Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kasusserie av StimLabs dehydrobert humant navlestrengspartikkel for akutte og kroniske sår

22. april 2026 oppdatert av: StimLabs

En retrospektiv, enkelt-senter kasusserie av StimLabs dehydrert human navlestrengpartikkel brukt til behandling av akutte og kroniske sår

Formålet med denne observasjonsstudien er å vurdere bruken av Corplex P som et resorberbart partikkelapparat som brukes til å dekke, beskytte og skape et fuktig sårnæringsmiljø når det tilsettes standardbehandlingen for sår som er vanskelige å helbrede.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie for å vurdere virkelige utfall av StimLabs dehydrert human navlestrengpartikkel brukt i behandlingen av vanskelighelbredelige sår, inkludert akutte og kroniske ulcuser. Denne kasusserien vil inkludere virkelige data fra opptil 10 deltakere på ett deltakende sted. Corplex P-produktet har blitt brukt på en rekke pasienter som besøker sårklinikker for behandling av delvise og fulltykke sår, trykksår, venøse beinsår (VLU), diabetiske fotulcuser (DFU), kroniske vaskulære ulcuser og kirurgiske sår. Enheten er ment å dekke, beskytte og gi et fuktig sårmiljø. Medisinske journaler vil bli gjennomgått for deltakere som mottok Corplex P-produktet, og data vil bli samlet fra utgangspunktet, første presentasjon, behandling og oppfølging. Datasammendrag vil gjennomgå sårlukking, prosentvis reduksjon i sårstørrelse over behandlingstid, antall enhetsapplikasjoner som kreves under behandling, tid til sårlukking og bivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • Family Foot & Ankle Specialists, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som får Corplex P i en reell behandlingssituasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som mottok en Corplex P-enhet under sårbehandling i følgende retrospektive kohort mellom februar 2024 og november 2025.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke mottok en innledende Corplex P-applikasjon under behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv Corplex P
Retrospektiv kasusgjennomgang av pasienter som har mottatt Corplex P
Enhet: Corplex P brukes til å dekke, beskytte og skape et fuktig sår-miljø
Corplex P er avledet fra menneskelig fødselsvev og brukes i sårbehandling for å dekke, beskytte og skape et fuktig sårmiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen målsår som oppnår fullstendig såravslutning i observasjonsperioden
Tidsramme: 1-12 uker
Bestem prosentvis (%) målsår som oppnår fullstendig såravslutning etter 12 uker.
1-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis reduksjon
Tidsramme: 1-12 uker
Prosentvis reduksjon (PAR) vil bli beregnet fra behandlingsbesøk 1 til behandlingsbesøk 12.
1-12 uker
Tid til lukking for målsåret
Tidsramme: 1-12 uker
Tid til lukking (dager) vil bli bestemt fra første enhetsanvendelse til datoen når såret først er dokumentert som helt lukket.
1-12 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 1–12 uker
Forekomsten av bivirkninger vil bli evaluert under hvert behandlingsbesøk
1–12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

StimLabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXP2601.000-M(01/26)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere