Tapaussarja StimLabsin Dehydrated Human Umbilical Cord Particulate -tuotteesta akuuteissa ja kroonisissa haavoissa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: StimLabs
Retrospektiivinen, yksikeskuksinen tapaussarja StimLabsin dehydroidusta ihmisen napanuorasta valmistetusta partikkelista akuuttien ja kroonisten haavojen hoidossa
Tämän havainnointitapaussarjan tarkoituksena on arvioida Corplex P:n käyttöä resorboituvana partikkelilaitteena, jota käytetään peittämään, suojaamaan ja luomaan kostea haavaympäristö, kun sitä lisätään vaikeasti paranevien haavojen vakiohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitapaussarja, jonka tarkoituksena on arvioida StimLabsin kuivatun ihmisen napanuoran partikkelien todellisia tuloksia vaikeasti paranevien haavojen hoidossa, mukaan lukien akuuttien ja kroonisten haavaumien.
Tämä tapaussarja sisältää todellisia tietoja enintään 10 potilaalta yhdellä osallistuvalla tutkimuspaikalla.
Corplex P -tuotetta on käytetty monenlaisilla potilailla, jotka ovat käyneet haavaklinikoilla osittaisen ja täyspaksuisten haavojen, painehaavaumien, laskimoperäisten jalkahaavaumien (VLU), diabeettisten jalkahaavaumien (DFU), kroonisten verisuonihaavaumien ja kirurgisten haavojen hoidossa.
Laitteen tarkoituksena on peittää, suojata ja tarjota kostea haavaympäristö.
Potilaiden, jotka ovat saaneet Corplex P -tuotetta, sairauskertomuksia tarkastellaan, ja tietoja kerätään perustiedoista, ensimmäisestä esiintymisestä, hoidosta ja seurannasta.
Tietojen yhteenvedossa arvioidaan haavan umpeutuminen, haavan koon prosentuaalinen pieneneminen hoidon aikana, hoitoon tarvittavien laitesovellusten määrä, aika haavan umpeutumiseen ja haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- Family Foot & Ankle Specialists, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka saavat Corplex P:ää todellisessa käyttöympäristössä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset tutkimushenkilöt, jotka saivat Corplex P -laitteen käytön haavanhoidon aikana seuraavassa retrospektiivisessa kohortissa helmikuun 2024 ja marraskuun 2025 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimushenkilöt, jotka eivät saaneet alkuperäistä Corplex P -sovellusta hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen Corplex P
Retrospektiivinen potilastapausten tarkastelu Corplex P:ää saaneista potilaista
|
Corplex P on peräisin ihmisen syntymäkudoksesta ja sitä käytetään haavanhoidossa peittämiseen, suojaamiseen ja kosteaan haavaympäristön ylläpitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdehaavojen osuus, jotka saavuttavat täydellisen haavan sulkemisen havainnollisella ajanjaksolla
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Määritä prosentuaalinen (%) kohdehaavoista, jotka saavuttavat täydellisen haavan sulkemisen 12 viikossa.
|
1-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentin alennus
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Prosenttiosuusprosentti (PAR) lasketaan hoitovierailusta 1 hoitoon 12.
|
1-12 viikkoa
|
|
Kohdehaavan sulkeutumisaika
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Aukon sulkeutumisaika (päivinä) määritetään ensimmäisen laitesovelluksen päivämäärästä siihen päivämäärään, jolloin haava on ensimmäisen kerran dokumentoitu täysin sulkeutuneeksi.
|
1-12 viikkoa
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus arvioidaan jokaisen hoitokäynnin aikana
|
1-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Haava
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXP2601.000-M(01/26)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .