StimLabs 탈수 인간 제대 입자 제제를 이용한 급성 및 만성 상처에 대한 증례 시리즈
2026년 4월 22일 업데이트: StimLabs
급성 및 만성 상처 치료에 사용된 StimLabs 탈수 인간 제대 입자의 후향적 단일 기관 증례 시리즈
이 관찰적 사례 시리즈의 목적은 난치성 상처의 표준 치료에 Corplex P를 추가하여 사용할 때, 흡수성 입자 장치로 사용하여 상처를 덮고 보호하며 습윤 상처 환경을 제공하는 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 및 만성 궤양을 포함한 치료가 어려운 상처의 관리에 사용되는 StimLabs 탈수 인간 제대 입자의 실제 임상 결과를 평가하기 위한 후향적, 단일 기관 관찰적 증례 시리즈입니다.
이 증례 시리즈는 한 참여 기관에서 최대 10명의 대상자로부터 수집된 실제 임상 데이터를 포함할 것입니다.
Corplex P 제품은 부분 및 전층 상처, 욕창, 정맥성 다리 궤양(VLU), 당뇨병성 발 궤양(DFUs), 만성 혈관성 궤양 및 수술 상처를 치료하기 위해 상처 클리닉을 방문하는 다양한 환자에게 사용되었습니다.
이 기기는 상처를 덮고 보호하며 습윤 상처 환경을 제공하기 위한 것입니다.
Corplex P 제품을 투여받은 대상자의 의무 기록을 검토하고, 기준선, 첫 내원, 치료 및 추적 관찰 데이터에서 데이터를 수집할 것입니다.
데이터 요약은 상처 폐쇄, 치료 기간 동안 상처 크기 감소율, 치료 중 필요한 기기 적용 횟수, 상처 폐쇄까지의 시간 및 이상 반응을 검토할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- Family Foot & Ankle Specialists, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실제 임상 환경에서 Corplex P를 투여받은 연속 환자
설명
포함 기준:
- 2024년 2월부터 2025년 11월까지의 후향적 코호트에서 상처 관리 중 Corplex P 장치 적용을 받은 모든 연속 대상자.
제외 기준:
- 치료 중 초기 Corplex P 적용을 받지 않은 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고적 코플렉스 P
Corplex P를 투여받은 대상자에 대한 후향적 사례 검토
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Corplex P는 인간 출생 조직에서 유래되었으며 상처를 덮고 보호하며 촉촉한 상처 환경을 제공하기 위해 상처 관리에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관찰 기간 동안 상처가 완전히 봉합된 표적 궤양의 비율
기간: 1~12주
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12주차에 상처가 완전히 봉합된 표적 궤양의 비율(%)을 결정합니다.
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1~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면적 감소율
기간: 1~12주
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면적 감소율(PAR)은 치료 방문 1부터 치료 방문 12까지 계산됩니다.
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1~12주
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표적 궤양의 폐쇄까지의 시간
기간: 1~12주
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폐쇄까지의 시간(일)은 첫 번째 장치 적용 시점부터 상처가 완전히 폐쇄된 것으로 처음 기록된 날짜까지로 결정됩니다.
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1~12주
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부작용
기간: 1-12주
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부작용 발생률은 각 치료 방문 시 평가됩니다
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1-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXP2601.000-M(01/26)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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