Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selv-myofascial frigivelse plus træning versus træning alene ved type 2-diabetes

11. februar 2026 opdateret af: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Effekten af Tilføjelsen af Myofascial Release til Træningsprogram på Fodfunktion, Fysisk Præstation og Plantarfascia Tykkelse hos Personer med Type 2 Diabetes: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af at tilføje selv-myofascial frigivelse anvendt på plantar fascia og gastrosoleus musklerne til et træningsprogram på fodfunktion, fysisk præstation og plantar fascia tykkelse hos personer med type 2-diabetes. Deltagere i alderen 30 til 65 år med kontrolleret type 2-diabetes vil blive tilfældigt tildelt enten en kun-træningsgruppe eller en træning plus selv-myofascial frigivelsesgruppe. Begge grupper vil gennemføre et otte ugers overvåget træningsprogram tre gange om ugen. Interventionsgruppen vil derudover udføre selv-myofascial frigivelse ved hjælp af en skumrulle før træningssessionerne. Resultaterne vil omfatte fodfunktion, balance, funktionel mobilitet, gangpræstation og plantar fascia tykkelse vurderet ved ultralydsscanning før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge effekterne af at tilføje selv-myofascial frigivelse anvendt på plantar fascie og gastrosoleus musklerne til motionsterapi på fods funktion, fysisk præstation og plantar fascie tykkelse hos personer med type 2 diabetes. Personer i alderen 30 til 65 år med kontrolleret type 2 diabetes diagnosticeret i mindst et år og i stand til at gå selvstændigt uden hjælpemidler vil blive inkluderet.

Deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Motion gruppen vil modtage et otte ugers motionsprogram, mens motion plus selv-myofascial frigivelse gruppen vil modtage det samme motionsprogram kombineret med selv-myofascial frigivelse anvendt på plantar fascie og gastrosoleus musklerne.

Det otte ugers motionsprogram vil inkludere vejledte generelle styrkeøvelser rettet mod over- og underekstremiteter, ryg og kærnemuskler, samt strækøvelser til opvarmning og afslapning, udført tre gange om ugen. Derudover vil deltagerne blive rådet til at udføre mindst 150 minutter om ugen af moderat intensitet gang. Overholdelse vil blive støttet med en informationsbroschure og overvåget ved hjælp af en motionsdagbog.

Selv-myofascial frigivelse vil blive anvendt ved hjælp af en skumrulle tre gange om ugen i otte uger før motionssessionerne.

Resultatmål vil inkludere Foot Function Index, en-bens stå test med åbne og lukkede øjne, Timed Up and Go test, ensidig hæl-løft test, Berg Balance Scale og 10-meter gang test udført under enkelt-opgave og dobbelt-opgave forhold, inkluderende en kognitiv opgave (verbal flytbarhed ved brug af ord der starter med bogstavet "k") og en motorisk opgave (kontinuerlige hovedrotationer tempoet til 40 slag per minut ved brug af en metronom). Plantar fascie tykkelse vil blive vurderet ved ultralydsscanning. Alle vurderinger vil blive udført før og efter den otte ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), TR-35620
        • Rekruttering
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 30 til 65 år
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 1 år
  • Kontrolleret type 2-diabetes
  • I stand til at gå selvstændigt uden hjælpemidler

Eksklusionskriterier:

  • Svær platfod eller hulryg defineret af Foot Posture Index-6 (FPI-6) (score ≥ +10 eller ≤ -5)
  • Tidligere plantarfasciitis
  • Plantarfascie-ulceration
  • Perifer neuropati
  • Diagnosticeret perifer kar-sygdom
  • Tidligere operation eller fraktur i nedre ekstremitet inden for det sidste år
  • Reumatologiske eller bindevævssygdomme, der påvirker blødvævsegenskaber
  • Neurologiske eller diagnosticerede kognitive forstyrrelser
  • Graviditet
  • Andre typer diabetes mellitus
  • Fedme (BMI > 30 kg/m²)
  • Alvorlige kardiopulmonale lidelser, herunder hjertesvigt, tidligere hjerteanfald eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe: 8-ugers overvåget motionsprogram, 3 gange om ugen.
8-ugers overvåget styrke- og strækkeudviklingsprogram udført tre gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Et 8-ugers overvåget styrke- og strækkeudviklingsprogram udført tre gange om ugen, med råd om at udføre mindst 150 minutter om ugen af moderat-intensiv gang.
Eksperimentel: Træning plus Selv-Myofascial Release Gruppe
Et 8-ugers vejledt styrke- og strækkeøvelsesprogram udført tre gange om ugen kombineret med selv-myofascial frigørelse anvendt på plantarfascia og gastrosoleusmusklerne ved hjælp af en skumrulle før træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Et 8-ugers overvåget styrke- og strækkeudviklingsprogram udført tre gange om ugen, med råd om at udføre mindst 150 minutter om ugen af moderat-intensiv gang.
Andet: Selv-myofascial frigivelse
Selv-myofascial frigivelse anvendt på plantar fascia og gastrosoleus muskler ved hjælp af en skumrulle tre gange om ugen i otte uger før træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Foot Function Index vil blive brugt til at vurdere smerter og funktionsnedsættelse relateret til fods funktion.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enbensbalanceprøve (Med åbne og lukkede øjne)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af enkeltbensstå-prøven under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold.
Baseline og 8 uger
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Funktionel mobilitet vil blive evalueret ved brug af Timed Up and Go-testen.
Baseline og 8 uger
Unilateral Hæl-løft Test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Utholdenhed i lægemusklen vil blive vurderet ved hjælp af den ensidede hæl-løftetest.
Baseline og 8 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Balanceperformance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale.
Baseline og 8 uger
10-Meter Gangtest (Enkeltopgave og Dobbeltopgave)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Gangpræstation vil blive vurderet ved hjælp af 10-meter gangtest under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser, herunder en kognitiv opgave (verbal flytbarhed ved brug af ord, der begynder med bogstavet "k") og en motorisk opgave (kontinuerlige hovedrotationer i takt med 40 slag i minuttet ved hjælp af et metronom).
Baseline og 8 uger
Plantarfascia tykkelse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Plantarfasciaens tykkelse vil blive målt ved hjælp af ultralydsscanning.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Cigli Regional Training Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data-delingsplaner er endnu ikke fastlagt. Anonymiserede individuelle deltagerdata kan deles ved rimelig anmodning efter offentliggørelse, underlagt institutionel og etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner