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Libération Myofasciale Autonome Plus Exercice Contre Exercice Seul dans le Diabète de Type 2

11 février 2026 mis à jour par: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Effet de l'ajout de la libération myofasciale au programme d'exercice sur la fonction du pied, la performance physique et l'épaisseur de l'aponévrose plantaire chez les individus atteints de diabète de type 2 : Un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets de l'ajout d'une auto-libération myofasciale appliquée à l'aponévrose plantaire et aux muscles gastro-soléaires à un programme d'exercices sur la fonction du pied, la performance physique et l'épaisseur de l'aponévrose plantaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les participants âgés de 30 à 65 ans avec un diabète de type 2 contrôlé seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'exercices uniquement, soit dans un groupe d'exercices plus auto-libération myofasciale. Les deux groupes suivront un programme d'exercices supervisé de huit semaines, trois fois par semaine. Le groupe d'intervention effectuera en plus une auto-libération myofasciale à l'aide d'un rouleau en mousse avant les séances d'exercices. Les critères d'évaluation incluront la fonction du pied, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, la performance de la marche et l'épaisseur de l'aponévrose plantaire évaluée par échographie avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé étudiera les effets de l'ajout d'autorelâchement myofascial appliqué à l'aponévrose plantaire et aux muscles gastrocnémien et soléaire à la thérapie par l'exercice sur la fonction du pied, les performances physiques et l'épaisseur de l'aponévrose plantaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les personnes âgées de 30 à 65 ans atteintes d'un diabète de type 2 contrôlé diagnostiqué depuis au moins un an et capables de se déplacer de manière autonome sans aides techniques seront incluses.

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe exercice recevra un programme d'exercices de huit semaines, tandis que le groupe exercice plus autorelâchement myofascial recevra le même programme d'exercices combiné à l'autorelâchement myofascial appliqué à l'aponévrose plantaire et aux muscles gastrocnémien et soléaire.

Le programme d'exercices de huit semaines comprendra des exercices généraux de renforcement supervisés ciblant les membres supérieurs et inférieurs, le dos et les muscles du tronc, ainsi que des exercices d'étirement pour l'échauffement et le retour au calme, effectués trois fois par semaine. De plus, il sera conseillé aux participants de réaliser au moins 150 minutes par semaine de marche d'intensité modérée. L'adhérence sera soutenue par une brochure d'information et surveillée à l'aide d'un journal d'exercices.

L'autorelâchement myofascial sera appliqué à l'aide d'un rouleau en mousse trois fois par semaine pendant huit semaines avant les séances d'exercices.

Les mesures de résultats comprendront l'Indice de Fonction du Pied, le test d'appui unipodal yeux ouverts et yeux fermés, le test Timed Up and Go, le test de montée sur la pointe des pieds unilatéral, l'Échelle d'Équilibre de Berg et le test de marche de 10 mètres réalisé dans des conditions de tâche simple et de double tâche, incluant une tâche cognitive (fluidité verbale utilisant des mots commençant par la lettre « k ») et une tâche motrice (rotations continues de la tête rythmées à 40 battements par minute à l'aide d'un métronome). L'épaisseur de l'aponévrose plantaire sera évaluée par échographie. Toutes les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention de huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), TR-35620
        • Recrutement
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 30 à 65 ans
  • Diagnostiquées d'un diabète sucré de type 2 depuis au moins 1 an
  • Diabète sucré de type 2 contrôlé
  • Capables de se déplacer de manière autonome sans dispositifs d'assistance

Critères d'exclusion :

  • Pied plat sévère ou pied creux défini par l'Indice de Posture du Pied-6 (FPI-6) (score ≥ +10 ou ≤ -5)
  • Antécédents de fasciite plantaire
  • Ulcération du fascia plantaire
  • Neuropathie périphérique
  • Maladie vasculaire périphérique diagnostiquée
  • Antécédents de chirurgie ou de fracture du membre inférieur au cours de la dernière année
  • Troubles rhumatologiques ou du tissu conjonctif affectant les propriétés des tissus mous
  • Troubles neurologiques ou cognitifs diagnostiqués
  • Grossesse
  • Autres types de diabète sucré
  • Obésité (IMC > 30 kg/m²)
  • Troubles cardiopulmonaires graves, incluant insuffisance cardiaque, antécédents d'infarctus du myocarde, ou maladie pulmonaire obstructive chronique sévère ou asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercice : programme d'exercices supervisé de 8 semaines, 3 fois par semaine.
Programme supervisé de renforcement et d'étirement de 8 semaines effectué trois fois par semaine
Comportemental: Programme d'exercice
Un programme supervisé de renforcement et d'étirement de 8 semaines, réalisé trois fois par semaine, avec la recommandation de pratiquer au moins 150 minutes par semaine de marche d'intensité modérée.
Expérimental: Groupe Exercice Plus Auto-Myofascial Release
Un programme d'exercices supervisés de renforcement et d'étirement de 8 semaines, réalisé trois fois par semaine, combiné à un auto-relâchement myofascial appliqué sur l'aponévrose plantaire et les muscles gastro-soléaires à l'aide d'un rouleau en mousse avant les séances d'exercice.
Comportemental: Programme d'exercice
Un programme supervisé de renforcement et d'étirement de 8 semaines, réalisé trois fois par semaine, avec la recommandation de pratiquer au moins 150 minutes par semaine de marche d'intensité modérée.
Autre: Auto-libération myofasciale
Relâchement myofascial auto-appliqué sur l'aponévrose plantaire et les muscles gastro-soléaires à l'aide d'un rouleau en mousse trois fois par semaine pendant huit semaines avant les séances d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Fonction du Pied (FFI)
Délai: Baseline et 8 semaines
Le Foot Function Index sera utilisé pour évaluer la douleur et l'incapacité liées à la fonction du pied.
Baseline et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la posture unipodale (yeux ouverts et yeux fermés)
Délai: Baseline et 8 semaines
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test de posture unipodale dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés.
Baseline et 8 semaines
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
Ligne de base et 8 semaines
Test de levée du talon unilatérale
Délai: Base de référence et 8 semaines
L'endurance des muscles du mollet sera évaluée à l'aide du test de montée sur la pointe des pieds unilatéral.
Base de référence et 8 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La performance d'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle de Berg.
Ligne de base et 8 semaines
Test de marche de 10 mètres (tâche unique et tâche double)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La performance de la marche sera évaluée en utilisant le test de marche de 10 mètres dans des conditions de tâche unique et de double tâche, incluant une tâche cognitive (fluidité verbale utilisant des mots commençant par la lettre « k ») et une tâche motrice (rotations continues de la tête rythmées à 40 battements par minute en utilisant un métronome).
Ligne de base et 8 semaines
Épaisseur de l'aponévrose plantaire
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'épaisseur de l'aponévrose plantaire sera mesurée par échographie.
Ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Collaborateurs

Cigli Regional Training Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1845

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les plans de partage de données n'ont pas encore été déterminés. Les données individuelles dé-identifiées des participants peuvent être partagées sur demande raisonnable après publication, sous réserve de l'approbation institutionnelle et éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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