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Auto-Libertação Miofascial Mais Exercício versus Exercício Isolado na Diabetes Tipo 2

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

O Efeito da Adição da Libertação Miofascial ao Programa de Exercício na Função do Pé, Desempenho Físico e Espessura da Fascia Plantar em Indivíduos com Diabetes Tipo 2: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo investigar os efeitos da adição da libertação miofascial autoaplicada à fáscia plantar e aos músculos gastrosolear a um programa de exercícios na função do pé, no desempenho físico e na espessura da fáscia plantar em indivíduos com diabetes tipo 2. Os participantes com idades entre os 30 e os 65 anos com diabetes tipo 2 controlada serão aleatoriamente alocados a um grupo apenas com exercício ou a um grupo com exercício mais libertação miofascial autoaplicada. Ambos os grupos completarão um programa de exercícios supervisionado de oito semanas, três vezes por semana. O grupo de intervenção realizará adicionalmente libertação miofascial autoaplicada utilizando um rolo de espuma antes das sessões de exercício. Os resultados incluirão função do pé, equilíbrio, mobilidade funcional, desempenho da marcha e espessura da fáscia plantar avaliada por ultrassonografia antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado investigará os efeitos da adição de auto-libertação miofascial aplicada à fáscia plantar e aos músculos gastrosolear à terapia com exercício na função do pé, desempenho físico e espessura da fáscia plantar em indivíduos com diabetes tipo 2. Serão incluídos indivíduos com idades entre 30 e 65 anos com diabetes tipo 2 controlada diagnosticada há pelo menos um ano e capazes de deambular independentemente sem dispositivos de assistência.

Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos. O grupo de exercício receberá um programa de exercícios de oito semanas, enquanto o grupo de exercício mais auto-libertação miofascial receberá o mesmo programa de exercícios combinado com auto-libertação miofascial aplicada à fáscia plantar e aos músculos gastrosolear.

O programa de exercícios de oito semanas incluirá exercícios gerais de fortalecimento supervisionados direcionados aos membros superiores e inferiores, costas e músculos centrais, bem como exercícios de alongamento para aquecimento e arrefecimento, realizados três vezes por semana. Além disso, será aconselhado aos participantes que realizem pelo menos 150 minutos por semana de caminhada de intensidade moderada. A adesão será apoiada com um folheto informativo e monitorizada através de um diário de exercícios.

A auto-libertação miofascial será aplicada usando um rolo de espuma três vezes por semana durante oito semanas antes das sessões de exercício.

As medidas de resultado incluirão o Índice de Função do Pé, teste de apoio unipodal com os olhos abertos e fechados, teste Timed Up and Go, teste unilateral de elevação do calcanhar, Escala de Equilíbrio de Berg e teste de caminhada de 10 metros realizado em condições de tarefa única e tarefa dupla, incluindo uma tarefa cognitiva (fluência verbal usando palavras que começam com a letra "k") e uma tarefa motora (rotações contínuas da cabeça ritmadas a 40 batimentos por minuto usando um metrónomo). A espessura da fáscia plantar será avaliada por ultrassonografia. Todas as avaliações serão realizadas antes e após a intervenção de oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), TR-35620
        • Recrutamento
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com idades entre 30 e 65 anos
  • Diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 1 ano
  • Diabetes mellitus tipo 2 controlado
  • Capazes de deambular independentemente sem dispositivos de assistência

Critérios de Exclusão:

  • Pé plano severo ou pé cavo definido pelo Índice de Postura do Pé-6 (FPI-6) (pontuação ≥ +10 ou ≤ -5)
  • Histórico de fascite plantar
  • Ulceração da fáscia plantar
  • Neuropatia periférica
  • Doença vascular periférica diagnosticada
  • Histórico de cirurgia ou fratura dos membros inferiores no último ano
  • Doenças reumatológicas ou do tecido conjuntivo que afetem as propriedades dos tecidos moles
  • Distúrbios neurológicos ou cognitivos diagnosticados
  • Gravidez
  • Outros tipos de diabetes mellitus
  • Obesidade (IMC > 30 kg/m²)
  • Distúrbios cardiopulmonares graves, incluindo insuficiência cardíaca, histórico de enfarte do miocárdio, ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave ou asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Exercício : programa de exercício supervisionado de 8 semanas, 3 vezes por semana.
Programa de fortalecimento e alongamento supervisionado de 8 semanas, realizado três vezes por semana
Comportamental: Programa de Exercício
Um programa supervisionado de 8 semanas de fortalecimento e alongamento realizado três vezes por semana, com o conselho de realizar pelo menos 150 minutos por semana de caminhada de intensidade moderada.
Experimental: Grupo de Exercício mais Auto-Libertação Miofascial
Um programa de exercícios de fortalecimento e alongamento supervisionado de 8 semanas, realizado três vezes por semana, combinado com auto-libertação miofascial aplicada à fáscia plantar e aos músculos gastrosoleares usando um rolo de espuma antes das sessões de exercício.
Comportamental: Programa de Exercício
Um programa supervisionado de 8 semanas de fortalecimento e alongamento realizado três vezes por semana, com o conselho de realizar pelo menos 150 minutos por semana de caminhada de intensidade moderada.
Outro: Libertação Miofascial Auto-aplicada
Libertação miofascial autoaplicada à fáscia plantar e aos músculos gastrosoleares utilizando um rolo de espuma três vezes por semana durante oito semanas antes das sessões de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Função do Pé (FFI)
Prazo: Baseline e 8 semanas
O Índice de Função do Pé será utilizado para avaliar a dor e a incapacidade relacionadas com a função do pé.
Baseline e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Apoio Unipodal (Olhos Abertos e Olhos Fechados)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O equilíbrio estático será avaliado utilizando o teste de apoio unipodal em condições de olhos abertos e olhos fechados.
Linha de base e 8 semanas
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A mobilidade funcional será avaliada utilizando o teste Timed Up and Go.
Linha de base e 8 semanas
Teste de Elevação do Calcanhar Unilateral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A resistência do músculo da barriga da perna será avaliada através do teste de elevação do calcanhar unilateral.
Linha de base e 8 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O desempenho do equilíbrio será avaliado através da Escala de Equilíbrio de Berg.
Linha de base e 8 semanas
Teste de Caminhada de 10 Metros (Tarefa Única e Tarefa Dupla)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O desempenho da marcha será avaliado utilizando o teste de caminhada de 10 metros em condições de tarefa única e tarefa dupla, incluindo uma tarefa cognitiva (fluência verbal utilizando palavras que começam com a letra "k") e uma tarefa motora (rotações contínuas da cabeça ritmadas a 40 batimentos por minuto utilizando um metrónomo).
Linha de base e 8 semanas
Espessura da Fascia Plantar
Prazo: Baseline e 8 semanas
A espessura da fáscia plantar será medida através de ultrassonografia.
Baseline e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Colaboradores

Cigli Regional Training Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1845

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os planos de partilha de dados ainda não foram determinados. Os dados individuais dos participantes, anonimizados, podem ser partilhados mediante pedido fundamentado após a publicação, sujeito à aprovação institucional e ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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