Variabilidade do Volume de Ablação por Micro-ondas com Base em Fatores Clínicos, Radiológicos, Biológicos e Teciduais (MICRO-VAR)
Variabilidade do Volume de Ablação por Micro-ondas com Base em Fatores Clínicos, Radiológicos, Biológicos e Teciduais : um Estudo Retrospectivo
A ablação por micro-ondas é uma técnica minimamente invasiva cujo planeamento depende de tabelas do fabricante derivadas de modelos ex vivo que não têm em conta fatores específicos do doente ou do tumor. Na prática clínica, o volume de ablação real difere frequentemente do volume planeado devido a características do fígado, proximidade vascular e biologia tumoral.
Este estudo visa avaliar a variabilidade entre o eixo menor da ablação durante a ablação percutânea por micro-ondas de lesões hepáticas. Será avaliada a influência de fatores relacionados com o doente (fibrose, esteatose, fluxo portal) e fatores relacionados com o tumor (localização, histologia, tratamento prévio). O eixo menor e o volume serão comparados com volumes medidos na TC pós-procedimento imediata e na TC/RMN às 6-12 semanas, considerando a retração tecidual esperada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valérie LAURENT, MD-PhD
- Número de telefone: 33383157823
- E-mail: v.laurent@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Astrée LEMORE, MD
- Número de telefone: 33383157823
- E-mail: a.lemore@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, F54511
- Recrutamento
- CHRU Nancy
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Contato:
- Astrée LEMORE
- E-mail: a.lemore@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos:
tratados com ablação hepática percutânea por micro-ondas sob orientação de TAC ou ecografia para uma ou mais lesões hepáticas com imagens de seguimento disponíveis
Critérios de Exclusão:
- Dois ciclos de tratamento na mesma lesão durante a mesma sessão. Reoperação na mesma lesão. Volume planeado não disponível (sem dados do fabricante, não especificado no relatório cirúrgico).
Sem imagens de controlo injectadas entre 1 e 4 meses após o procedimento. Volume final de ablação não mensurável (por exemplo, artefactos, sem injecção na RM). Sem diagnóstico definitivo da natureza do tumor nas imagens e sem histologia disponível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eixo de ablação final pequeno medido na modalidade de imagem pós-procedimento considerada a mais fiável.
Prazo: 12 semanas
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O eixo curto final será preferencialmente medido (em mm) na RM às 6-12 semanas.
Se a variabilidade inter-paciente na redução do volume exceder 5%, a modalidade com a menor variabilidade relativa (geralmente a TC imediata) será utilizada como referência para estimar o volume final. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025PI_230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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