Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selv-myofascial løsning pluss trening kontra trening alene ved type 2 diabetes

11. februar 2026 oppdatert av: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Effekten av tillegg av myofascial frigjøring til treningsprogram på fotfunksjon, fysisk ytelse og plantar fascie tykkelse hos individer med type 2 diabetes: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av å tilføre selvmyofascial frigjøring anvendt på plantar fascia og gastrosoleus-musklene til et treningsprogram på fotfunksjon, fysisk ytelse og plantar fascia-tykkelse hos personer med type 2-diabetes. Deltakere i alderen 30 til 65 år med kontrollert type 2-diabetes vil bli tilfeldig fordelt til enten en treningsgruppe eller en treningsgruppe pluss selvmyofascial frigjøring. Begge gruppene vil gjennomføre et åtte ukers veiledet treningsprogram tre ganger per uke. Intervensjonsgruppen vil i tillegg utføre selvmyofascial frigjøring ved hjelp av en skumrull før treningsøktene. Utfallsmålene vil inkludere fotfunksjon, balanse, funksjonell mobilitet, gangytelse og plantar fascia-tykkelse vurdert ved ultralyd før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effektene av å tilføye selv-myofascial frigjøring på plantar fascie og gastrosoleus-musklene til treningsbehandling på fotfunksjon, fysisk ytelse og plantar fascie-tykkelse hos personer med type 2-diabetes. Personer i alderen 30 til 65 år med kontrollert type 2-diabetes diagnostisert i minst ett år og som kan gå selvstendig uten hjelpemidler vil bli inkludert.

Deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Treningsgruppen vil motta et åtte uker langt treningsprogram, mens trenings pluss selv-myofascial frigjøring-gruppen vil motta det samme treningsprogrammet kombinert med selv-myofascial frigjøring på plantar fascie og gastrosoleus-musklene.

Det åtte uker lange treningsprogrammet vil inkludere veiledede generelle styrkeøvelser rettet mot over- og underekstremitetene, rygg og kjernemuskler, samt strekkøvelser for oppvarming og nedkjøling, utført tre ganger per uke. I tillegg vil deltakerne bli rådet til å utføre minst 150 minutter per uke med moderat intensitet gange. Oppfølging vil bli støttet med en informasjonsbrosjyre og overvåket ved bruk av en treningsdagbok.

Selv-myofascial frigjøring vil bli utført ved hjelp av en skumrull tre ganger per uke i åtte uker før treningsøktene.

Resultatmål vil inkludere Foot Function Index, enbens ståtest med åpne og lukkede øyne, Timed Up and Go-test, ensidig hælløftetest, Berg Balance Scale og 10-meter gangtest utført under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, inkludert en kognitiv oppgave (verbal flyt ved bruk av ord som begynner med bokstaven «k») og en motorisk oppgave (kontinuerlige hoderotasjoner i takt med 40 slag per minutt ved bruk av metronom). Plantar fascie-tykkelse vil bli vurdert ved ultralyd. Alle vurderinger vil bli utført før og etter den åtte uker lange intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), TR-35620
        • Rekruttering
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 30 til 65 år
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i minst 1 år
  • Kontrollert type 2 diabetes mellitus
  • I stand til å gå selvstendig uten hjelpemidler

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig pes planus eller pes cavus definert av Foot Posture Index-6 (FPI-6) (score ≥ +10 eller ≤ -5)
  • Tidligere plantar fasciitt
  • Plantar fascie-ulcerasjon
  • Perifer nevropati
  • Diagnostisert perifer vaskulær sykdom
  • Tidligere operasjon eller brudd i nedre ekstremitet siste året
  • Revmatologiske eller bindevevslidelser som påvirker bløtvevsegenskaper
  • Neurologiske eller diagnostiserte kognitive lidelser
  • Graviditet
  • Andre typer diabetes mellitus
  • Fedme (BMI > 30 kg/m²)
  • Alvorlige kardiopulmonale lidelser, inkludert hjertesvikt, tidligere hjerteinfarkt, eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe : 8-ukers overvåket treningsprogram, 3 ganger per uke.
8-ukers overvåket styrke- og strekkprogram utført tre ganger i uken
Et 8-ukers overvåket styrke- og strekkprogram utført tre ganger i uken, med råd om å utføre minst 150 minutter i uken med moderat intensitet gange.
Eksperimentell: Trening pluss Selv-Myofascial Release Gruppe
Et 8-ukers overvåket styrke- og strekkøvelsesprogram utført tre ganger per uke kombinert med selv-myofascial frigjøring påført plantar fascia og gastrosoleus-musklene ved hjelp av en skumrull før treningsøktene.
Et 8-ukers overvåket styrke- og strekkprogram utført tre ganger i uken, med råd om å utføre minst 150 minutter i uken med moderat intensitet gange.
Selv-myofascial løsning anvendt på plantar fascia og gastrosoleus-musklene ved bruk av en skumruller tre ganger per uke i åtte uker før treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: Grunnlinje og 8 uker
Fotfunksjonsindeksen vil bli brukt for å vurdere smerte og funksjonshemming knyttet til fotfunksjon.
Grunnlinje og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enbensstansetest (Åpne og lukkede øyne)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Statisk balanse vil bli vurdert ved bruk av enbensståtest under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold.
Utgangspunkt og 8 uker
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-testen.
Utgangspunkt og 8 uker
Unilateral hælløftetest
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Utholdenhet i leggmuskulaturen vil bli vurdert ved hjelp av ensidig hæl-løftetest.
Utgangspunkt og 8 uker
Bergs Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Balanseytelsen vil bli vurdert ved hjelp av Bergs balanseskala.
Utgangspunkt og 8 uker
10-Meter Gåtest (Enkelt- og Dobbeltoppgave)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Gangefunksjon vil bli vurdert ved bruk av 10-meters gangtest under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold, inkludert en kognitiv oppgave (verbal flyt ved bruk av ord som begynner med bokstaven «k») og en motorisk oppgave (kontinuerlige hoderotasjoner i takt med 40 slag per minutt ved bruk av metronom).
Utgangspunkt og 8 uker
Plantarfascia tykkelse
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Plantarfascietykkelse vil bli målt ved bruk av ultralyd.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

4. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

4. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data delingsplaner er ennå ikke fastsatt. Avidentifiserte individuelle deltakerdata kan deles på rimelig forespørsel etter publisering, under forutsetning av institusjonell og etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere