Fallserie av StimLabs Dehydrerat Humant Navelsträngspartikel för Akuta och Kroniska Sår
22 april 2026 uppdaterad av: StimLabs
En retrospektiv, encentrerad fallserie av StimLabs dehydrerat human navelsträngspartikel använt för behandling av akuta och kroniska sår
Syftet med denna observationsfallserie är att utvärdera användningen av Corplex P som en resorberbar partikelenhet som används för att täcka, skydda och ge en fuktig sårskada när den läggs till standardbehandlingen av svårläkta sår.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv, enkelcentrerad observationsfallserie för att utvärdera verklighetsbaserade resultat av StimLabs dehydrerade humana navelsträngspartiklar som används vid behandling av svårläkta sår, inklusive akuta och kroniska ulcerationer.
Denna fallserie kommer att inkludera verklighetsbaserade data från upp till 10 patienter på en deltagande klinik.
Corplex P-produkten har använts hos en mängd olika patienter som besöker sårkliniker för behandling av partiella och fulltjocka sår, trycksår, venösa bensår (VLU), diabetiska fotsår (DFU), kroniska vaskulära sår och kirurgiska sår.
Enheten är avsedd att täcka, skydda och skapa en fuktig sår miljö.
Journaler kommer att granskas för patienter som fått Corplex P-produkten, och data kommer att samlas in från baslinje, första presentation, behandling och uppföljningsdata.
Datasammanfattningar kommer att granska sårläkning, procentuell minskning av sårstorlek under behandlingstiden, antal enhetsapplikationer som krävts under behandlingen, tid till sårläkning och biverkningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
- Family Foot & Ankle Specialists, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter som får Corplex P i en verklig världsstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande individer som fick en Corplex P-enhet applicerad under sårbehandling i följande retrospektiva kohort mellan februari 2024 och november 2025.
Exklusionskriterier:
- Individer som inte fick en initial Corplex P-applikation under behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv Corplex P
Retrospektiv fallgranskning av patienter som fått Corplex P
|
Corplex P härleds från mänsklig förlossningsvävnad och används vid sårbehandling för att täcka, skydda och skapa en fuktig sår miljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen målsår som uppnår fullständig sårstängning under observationsperioden
Tidsram: 1-12 veckor
|
Bestäm procenten (%) av målsår som uppnår fullständig sårstängning efter 12 veckor.
|
1-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentminskning av området
Tidsram: 1-12 veckor
|
Procent Reduktion (PAR) kommer att beräknas från behandling Besök 1 till behandling Besök 12.
|
1-12 veckor
|
|
Tid till läkning för målsåret
Tidsram: 1-12 veckor
|
Tid till läkning (dagar) kommer att fastställas från första enhetsapplikationen till det datum då såret först dokumenteras som helt läkt.
|
1-12 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 1–12 veckor
|
Förekomsten av biverkningar kommer att utvärderas vid varje behandlingsbesök
|
1–12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CXP2601.000-M(01/26)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .