- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07414914
자기 근막이완법과 운동 병행 대 단독 운동이 제2형 당뇨병에 미치는 영향
운동 프로그램에 근막 이완술 추가가 제2형 당뇨병 환자의 발 기능, 신체 수행 능력 및 족저근막 두께에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 2형 당뇨병 환자에서 운동 치료에 발바닥 근막과 장비복근에 적용한 자가 근막 이완법을 추가하는 것이 발 기능, 신체 수행 능력 및 발바닥 근막 두께에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 보조 장치 없이 독립적으로 보행이 가능하며 최소 1년 동안 진단된 조절된 2형 당뇨병을 가진 30세에서 65세 사이의 개인이 포함될 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 운동 그룹은 8주간의 운동 프로그램을 받는 반면, 운동 더하기 자가 근막 이완법 그룹은 동일한 운동 프로그램에 발바닥 근막과 장비복근에 적용한 자가 근막 이완법을 결합하여 받게 됩니다.
8주간의 운동 프로그램은 주당 3회 수행되는 상지와 하지, 등 및 코어 근육을 대상으로 한 감독 하 일반 강화 운동과 준비 운동 및 정리 운동을 위한 스트레칭 운동을 포함할 것입니다. 또한 참가자들은 주당 최소 150분의 중등도 강도 걷기를 수행하도록 권고받을 것입니다. 순응도는 정보 브로슈어로 지원되며 운동 일지를 사용하여 모니터링됩니다.
자가 근막 이완법은 운동 세션 전에 8주 동안 주당 3회 폼 롤러를 사용하여 적용됩니다.
결과 측정에는 발 기능 지수, 눈을 뜨고 감은 상태의 외발 서기 검사, Timed Up and Go 검사, 일측성 발뒤꿈치 들기 검사, Berg 균형 척도 및 단일 작업과 이중 작업 조건(인지 작업(문자 "k"로 시작하는 단어 사용 언어 유창성) 및 운동 작업(메트로놈을 사용하여 분당 40박스로 일정한 속도의 연속적인 머리 회전) 포함)에서 수행된 10미터 걷기 검사가 포함됩니다. 발바닥 근막 두께는 초음파 검사로 평가될 것입니다. 모든 평가는 8주간의 중재 전후에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sümena HAREKET KARAKAYA, PT
- 전화번호: +905397264665
- 이메일: SumenaHareket4@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Müge KIRMIZI, PhD
- 전화번호: +905056013348
- 이메일: mugekirmizi1@gmail.com
연구 장소
-
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İzmir
-
Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), TR-35620
- 모병
- Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
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연락하다:
- Elif Umay ALTAŞ, MD
- 전화번호: +905053076622
- 이메일: elifumayaslan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 개인
- 2형 당뇨병 진단을 최소 1년 이상 받은 경우
- 조절된 2형 당뇨병
- 보조 장치 없이 독립적으로 보행 가능한 경우
제외 기준:
- Foot Posture Index-6(FPI-6)로 정의된 심한 평발 또는 요족(점수 ≥ +10 또는 ≤ -5)
- 족저근막염 병력
- 족저근막 궤양
- 말초신경병증
- 진단된 말초혈관질환
- 최근 1년 이내 하지 수술 또는 골절 병력
- 연조직 특성에 영향을 미치는 류마티스 또는 결합조직 장애
- 신경학적 또는 진단된 인지 장애
- 임신
- 기타 유형의 당뇨병
- 비만(BMI > 30 kg/m²)
- 심부전, 심근경색 병력, 중증 만성폐쇄성폐질환 또는 천식을 포함한 심각한 심폐 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹 : 8주간 주 3회 감독 하에 이루어지는 운동 프로그램.
주 3회 수행하는 8주간의 감독 하 근력 강화 및 스트레칭 프로그램
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주당 3회 수행되는 8주간의 감독 하 근력 강화 및 스트레칭 프로그램으로, 주당 최소 150분의 중간 강도 걷기를 수행할 것을 권장합니다.
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실험적: 운동 및 자가근막이완 그룹
주 3회, 8주 동안 진행되는 감독 하의 근력 강화 및 스트레칭 운동 프로그램으로, 운동 세션 전 폼 롤러를 이용하여 발바닥 근막과 비복근에 자가 근막 이완법을 병행 적용합니다.
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주당 3회 수행되는 8주간의 감독 하 근력 강화 및 스트레칭 프로그램으로, 주당 최소 150분의 중간 강도 걷기를 수행할 것을 권장합니다.
운동 세션 전에 8주 동안 주 3회 폼 롤러를 이용하여 족저근막과 비복근에 적용한 자가근막이완법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 기능 지수 (FFI)
기간: 기준선 및 8주
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발 기능 지수는 발 기능과 관련된 통증 및 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 다리 서기 검사 (눈 뜨고 및 눈 감고)
기간: 기준선 및 8주
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정적 균형은 눈 뜨고 눈 감은 상태에서의 외발 서기 검사로 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: 기준선 및 8주
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기능적 이동성은 Timed Up and Go 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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단측 발뒤꿈치 들기 검사
기간: 기준점 및 8주
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종아리근 지구력은 단측 발뒤꿈치 들기 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준점 및 8주
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선 및 8주
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균형 능력은 버그 균형 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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10미터 걷기 검사(단일 과제 및 이중 과제)
기간: 기준선 및 8주
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보행 수행 능력은 단일 과제와 이중 과제 조건에서 10미터 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다. 이중 과제 조건에는 인지 과제(문자 "k"로 시작하는 단어를 사용한 언어 유창성)와 운동 과제(메트로놈을 사용하여 분당 40박자의 속도로 지속적인 머리 회전)가 포함됩니다.
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기준선 및 8주
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족저근막 두께
기간: 기준선 및 8주
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초음파를 사용하여 족저근막 두께를 측정합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freire Ribeiro DL, Medeiros FVA, Marinho EBA, Ferreira Junior JB, Bottaro MF, Carmo JC. Effects of myofascial release of the ankle plantar flexors on static postural balance of young men: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:121-125. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.034. Epub 2021 Aug 19.
- Ranbhor AR, Prabhakar AJ, Eapen C. Immediate effect of foam roller on pain and ankle range of motion in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2021 Jun;41(1):25-33. doi: 10.1142/S1013702521500025. Epub 2020 Oct 8.
- Kiyono R, Onuma R, Yasaka K, Sato S, Yahata K, Nakamura M. Effects of 5-Week Foam Rolling Intervention on Range of Motion and Muscle Stiffness. J Strength Cond Res. 2022 Jul 1;36(7):1890-1895. doi: 10.1519/JSC.0000000000003757. Epub 2020 Oct 9.
- Cakici R, Saldiran TC, Kara I, Acik H. Plantar fascia stiffness in patients with type 2 diabetes mellitus: Stiffness effect on fall risk and gait speed. Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102020. doi: 10.1016/j.foot.2023.102020. Epub 2023 Mar 17.
- Konrad A, Nakamura M, Tilp M, Donti O, Behm DG. Foam Rolling Training Effects on Range of Motion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Oct;52(10):2523-2535. doi: 10.1007/s40279-022-01699-8. Epub 2022 May 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1845
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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