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Auto-Rilascio Miofasciale più Esercizio rispetto al solo Esercizio nel Diabete di Tipo 2

11 febbraio 2026 aggiornato da: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

L'Effetto dell'Aggiunta del Rilascio Miofasciale al Programma di Esercizio sulla Funzione del Piede, le Prestazioni Fisiche e lo Spessore della Fascia Plantare in Individui con Diabete di Tipo 2: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a indagare gli effetti dell'aggiunta dell'auto-rilascio miofasciale applicato alla fascia plantare e ai muscoli gastro-soleo a un programma di esercizio sulla funzione del piede, sulle prestazioni fisiche e sullo spessore della fascia plantare in individui con diabete di tipo 2. I partecipanti di età compresa tra 30 e 65 anni con diabete di tipo 2 controllato saranno assegnati casualmente a un gruppo che svolge solo esercizio fisico o a un gruppo che svolge esercizio più auto-rilascio miofasciale. Entrambi i gruppi completeranno un programma di esercizi supervisionato della durata di otto settimane, tre volte a settimana. Il gruppo di intervento eseguirà inoltre l'auto-rilascio miofasciale utilizzando un rullo di schiuma prima delle sessioni di esercizio. I risultati includeranno la funzione del piede, l'equilibrio, la mobilità funzionale, le prestazioni della deambulazione e lo spessore della fascia plantare valutato mediante ecografia prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato indagherà gli effetti dell'aggiunta dell'autorilascio miofasciale applicato alla fascia plantare e ai muscoli gastrocnemio-solari alla terapia esercizio sulla funzione del piede, sulle prestazioni fisiche e sullo spessore della fascia plantare in individui con diabete di tipo 2. Saranno inclusi individui di età compresa tra 30 e 65 anni con diabete di tipo 2 controllato diagnosticato da almeno un anno e in grado di deambulare in modo indipendente senza ausili.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo esercizio riceverà un programma di esercizi di otto settimane, mentre il gruppo esercizio più autorilascio miofasciale riceverà lo stesso programma di esercizi combinato con l'autorilascio miofasciale applicato alla fascia plantare e ai muscoli gastrocnemio-solari.

Il programma di esercizi di otto settimane includerà esercizi di rafforzamento generale supervisionati rivolti agli arti superiori e inferiori, alla schiena e ai muscoli del core, oltre a esercizi di stretching per il riscaldamento e il defaticamento, eseguiti tre volte alla settimana. Inoltre, ai partecipanti sarà consigliato di svolgere almeno 150 minuti a settimana di camminata a intensità moderata. L'aderenza sarà supportata con una brochure informativa e monitorata utilizzando un diario degli esercizi.

L'autorilascio miofasciale sarà applicato utilizzando un rullo di schiuma tre volte a settimana per otto settimane prima delle sessioni di esercizio.

Le misure di esito includeranno l'Indice di Funzione del Piede, il test della stazione monopodalica con occhi aperti e chiusi, il test Timed Up and Go, il test del sollevamento del tallone unilaterale, la Scala di Equilibrio di Berg e il test di camminata di 10 metri eseguito in condizioni di compito singolo e doppio compito, incluso un compito cognitivo (fluenza verbale utilizzando parole che iniziano con la lettera "k") e un compito motorio (rotazioni continue della testa scandite a 40 battiti al minuto utilizzando un metronomo). Lo spessore della fascia plantare sarà valutato mediante ecografia. Tutte le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento di otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), TR-35620
        • Reclutamento
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 30 e 65 anni
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 1 anno
  • Diabete mellito di tipo 2 controllato
  • In grado di deambulare autonomamente senza dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Piede piatto severo o piede cavo definito dall'Indice di Postura del Piede-6 (FPI-6) (punteggio ≥ +10 o ≤ -5)
  • Storia di fascite plantare
  • Ulcerazione della fascia plantare
  • Neuropatia periferica
  • Diagnosi di malattia vascolare periferica
  • Storia di chirurgia o frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno
  • Disturbi reumatologici o del tessuto connettivo che influenzano le proprietà dei tessuti molli
  • Disturbi neurologici o cognitivi diagnosticati
  • Gravidanza
  • Altri tipi di diabete mellito
  • Obesità (BMI > 30 kg/m²)
  • Gravi disturbi cardiopolmonari, inclusi insufficienza cardiaca, storia di infarto miocardico, o grave broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizio: programma di esercizi supervisionato di 8 settimane, 3 volte a settimana.
Programma di 8 settimane di potenziamento e stretching supervisionato eseguito tre volte a settimana
Comportamentale: Programma di Esercizio
Un programma supervisionato di 8 settimane di rafforzamento e stretching eseguito tre volte a settimana, con il consiglio di svolgere almeno 150 minuti a settimana di camminata a intensità moderata.
Sperimentale: Gruppo Esercizio Fisico più Auto Rilascio Miofasciale
Un programma di esercizi di rafforzamento e stretching supervisionato della durata di 8 settimane, eseguito tre volte a settimana, combinato con l'auto-rilascio miofasciale applicato alla fascia plantare e ai muscoli gastrosoleo utilizzando un rullo di schiuma prima delle sessioni di esercizio.
Comportamentale: Programma di Esercizio
Un programma supervisionato di 8 settimane di rafforzamento e stretching eseguito tre volte a settimana, con il consiglio di svolgere almeno 150 minuti a settimana di camminata a intensità moderata.
Altro: Auto-Rilascio Miofasciale
Rilascio miofasciale autogestito applicato alla fascia plantare e ai muscoli gastrocnemio-soleo utilizzando un rullo di schiuma tre volte alla settimana per otto settimane prima delle sessioni di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Funzionale del Piede (FFI)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'Indice di Funzione del Piede sarà utilizzato per valutare il dolore e la disabilità correlati alla funzione del piede.
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della Stazione Monopodica (Occhi Aperti e Occhi Chiusi)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test della posizione su una gamba sola in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi.
Baseline e 8 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed Up and Go.
Baseline e 8 settimane
Test di Sollevamento del Tallone Unilaterale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La resistenza dei muscoli del polpaccio verrà valutata utilizzando il test di sollevamento del tallone unilaterale.
Baseline e 8 settimane
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando la Scala di Berg per l'equilibrio.
Baseline e 8 settimane
Test dei 10 Metri (Compito Singolo e Doppio Compito)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La performance dell'andatura sarà valutata utilizzando il test dei 10 metri di cammino in condizioni di singolo compito e doppio compito, incluso un compito cognitivo (fluenza verbale utilizzando parole che iniziano con la lettera "k") e un compito motorio (rotazioni continue della testa scandite a 40 battiti al minuto utilizzando un metronomo).
Baseline e 8 settimane
Spessore della Fascia Plantare
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Lo spessore della fascia plantare sarà misurato mediante ecografia.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Collaboratori

Cigli Regional Training Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

4 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1845

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I piani di condivisione dei dati non sono ancora stati determinati. I dati individuali dei partecipanti de-identificati possono essere condivisi su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione, previa approvazione istituzionale ed etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Programma di Esercizio

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