StimLabs 脱水人脐带微粒治疗急性和慢性伤口的病例系列
2026年4月22日 更新者：StimLabs
StimLabs脱水人脐带微粒治疗急慢性伤口的回顾性单中心病例系列研究
本观察性病例系列研究的目的是评估Corplex P作为可吸收颗粒装置，在添加到难愈合伤口的标准护理治疗中时，用于覆盖、保护和提供湿润伤口环境的使用情况。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性、单中心观察性病例系列研究，旨在评估StimLabs脱水人脐带微粒在难愈伤口（包括急性和慢性溃疡）治疗中的真实世界效果。
本病例系列将纳入来自一个参与中心最多10名受试者的真实世界数据。
Corplex P产品已用于多种在伤口门诊接受治疗的患者，处理部分和全层伤口、压力性溃疡、下肢静脉性溃疡（VLU）、糖尿病足溃疡（DFUs）、慢性血管性溃疡及手术伤口。
该器械旨在覆盖、保护伤口并提供湿润的伤口环境。
将回顾接受Corplex P产品治疗的受试者医疗记录，并从基线、首次就诊、治疗及随访数据中收集信息。
数据总结将评估伤口闭合情况、治疗期间伤口面积缩小的百分比、治疗期间所需的器械使用次数、伤口闭合时间以及不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06606
- Family Foot & Ankle Specialists, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在真实世界环境中连续接受Corplex P治疗的受试者
描述
纳入标准：
- 所有在2024年2月至2025年11月期间，在以下回顾性队列中接受Corplex P设备应用于伤口管理的连续受试者。
排除标准：
- 治疗期间未接受初始Corplex P应用的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
回顾性Corplex P
接受Corplex P治疗受试者的回顾性病例分析
|
Corplex P 源自人类分娩组织，用于伤口管理，以覆盖、保护并提供湿润的伤口环境。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
观察期内目标溃疡实现伤口完全闭合的比例
大体时间：1-12周
|
确定第 12 周时实现伤口完全闭合的目标溃疡的百分比 (%)。
|
1-12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面积减少百分比
大体时间：1-12周
|
面积减少百分比 (PAR) 将从治疗访视 1 到治疗访视 12 进行计算。
|
1-12周
|
|
目标性溃疡愈合所需时间
大体时间：1-12周
|
闭合时间（天）将从首次使用装置之日起计算，直至伤口首次记录为完全闭合之日止。
|
1-12周
|
|
不良事件
大体时间：1-12周
|
不良事件的发生率将在每次治疗访视期间进行评估
|
1-12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月11日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.