Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samovyvolené myofasciální uvolnění plus cvičení versus pouze cvičení u diabetu 2. typu

11. února 2026 aktualizováno: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Vliv přidání myofasciálního uvolnění k cvičebnímu programu na funkci nohy, fyzickou výkonnost a tloušťku plantární fascie u jedinců s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky přidání automyofasciální uvolnění aplikovaného na plantární fascii a gastrosoleus svaly k cvičebnímu programu na funkci nohy, fyzický výkon a tloušťku plantární fascie u jedinců s diabetem 2. typu. Účastníci ve věku 30 až 65 let s kontrolovaným diabetem 2. typu budou náhodně rozděleni buď do skupiny pouze s cvičením, nebo do skupiny s cvičením plus automiofasciálním uvolněním. Obě skupiny absolvují osm týdnů trvající program řízeného cvičení třikrát týdně. Intervenční skupina navíc před cvičebními seancemi provede automiofasciální uvolnění pomocí pěnového válce. Výsledky budou zahrnovat funkci nohy, rovnováhu, funkční mobilitu, výkon chůze a tloušťku plantární fascie hodnocenou ultrazvukem před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinky přidání automyofasciální relaxace aplikované na plantární fascii a gastrosoleus svaly k pohybové terapii na funkci nohy, fyzickou výkonnost a tloušťku plantární fascie u jedinců s diabetem 2. typu. Budou zařazeni jedinci ve věku 30 až 65 let s kontrolovaným diabetem 2. typu diagnostikovaným alespoň jeden rok a schopní samostatné chůze bez pomocných pomůcek.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Pohybová skupina bude absolvovat osm týdnů trvající pohybový program, zatímco skupina pohybové terapie plus automiofaciální relaxace bude absolvovat stejný pohybový program kombinovaný s automiofaciální relaxací aplikovanou na plantární fascii a gastrosoleus svaly.

Osm týdnů trvající pohybový program bude zahrnovat vedené obecné posilovací cviky zaměřené na horní a dolní končetiny, záda a střed těla, stejně jako protahovací cviky na zahřátí a zklidnění, prováděné třikrát týdně. Navíc bude účastníkům doporučeno provádět alespoň 150 minut týdně chůze střední intenzity. Dodržování bude podpořeno informační brožurou a monitorováno pomocí cvičebního deníku.

Automyofasciální relaxace bude aplikována pomocí pěnového válce třikrát týdně po dobu osmi týdnů před cvičebními jednotkami.

Výsledné měření bude zahrnovat Index funkce nohy, test stoje na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima, test Timed Up and Go, test zvedání paty na jedné noze, Bergovu škálu rovnováhy a 10metrový test chůze provedený za podmínek jediného úkolu a dvojitého úkolu, včetně kognitivního úkolu (verbální plynulost pomocí slov začínajících písmenem "k") a motorického úkolu (kontinuální otáčení hlavou v tempu 40 úderů za minutu pomocí metronomu). Tloušťka plantární fascie bude hodnocena ultrasonografií. Všechna hodnocení budou provedena před a po osmitýdenní intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), TR-35620
        • Nábor
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 30 až 65 let
  • S diagnózou diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 1 roku
  • Kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu
  • Schopni samostatného pohybu bez pomocných pomůcek

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká pes planus nebo pes cavus definovaná indexem Foot Posture Index-6 (FPI-6) (skóre ≥ +10 nebo ≤ -5)
  • Anamnéza plantární fasciitidy
  • Plantární fascie ulcerace
  • Periferní neuropatie
  • Diagnostikováno periferní cévní onemocnění
  • Anamnéza operace dolní končetiny nebo zlomeniny během posledního roku
  • Revmatologické nebo pojivové tkáňové poruchy ovlivňující vlastnosti měkkých tkání
  • Neurologické nebo diagnostikované kognitivní poruchy
  • Těhotenství
  • Jiné typy diabetes mellitus
  • Obezita (BMI > 30 kg/m²)
  • Závažná kardiopulmonální onemocnění včetně srdečního selhání, anamnézy infarktu myokardu nebo těžké chronické obstrukční plicní nemoci či astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina :8týdenní dohledovaný cvičební program, 3krát týdně.
8týdenní dohledem řízený program posilování a protahování prováděný třikrát týdně
Behaviorální: Cvičební program
Osm týdnů trvající řízený program posilování a protahování prováděný třikrát týdně, s doporučením vykonat alespoň 150 minut týdně chůze střední intenzity.
Experimentální: Skupina cvičení s vlastním myofasciálním uvolněním
Osm týdnů trvající program řízeného posilování a protahovacích cvičení prováděný třikrát týdně, kombinovaný s automyofasciálním uvolněním aplikovaným na plantární fascie a lýtkové svaly pomocí pěnového válce před cvičebními jednotkami.
Behaviorální: Cvičební program
Osm týdnů trvající řízený program posilování a protahování prováděný třikrát týdně, s doporučením vykonat alespoň 150 minut týdně chůze střední intenzity.
Jiný: Automyofasciální uvolnění
Aplikace automyofasciální uvolnění na plantární fascii a svaly gastrosoleus pomocí pěnového válce třikrát týdně po dobu osmi týdnů před cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkce nohy (FFI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Index funkce chodidla bude použit k posouzení bolesti a omezení souvisejících s funkcí chodidla.
Výchozí hodnota a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stoje na jedné noze (s otevřenýma a zavřenýma očima)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze za podmínek otevřených a zavřených očí.
Výchozí stav a 8 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go.
Výchozí stav a 8 týdnů
Unilaterální test zvedání na špičce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výdrž lýtkového svalu bude hodnocena pomocí unilaterálního testu zvedání paty.
Výchozí stav a 8 týdnů
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí Bergovy škály rovnováhy.
Výchozí stav a 8 týdnů
10metrový test chůze (jednoduchý a dvojitý úkol)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Výkon chůze bude hodnocen pomocí 10metrového testu chůze za podmínek jediného úkolu a dvojitého úkolu, včetně kognitivního úkolu (verbální plynulost s použitím slov začínajících písmenem "k") a motorického úkolu (kontinuální otáčení hlavy v tempu 40 úderů za minutu s použitím metronomu).
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Tloušťka Plantární Fascie
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tloušťka plantární fascie bude měřena pomocí ultrasonografie.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Cigli Regional Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plány sdílení dat zatím nebyly stanoveny. Neidentifikovaná individuální data účastníků mohou být sdílena na základě rozumné žádosti po publikaci, a to s ohledem na institucionální a etické schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit