Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное миофасциальное высвобождение плюс упражнения против упражнений при сахарном диабете 2 типа

11 февраля 2026 г. обновлено: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Влияние добавления миофасциального релиза к программе упражнений на функцию стопы, физическую работоспособность и толщину подошвенной фасции у лиц с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния добавления самостоятельной миофасциальной релаксации, применяемой к подошвенной фасции и камбаловидно-икроножным мышцам, к программе упражнений на функцию стопы, физическую работоспособность и толщину подошвенной фасции у лиц с сахарным диабетом 2 типа. Участники в возрасте от 30 до 65 лет с контролируемым сахарным диабетом 2 типа будут случайным образом распределены либо в группу только с упражнениями, либо в группу упражнений плюс самостоятельная миофасциальная релаксация. Обе группы будут выполнять восьминедельную контролируемую программу упражнений три раза в неделю. Группа вмешательства дополнительно будет выполнять самостоятельную миофасциальную релаксацию с использованием пенопластового ролика перед занятиями. Исходные показатели будут включать функцию стопы, равновесие, функциональную мобильность, производительность ходьбы и толщину подошвенной фасции, оцененные с помощью ультразвукового исследования до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут изучены эффекты добавления самостоятельного миофасциального релиза, применяемого к подошвенной фасции и икроножным мышцам, к лечебной физкультуре на функцию стопы, физическую работоспособность и толщину подошвенной фасции у лиц с сахарным диабетом 2 типа. В исследование будут включены лица в возрасте от 30 до 65 лет с контролируемым сахарным диабетом 2 типа, диагностированным не менее одного года назад, способные самостоятельно передвигаться без вспомогательных устройств.

Участники будут случайным образом распределены на две группы. Группа лечебной физкультуры будет получать восьминедельную программу упражнений, в то время как группа лечебной физкультуры плюс самостоятельного миофасциального релиза будет получать ту же программу упражнений в сочетании с самостоятельным миофасциальным релизом, применяемым к подошвенной фасции и икроножным мышцам.

Восьминедельная программа упражнений будет включать контролируемые общеукрепляющие упражнения для верхних и нижних конечностей, спины и мышц кора, а также упражнения на растяжку для разминки и заминки, выполняемые три раза в неделю. Кроме того, участникам будет рекомендовано выполнять не менее 150 минут в неделю ходьбы средней интенсивности. Соблюдение режима будет поддерживаться информационным буклетом и контролироваться с помощью дневника упражнений.

Самостоятельный миофасциальный релиз будет применяться с использованием пенопластового ролика три раза в неделю в течение восьми недель перед занятиями упражнениями.

Показатели результатов будут включать Индекс функции стопы, тест на стойку на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами, тест «Встань и иди», тест на подъем на пятку на одной ноге, Шкалу баланса Берга и 10-метровый тест ходьбы, выполняемый в условиях одной задачи и двойной задачи, включая когнитивную задачу (вербальная беглость с использованием слов, начинающихся с буквы «к») и моторную задачу (непрерывные повороты головы в темпе 40 ударов в минуту с использованием метронома). Толщина подошвенной фасции будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования. Все оценки будут проводиться до и после восьминедельного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sümena HAREKET KARAKAYA, PT
  • Номер телефона: +905397264665
  • Электронная почта: SumenaHareket4@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Müge KIRMIZI, PhD
  • Номер телефона: +905056013348
  • Электронная почта: mugekirmizi1@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Турция (Туркие), TR-35620
        • Рекрутинг
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Контакт:
          • Elif Umay ALTAŞ, MD
          • Номер телефона: +905053076622
          • Электронная почта: elifumayaslan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 30 до 65 лет
  • Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее 1 года
  • Контролируемый сахарный диабет 2 типа
  • Способность самостоятельно передвигаться без вспомогательных устройств

Критерии исключения:

  • Выраженное плоскостопие или полая стопа, определяемое по Индексу осанки стопы-6 (FPI-6) (балл ≥ +10 или ≤ -5)
  • Анамнез подошвенного фасциита
  • Язва подошвенной фасции
  • Периферическая нейропатия
  • Диагностированное заболевание периферических сосудов
  • Анамнез операции на нижних конечностях или перелома в течение последнего года
  • Ревматологические или заболевания соединительной ткани, влияющие на свойства мягких тканей
  • Неврологические или диагностированные когнитивные расстройства
  • Беременность
  • Другие типы сахарного диабета
  • Ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)
  • Тяжелые кардиопульмональные расстройства, включая сердечную недостаточность, анамнез инфаркта миокарда или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких или астму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений : 8-недельная контролируемая программа упражнений, 3 раза в неделю.
8-недельная контролируемая программа по укреплению и растяжке, выполняемая три раза в неделю
Поведенческий: Программа упражнений
8-недельная контролируемая программа по укреплению и растяжке, выполняемая три раза в неделю, с рекомендацией уделять не менее 150 минут в неделю ходьбе умеренной интенсивности.
Экспериментальный: Группа «Физические упражнения плюс самостоятельная миофасциальная релизация»
8-недельная контролируемая программа упражнений на укрепление и растяжку, выполняемая три раза в неделю, в сочетании с самостоятельным миофасциальным релизом, применяемым к подошвенной фасции и икроножным мышцам с использованием ролика из пены перед тренировками.
Поведенческий: Программа упражнений
8-недельная контролируемая программа по укреплению и растяжке, выполняемая три раза в неделю, с рекомендацией уделять не менее 150 минут в неделю ходьбе умеренной интенсивности.
Другой: Самомиофасциальный релиз
Самомиофасциальный релиз, применяемый к подошвенной фасции и икроножным мышцам с использованием пенопластового ролика три раза в неделю в течение восьми недель перед тренировочными сессиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Индекс функции стопы будет использоваться для оценки боли и ограничения функций, связанных с функцией стопы.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на стойку на одной ноге (с открытыми и закрытыми глазами)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге в условиях открытых и закрытых глаз.
Исходный уровень и 8 недель
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go.
Исходный уровень и 8 недель
Односторонний тест подъема на носки
Временное ограничение: Исходные показатели и 8 недель
Выносливость икроножной мышцы будет оцениваться с помощью одностороннего теста подъема на носках.
Исходные показатели и 8 недель
Шкала баланса Берга (ШББ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Баланс будет оценен с использованием Шкалы баланса Берга.
Исходный уровень и 8 недель
10-метровый тест ходьбы (однозадачный и двухзадачный)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Походка будет оцениваться с помощью 10-метрового теста ходьбы в условиях одиночной и двойной задачи, включая когнитивную задачу (вербальная беглость с использованием слов, начинающихся на букву «к») и моторную задачу (непрерывные вращения головой в темпе 40 ударов в минуту с использованием метронома).
Базовый уровень и 8 недель
Толщина подошвенной фасции
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Толщина подошвенной фасции будет измерена с помощью ультразвукового исследования.
Базовый уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Соавторы

Cigli Regional Training Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1845

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планы по обмену данными пока не определены. Обезличенные индивидуальные данные участников могут быть предоставлены по обоснованному запросу после публикации, при условии получения институционального и этического одобрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться