Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серия случаев применения дегидратированных частиц пуповины человека StimLabs для лечения острых и хронических ран

22 апреля 2026 г. обновлено: StimLabs

Ретроспективная одноцентровая серия случаев использования дегидратированных частиц пуповинного канатика человека StimLabs для лечения острых и хронических ран

Целью данной наблюдательной серии случаев является оценка применения Corplex P в качестве рассасывающегося гранулированного устройства для покрытия, защиты и создания влажной среды раны при добавлении к стандартному лечению труднозаживающих ран.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективная одноцентровая наблюдательная серия случаев для оценки реальных результатов использования частиц обезвоженной пуповины человека StimLabs при лечении трудно заживающих ран, включая острые и хронические язвы. Эта серия случаев будет включать реальные данные до 10 пациентов в одном участвующем центре. Продукт Corplex P использовался у различных пациентов, посещающих клиники ран для лечения частичных и полнослойных ран, пролежней, венозных язв голени (VLU), диабетических язв стопы (DFUs), хронических сосудистых язв и хирургических ран. Устройство предназначено для покрытия, защиты и создания влажной среды для раны. Будут проанализированы медицинские записи пациентов, получивших продукт Corplex P, и данные будут собраны с момента начала лечения, первого обращения, лечения и последующего наблюдения. В сводках данных будут рассмотрены заживление раны, процентное уменьшение размера раны за время лечения, количество применений устройства, необходимое во время лечения, время до заживления раны и побочные эффекты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, получавшие Corplex P в условиях реальной клинической практики

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные субъекты, получившие устройство Corplex P во время обработки раны в следующей ретроспективной когорте с февраля 2024 года по ноябрь 2025 года.

Критерии исключения:

  • Субъекты, не получившие первоначальное применение Corplex P во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективный Corplex P
Ретроспективный обзор случаев пациентов, получавших Corplex P
Устройство: Корплекс П используется для покрытия, защиты и создания влажной среды для раны
Corplex P получен из человеческой плацентарной ткани и используется в лечении ран для покрытия, защиты и создания влажной среды для заживления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля целевых язв, достигших полного закрытия раны в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 1-12 недель
Определите процент (%) целевых язв, достигших полного закрытия раны через 12 недель.
1-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное уменьшение площади
Временное ограничение: 1-12 недель
Процент уменьшения площади (PAR) будет рассчитываться от лечебного визита 1 до лечебного визита 12.
1-12 недель
Время до закрытия целевой язвы
Временное ограничение: 1-12 недель
Время до закрытия (дни) будет определяться от первого применения устройства до даты, когда рана впервые документирована как полностью закрытая.
1-12 недель
Нежелательные явления
Временное ограничение: 1-12 недель
Частота нежелательных явлений будет оцениваться во время каждого визита для лечения
1-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

StimLabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CXP2601.000-M(01/26)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться