Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Själv-myofascial release plus träning kontra träning ensam vid typ 2-diabetes

11 februari 2026 uppdaterad av: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Effekten av att lägga till myofascial release till träningsprogram på fotfunktion, fysisk prestation och plantar fasciatjocklek hos personer med typ 2-diabetes: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av att lägga till självmyofascial avslappning applicerad på fotsålefascia och gastrosoleusmuskler till ett träningsprogram på fotfunktion, fysisk prestationsförmåga och fotsålefascia tjocklek hos individer med typ 2-diabetes. Deltagare i åldern 30 till 65 år med kontrollerad typ 2-diabetes kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en träningsgrupp eller en träningsgrupp plus självmyofascial avslappning. Båda grupperna kommer att genomföra ett åtta veckors övervakat träningsprogram tre gånger per vecka. Interventionsgruppen kommer dessutom att utföra självmyofascial avslappning med en skumvals före träningspassen. Utfallsmått kommer att inkludera fotfunktion, balans, funktionell mobilitet, gångprestation och fotsålefascia tjocklek bedömd med ultraljud före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av att lägga till själv-myofascial release applicerat på plantarfascia och gastrosoleus-musklerna till träningsbehandling på fotfunktion, fysisk prestation och plantarfasciatjocklek hos individer med typ 2-diabetes. Individer i åldern 30 till 65 år med kontrollerad typ 2-diabetes diagnosticerad i minst ett år och som kan gå självständigt utan hjälpmedel kommer att inkluderas.

Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Träningsgruppen kommer att få ett åtta veckor långt träningsprogram, medan träning plus själv-myofascial release-gruppen kommer att få samma träningsprogram kombinerat med själv-myofascial release applicerat på plantarfascia och gastrosoleus-musklerna.

Det åtta veckor långa träningsprogrammet kommer att inkludera övervakade allmänna styrketräningar riktade mot övre och nedre extremiteter, rygg och kärnmuskler, samt stretchingövningar för uppvärmning och nedtrappning, utförda tre gånger per vecka. Dessutom kommer deltagarna att rådas att utföra minst 150 minuter per vecka av måttlig intensitets gång. Följsamhet kommer att stödjas med en informationsbroschyr och övervakas med hjälp av en träningsdagbok.

Själv-myofascial release kommer att appliceras med en skumrulle tre gånger per vecka i åtta veckor före träningspassen.

Utfallsmått kommer att inkludera Foot Function Index, enbensståndstest med öppna och slutna ögon, Timed Up and Go-test, ensidigt hällyfttest, Berg Balance Scale och 10-meters gångtest utfört under enkla och dubbla uppgiftsförhållanden, inklusive en kognitiv uppgift (verbal flyt med ord som börjar på bokstaven "k") och en motorisk uppgift (kontinuerliga huvudrotationer takterade till 40 slag per minut med hjälp av en metronom). Plantarfasciatjocklek kommer att bedömas med ultraljud. Alla bedömningar kommer att genomföras före och efter den åtta veckor långa interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), TR-35620
        • Rekrytering
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 30 till 65 år
  • Diagnostiserad med typ 2-diabetes i minst 1 år
  • Kontrollerad typ 2-diabetes
  • Kan gå självständigt utan hjälpmedel

Exklusionskriterier:

  • Svår pes planus eller pes cavus enligt Foot Posture Index-6 (FPI-6) (poäng ≥ +10 eller ≤ -5)
  • Tidigare plantarfascit
  • Plantarfascia ulceration
  • Perifer neuropati
  • Diagnostiserad perifer kärlsjukdom
  • Tidigare nedre extremitetskirurgi eller fraktur under det senaste året
  • Reumatologiska eller bindvävssjukdomar som påverkar mjukvävnadens egenskaper
  • Neurologiska eller diagnostiserade kognitiva störningar
  • Graviditet
  • Andra typer av diabetes
  • Fetma (BMI > 30 kg/m²)
  • Allvarliga kardiovaskulära eller lungsjukdomar, inklusive hjärtsvikt, tidigare hjärtinfarkt, eller svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom eller astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp :8-veckors övervakad träningsprogram, 3 gånger per vecka.
8-veckors övervakad styrke- och stretchträning som utförs tre gånger i veckan
Ett 8-veckors övervakat styrke- och stretchingprogram som utförs tre gånger i veckan, med råd att utföra minst 150 minuter per vecka av måttlig intensitet gång.
Experimentell: Träning Plus Själv-Myofascial Release Grupp
Ett 8-veckors övervakat styrke- och stretchingträningsprogram som utförs tre gånger per vecka kombinerat med självmyofascial release applicerat på plantar fascian och gastrosoleusmusklerna med hjälp av en skummassagerulle före träningspassen.
Ett 8-veckors övervakat styrke- och stretchingprogram som utförs tre gånger i veckan, med råd att utföra minst 150 minuter per vecka av måttlig intensitet gång.
Själv-myofascial release applicerat på plantarfascia och gastrosoleusmuskler med en skumrulle tre gånger per vecka i åtta veckor innan träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Foot Function Index kommer att användas för att bedöma smärta och funktionsnedsättning relaterad till fotfunktion.
Baseline och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbensståndstest (Öppna och slutna ögon)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Statisk balans kommer att bedömas med hjälp av enbensståndstestet under förhållanden med öppna och slutna ögon.
Baslinje och 8 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Funktionell rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av Timed Up and Go-testet.
Baseline och 8 veckor
Enkelriktad hällyftningstest
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Vadmuskeluthållighet kommer att bedömas med hjälp av den ensidiga hälslyfttesten.
Baseline och 8 veckor
Bergs Balansskala (BBS)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Balansprestation kommer att bedömas med hjälp av Bergs balansskala.
Baslinje och 8 veckor
10-Meter Gångtest (Enkelt Uppgift och Dubbla Uppgifter)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Gångprestanda kommer att bedömas med hjälp av 10-meters gångtest under enkla och dubbla uppgiftsförhållanden, inklusive en kognitiv uppgift (verbal flyt med ord som börjar på bokstaven "k") och en motorisk uppgift (kontinuerliga huvudrotationer i takt med 40 slag per minut med hjälp av en metronom).
Baseline och 8 veckor
Plantarfasciaens tjocklek
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Plantarfascians tjocklek kommer att mätas med ultraljud.
Baseline och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

4 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datadelningsplaner har ännu inte fastställts. Avidentifierade individuella deltagardata kan delas efter rimlig begäran efter publicering, under förutsättning av institutionellt och etiskt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera