- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07413640
Mikroaaltopohjaisen ablatiovolyymin vaihtelu kliinisten, radiologisten, biologisten ja kudosperusteisten tekijöiden perusteella (MICRO-VAR)
Mikroaaltokautumisen tilavuuden vaihtelu kliinisten, radiologisten, biologisten ja kudosperusteisten tekijöiden perusteella : retrospektiivinen tutkimus
Mikroaaltoablointi on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jonka suunnittelu perustuu valmistajien taulukoihin, jotka on johdettu ex vivo -malleista eivätkä ota huomioon potilaan tai kasvaimen erityisiä tekijöitä. Kliinisessä käytännössä todellinen ablaatiovolyymi poikkeaa usein suunnitellusta volyymistä maksan ominaisuuksien, verisuonten läheisyyden ja kasvaimen biologian vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksan muutosten perkutaanisen mikroaaltoablaation aikana tapahtuvan ablaation pienen akselin vaihtelua. Potilaan liittyviä (fibroosi, steatoosi, portaalivirtaus) ja kasvainliittyviä tekijöitä (sijainti, histologia, aiempi hoito) arvioidaan. Pientä akselia ja volyymiä verrataan välittömästi toimenpiteen jälkeisessä CT:ssä ja 6–12 viikon CT:ssä/MRI:ssa mitattuihin volyymeihin, ottaen huomioon odotettu kudoksen kutistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie LAURENT, MD-PhD
- Puhelinnumero: 33383157823
- Sähköposti: v.laurent@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Astrée LEMORE, MD
- Puhelinnumero: 33383157823
- Sähköposti: a.lemore@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, F54511
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrée LEMORE
- Sähköposti: a.lemore@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat:
jotka on hoidettu kuvantamisen ohjaamalla perkutaanisella maksan mikroaaltosulatuksella CT- tai ultraääniohjauksessa yhdelle tai useammalle maksan muutokselle, jota on seurattu saatavilla olevilla kuvantamistutkimuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi hoitokierrosta samalla muutoksella saman istunnon aikana. Uudelleenleikkaus samalla muutoksella. Suunniteltu tilavuus ei saatavilla (ei valmistajan tietoja, ei määritelty kirurgisessa raportissa).
Ei kontrollikuvantamista ruiskutettuna 1–4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Lopullinen sulatustilavuus ei mitattavissa (esim. artefaktit, ei ruiskutusta MRI:ssä). Ei lopullista diagnoosia kasvaimen luonteesta kuvantamisessa eikä histologiaa saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin lopullinen ablatiakseli, joka mitattiin toimenpiteen jälkeisellä kuvantamismenetelmällä, jota pidetään luotettavimpana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lopullinen lyhyt akseli mitataan mieluiten (mm) MRI:ssä 6–12 viikon kuluttua.
Jos potilaskohtainen vaihtelu tilavuuden kutistumisessa ylittää 5%, käytetään referenssinä lopputilavuuden arvioinnissa alhaisimman suhteellisen vaihtelun omaavaa tutkimusmenetelmää (yleensä välitön CT-kuvaus).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PI_230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan kasvain
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat