vil blive evalueret. Lille akse og volumen vil blive sammenlignet med volumener målt på umiddelbar postprocedure CT og på CT/MRI efter 6-12 uger, under hensyntagen til forventet vævssammentrækning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet med perkutan lever-mikrobølgeablation under CT- eller ultralydsvejledning for en eller flere leverlæsioner med tilgængelige opfølgningsbilleder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter:

behandlet med perkutan levers mikrobølgeablation under CT eller ultralydsvejledning for en eller flere leverlæsioner med efterfølgende opfølgende billeddannelse tilgængelig

Eksklusionskriterier:

  • To behandlingscyklusser på samme læsion under samme session. Reoperation på samme læsion. Planlagt volumen ikke tilgængelig (ingen fabrikantdata, ikke specificeret i operationsrapporten).

Ingen kontrolbilleddannelse injiceret mellem 1 og 4 måneder efter proceduren. Endelig ablationsvolumen ikke målbart (f.eks. artefakter, ingen injektion på MR-scanning). Ingen endelig diagnose af svulstens art på billeddannelse og ingen histologi tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lille endelig ablationsakse målt på den postprocedure-billedmodalitet, der anses for at være den mest pålidelige.
Tidsramme: 12 uger
Den endelige korte akse skal helst måles (i mm) på MR-scanning efter 6-12 uger.
Hvis variationen i volumenreduktion mellem patienter overstiger 5%, vil modaliteten med den laveste relative variation (normalt den umiddelbart foretagne CT-scanning) bruges som reference til estimering af det endelige volumen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI_230

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i leveren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner