Variabilidad del Volumen de Ablación por Microondas Basada en Factores Clínicos, Radiológicos, Biológicos y Tisulares (MICRO-VAR)
Variabilidad del Volumen de Ablación por Microondas Según Factores Clínicos, Radiológicos, Biológicos y Tisulares: un Estudio Retrospectivo
La ablación por microondas es una técnica mínimamente invasiva cuya planificación se basa en tablas del fabricante derivadas de modelos ex vivo que no tienen en cuenta factores específicos del paciente o del tumor. En la práctica clínica, el volumen real de ablación a menudo difiere del volumen planificado debido a las características del hígado, la proximidad vascular y la biología del tumor.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la variabilidad entre el eje menor durante la ablación percutánea por microondas de lesiones hepáticas. Se evaluará la influencia de factores relacionados con el paciente (fibrosis, esteatosis, flujo portal) y factores relacionados con el tumor (ubicación, histología, tratamiento previo). El eje menor y el volumen se compararán con los volúmenes medidos en la TC inmediatamente posterior al procedimiento y en la TC/RMN a las 6-12 semanas, teniendo en cuenta la contracción tisular esperada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie LAURENT, MD-PhD
- Número de teléfono: 33383157823
- Correo electrónico: v.laurent@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Astrée LEMORE, MD
- Número de teléfono: 33383157823
- Correo electrónico: a.lemore@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, F54511
- Reclutamiento
- CHRU Nancy
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Contacto:
- Astrée LEMORE
- Correo electrónico: a.lemore@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos:
tratados con ablación hepática percutánea por microondas bajo guía de TC o ecografía para una o más lesiones hepáticas con imágenes de seguimiento disponibles
Criterios de exclusión:
- Dos ciclos de tratamiento en la misma lesión durante la misma sesión. Reoperación en la misma lesión. Volumen planificado no disponible (sin datos del fabricante, no especificado en el informe quirúrgico).
Sin imágenes de control inyectadas entre 1 y 4 meses después del procedimiento. Volumen de ablación final no medible (por ejemplo, artefactos, sin inyección en la resonancia magnética). Sin diagnóstico definitivo de la naturaleza del tumor en las imágenes y sin histología disponible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eje de ablación final pequeño medido en la modalidad de imagen post-procedimiento considerada como la más fiable.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El eje corto final se medirá preferentemente (en mm) mediante resonancia magnética a las 6-12 semanas.
Si la variabilidad interpaciente en la reducción de volumen supera el 5%, la modalidad con la menor variabilidad relativa (generalmente la tomografía computarizada inmediata) se utilizará como referencia para estimar el volumen final.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025PI_230
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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