Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelf-myofasciale release plus oefeningen versus alleen oefeningen bij diabetes type 2

11 februari 2026 bijgewerkt door: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Het effect van de toevoeging van myofasciale release aan een oefenprogramma op voetfunctie, fysieke prestaties en dikte van de fascia plantaris bij personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van het toevoegen van zelf-myofasciale release toegepast op de plantaire fascia en gastrosoleusspieren aan een oefenprogramma op voetfunctie, fysieke prestaties en plantaire fascia-dikte bij personen met diabetes type 2. Deelnemers tussen de 30 en 65 jaar met gecontroleerde diabetes type 2 worden willekeurig toegewezen aan een groep die alleen oefeningen doet of een groep die oefeningen plus zelf-myofasciale release uitvoert. Beide groepen volgen een acht weken durend begeleid oefenprogramma drie keer per week. De interventiegroep voert daarnaast zelf-myofasciale release uit met een foamroller vóór de oefensessies. Uitkomstmaten omvatten voetfunctie, balans, functionele mobiliteit, loopprestaties en plantaire fascia-dikte beoordeeld door echografie vóór en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van het toevoegen van zelf-myofasciale release toegepast op de plantaire fascia en gastrosoleus-spieren aan oefentherapie op voetfunctie, fysieke prestaties en dikte van de plantaire fascia bij personen met diabetes type 2. Personen van 30 tot 65 jaar met gecontroleerde diabetes type 2, gediagnosticeerd gedurende minimaal één jaar en in staat om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen, worden geïncludeerd.

Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De oefengroep krijgt een acht weken durend oefenprogramma, terwijl de oefen plus zelf-myofasciale release groep hetzelfde oefenprogramma krijgt gecombineerd met zelf-myofasciale release toegepast op de plantaire fascia en gastrosoleus-spieren.

Het acht weken durende oefenprogramma omvat begeleide algemene krachtoefeningen gericht op de bovenste en onderste ledematen, rug en core-spieren, evenals stretchoefeningen voor de warming-up en cooling-down, drie keer per week uitgevoerd. Daarnaast wordt deelnemers geadviseerd om minimaal 150 minuten per week matig intensief te wandelen. Therapietrouw wordt ondersteund met een informatiebrochure en gemonitord met behulp van een oefendagboek.

Zelf-myofasciale release wordt toegepast met behulp van een foamroller drie keer per week gedurende acht weken voorafgaand aan de oefensessies.

Uitkomstmaten omvatten de Foot Function Index, eenbenige standtest met open en gesloten ogen, Timed Up and Go test, unilaterale hielheftest, Berg Balansschaal, en 10-meter looptest uitgevoerd onder enkelvoudige en dubbele taakcondities, inclusief een cognitieve taak (verbale vloeiendheid met woorden beginnend met de letter "k") en een motorische taak (continue hoofdrotaties op tempo van 40 slagen per minuut met behulp van een metronoom). De dikte van de plantaire fascia wordt beoordeeld door middel van echografie. Alle beoordelingen worden uitgevoerd voor en na de acht weken durende interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), TR-35620
        • Werving
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen in de leeftijd van 30 tot 65 jaar
  • Minimaal 1 jaar gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
  • Gecontroleerde diabetes mellitus type 2
  • In staat om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige platvoeten of holvoeten zoals gedefinieerd door de Foot Posture Index-6 (FPI-6) (score ≥ +10 of ≤ -5)
  • Voorgeschiedenis van plantaire fasciitis
  • Ulceratie van de plantaire fascia
  • Perifere neuropathie
  • Gediagnosticeerde perifere vaatziekte
  • Voorgeschiedenis van onderste extremiteit chirurgie of fractuur in het afgelopen jaar
  • Reumatologische of bindweefselaandoeningen die de eigenschappen van zachte weefsels beïnvloeden
  • Neurologische of gediagnosticeerde cognitieve stoornissen
  • Zwangerschap
  • Andere typen diabetes mellitus
  • Obesitas (BMI > 30 kg/m²)
  • Ernstige cardiopulmonale aandoeningen, waaronder hartfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct, of ernstige chronische obstructieve longziekte of astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefengroep :8-weeks begeleid oefenprogramma, 3 keer per week.
8-weeks begeleid versterkings- en rekoefeningenprogramma, drie keer per week uitgevoerd
Gedragsmatig: Bewegingsprogramma
Een 8 weken durend, begeleid versterkings- en rekoefeningenprogramma, drie keer per week uitgevoerd, met het advies om minstens 150 minuten per week matig intensief te wandelen.
Experimenteel: Oefening Plus Zelf-Myofasciale Release Groep
Een 8-weeks begeleid versterkings- en rekoefeningenprogramma dat drie keer per week wordt uitgevoerd, gecombineerd met zelf-myofasciale release toegepast op de plantaire fascia en gastrosoleusspieren met behulp van een foamroller voor de trainingssessies.
Gedragsmatig: Bewegingsprogramma
Een 8 weken durend, begeleid versterkings- en rekoefeningenprogramma, drie keer per week uitgevoerd, met het advies om minstens 150 minuten per week matig intensief te wandelen.
Ander: Zelf-myofasciale release
Zelf-myofasciale release toegepast op de plantaire fascia en gastrosoleusspieren met behulp van een foamroller drie keer per week gedurende acht weken vóór de trainingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foot Function Index (FFI)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Voetfunctie-index wordt gebruikt om pijn en beperkingen met betrekking tot voetfunctie te beoordelen.
Baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelbenstand Test (Ogen Open en Ogen Gesloten)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de eenbenige standtest onder ogen-open en ogen-gesloten omstandigheden.
Baseline en 8 weken
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go-test.
Baseline en 8 weken
Unilaterale Hak-Op-Test
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Het uithoudingsvermogen van de kuitspier wordt beoordeeld met behulp van de unilaterale hielheftest.
Baseline en 8 weken
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Het evenwichtsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale.
Baseline en 8 weken
10-Meter Looptest (Enkelvoudige Taak en Dubbele Taak)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Het looppatroon wordt beoordeeld met behulp van de 10-meter looptest onder enkelvoudige- en dubbele-taakcondities, inclusief een cognitieve taak (verbale vloeiendheid met woorden die beginnen met de letter "k") en een motorische taak (continue hoofdbewegingen op een tempo van 40 slagen per minuut met behulp van een metronoom).
Baseline en 8 weken
Dikte van de Fascia Plantaris
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De dikte van de plantaire fascia zal worden gemeten met behulp van echografie.
Baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Medewerkers

Cigli Regional Training Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

4 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data-uitwisselingsplannen zijn nog niet bepaald. Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld na publicatie, afhankelijk van institutionele en ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren