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自我肌筋膜松解联合运动与单纯运动对2型糖尿病的影响

2026年2月11日 更新者：Sümena Hareket、Izmir Katip Celebi University

将肌筋膜松解术加入锻炼计划对2型糖尿病患者足部功能、身体表现及足底筋膜厚度的影响：一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在研究在运动方案基础上，对足底筋膜和腓肠肌-比目鱼肌群实施自我肌筋膜松解，对2型糖尿病患者足部功能、身体表现和足底筋膜厚度的影响。 年龄在30至65岁之间、病情得到控制的2型糖尿病患者将被随机分配至仅运动组或运动加自我肌筋膜松解组。 两组患者均将完成为期八周、每周三次的监督运动方案。 干预组将在每次运动前额外使用泡沫轴进行自我肌筋膜松解。 干预前后将通过超声检查评估结局指标，包括足部功能、平衡能力、功能性活动能力、步态表现和足底筋膜厚度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验将研究在运动疗法基础上，对足底筋膜和腓肠肌-比目鱼肌进行自我肌筋膜松解，对2型糖尿病患者足部功能、身体表现和足底筋膜厚度的影响。 年龄在30至65岁之间、病情受控且确诊至少一年、能够独立行走无需辅助设备的2型糖尿病患者将被纳入研究。

参与者将被随机分为两组。 运动组将接受为期八周的运动计划，而运动加自我肌筋膜松解组将接受相同的运动计划，并结合对足底筋膜和腓肠肌-比目鱼肌的自我肌筋膜松解。

为期八周的运动计划将包括针对上肢、下肢、背部和核心肌肉的监督性全身强化训练，以及用于热身和放松的拉伸练习，每周进行三次。 此外，建议参与者每周进行至少150分钟的中等强度步行。 将提供信息手册以支持依从性，并使用运动日记进行监测。

自我肌筋膜松解将使用泡沫轴进行，在运动课程前每周三次，持续八周。

结果测量将包括足部功能指数、睁眼和闭眼单腿站立测试、计时起立-行走测试、单侧提踵测试、Berg平衡量表，以及在单任务和双任务条件下进行的10米步行测试，包括认知任务（使用以字母“k”开头的词语进行言语流畅性测试）和运动任务（使用节拍器以每分钟40拍的节奏持续进行头部旋转）。 足底筋膜厚度将通过超声检查进行评估。 所有评估将在八周干预前后进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • İzmir
      • Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、TR-35620
        • 招聘中
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄30至65岁的个体
  • 诊断为2型糖尿病至少1年
  • 病情稳定的2型糖尿病
  • 能够不借助辅助设备独立行走

排除标准：

  • 根据足部姿势指数-6（FPI-6）定义的严重扁平足或高弓足（评分≥+10或≤-5）
  • 足底筋膜炎病史
  • 足底筋膜溃疡
  • 周围神经病变
  • 确诊的周围血管疾病
  • 过去一年内有下肢手术或骨折史
  • 影响软组织特性的风湿病或结缔组织疾病
  • 神经系统疾病或确诊的认知障碍
  • 妊娠期
  • 其他类型的糖尿病
  • 肥胖（BMI > 30 kg/m²）
  • 严重心肺疾病，包括心力衰竭、心肌梗死病史、严重慢性阻塞性肺疾病或哮喘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：运动组：为期8周的监督运动计划，每周3次。
为期8周、每周三次的监督强化和拉伸计划
行为的：运动方案
一项为期8周、每周进行三次的监督强化和拉伸计划，并建议每周至少进行150分钟的中等强度步行。
实验性的：运动加自我筋膜松解组
一项为期8周的监督强化和拉伸锻炼计划，每周进行三次，结合在锻炼前使用泡沫轴对足底筋膜和腓肠肌进行自我筋膜松解。
行为的：运动方案
一项为期8周、每周进行三次的监督强化和拉伸计划，并建议每周至少进行150分钟的中等强度步行。
其他：自我肌筋膜释放
使用泡沫轴对足底筋膜和腓肠肌进行自我肌筋膜放松，每周三次，持续八周，在运动前进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足部功能指数 (FFI)
大体时间：基线和第8周
将使用足部功能指数评估与足部功能相关的疼痛和功能障碍。
基线和第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单腿站立测试（睁眼和闭眼）
大体时间：基线和8周
静态平衡将通过睁眼和闭眼条件下的单腿站立测试进行评估。
基线和8周
计时起立行走测试 (TUG)
大体时间：基线和8周
功能活动性将通过“计时起立-行走”测试进行评估。
基线和8周
单侧提踵测试
大体时间：基线和8周
将使用单侧提踵测试评估小腿肌肉耐力。
基线和8周
Berg平衡量表 (BBS)
大体时间：基线和8周
平衡性能将使用Berg平衡量表进行评估。
基线和8周
10米步行测试（单任务与双任务）
大体时间：基线和第8周
步态表现将通过10米步行测试在单任务和双任务条件下进行评估，包括认知任务（使用以字母“k”开头的词语进行言语流畅性测试）和运动任务（使用节拍器以每分钟40拍的节奏进行连续头部旋转）。
基线和第8周
足底筋膜厚度
大体时间：基线和8周
将使用超声检查测量足底筋膜厚度。
基线和8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Izmir Katip Celebi University

合作者

Cigli Regional Training Hospital

调查人员

  • 研究主任：Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof、Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月3日

初级完成 (估计的)

2026年5月4日

研究完成 (估计的)

2026年5月4日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1845

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

数据共享计划尚未确定。 经机构及伦理批准后，根据合理请求，可在发表后共享去标识化的个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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