Itse-myofasciaalinen vapautus liikunnan lisänä vs. pelkkä liikunta tyypin 2 diabeteksessa
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University
Myofasciaalisen vapautuksen lisäämisen vaikutus harjoitusohjelmaan jalkojen toiminnassa, fyysisessä suorituskyvyssä ja plantar fascian paksuudessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään lisäämällä itse-myofasciaalisen vapautuksen, joka kohdistetaan plantar faskiaan ja gastrosoleus-lihaksiin, harjoitusohjelmaan vaikutuksia jalkojen toimintaan, fyysiseen suorituskykyyn ja plantar faskian paksuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Osallistujat 30–65-vuotiaat, joilla on kontrolloitu tyypin 2 diabetes, jaetaan satunnaisesti joko pelkkään harjoitusryhmään tai harjoitus plus itse-myofasciaalinen vapautus -ryhmään.
Molemmat ryhmät suorittavat kahdeksan viikon valvotun harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa.
Interventioryhmä suorittaa lisäksi itse-myofasciaalisen vapautuksen käyttäen vaahtorullaa ennen harjoituskertoja.
Tuloksia sisältävät jalkojen toiminta, tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus, kävelysuorituskyky ja plantar faskian paksuus, jotka arvioidaan ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää itse-miofasiaalisen jänteen irrottamisen vaikutuksia, joka kohdistetaan plantar faskiaan ja gastrosoleus-lihaksiin, liikuntaterapiaan liitettynä jalkojen toimintaan, fyysiseen suorituskykyyn ja plantar faskian paksuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Mukaan otetaan 30–65-vuotiaat henkilöt, joilla on hyvin hoidettu vähintään vuoden ajan diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka pystyvät liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälineitä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Liikuntaryhmä saa kahdeksan viikon liikuntaohjelman, kun taas liikunta plus itse-miofasiaalisen jänteen irrotus -ryhmä saa saman liikuntaohjelman yhdistettynä itse-miofasiaaliseen jänteen irrotukseen, joka kohdistetaan plantar faskiaan ja gastrosoleus-lihaksiin.
Kahdeksan viikon liikuntaohjelmaan kuuluu valvottuja yleisiä lihasvoimaharjoitteita, jotka kohdistuvat ylä- ja alaraajoihin, selkään ja keskivartalon lihaksiin, sekä venyttelyharjoituksia lämmittelyyn ja jäähdytykseen, suoritettuna kolme kertaa viikossa. Lisäksi osallistujille suositellaan vähintään 150 minuutin keskitehoista kävelyä viikossa. Noudattamista tuetaan tiedotuslehdykällä ja seurataan liikuntapäiväkirjan avulla.
Itse-miofasiaalinen jänteen irrotus suoritetaan vaahtorullalla kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ennen liikuntatunteja.
Tuloksen mittareihin kuuluvat Foot Function Index, yksijalkaseisontatesti silmät auki ja silmät kiinni, Timed Up and Go -testi, yksipuolinen kantapäännostotesti, Bergin tasapainoskaala ja 10 metrin kävelytestit suoritettuna yksinkertaisissa ja kaksoistehtävissä olosuhteissa, mukaan lukien kognitiivinen tehtävä (sanavirtasuoritus sanoilla, jotka alkavat kirjaimella "k") ja motorinen tehtävä (jatkuvat pään kääntelyt 40 iskua minuutissa metronomin avulla). Plantar faskian paksuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen kahdeksan viikon interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sümena HAREKET KARAKAYA, PT
- Puhelinnumero: +905397264665
- Sähköposti: SumenaHareket4@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Müge KIRMIZI, PhD
- Puhelinnumero: +905056013348
- Sähköposti: mugekirmizi1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), TR-35620
- Rekrytointi
- Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Umay ALTAŞ, MD
- Puhelinnumero: +905053076622
- Sähköposti: elifumayaslan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 30–65-vuotiaat henkilöt
- Vähintään vuoden ajan todettu tyypin 2 diabetes
- Hyvin hoidettu tyypin 2 diabetes
- Kyky liikkua itsenäisesti ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava litteäjalkaisuus tai korkeajalkaisuus määritelty Foot Posture Index-6 (FPI-6) -indeksillä (pistemäärä ≥ +10 tai ≤ -5)
- Aiempi plantar fasciitis (kantapään jännetulehdus)
- Plantar fascia -haavauma
- Perifeerinen neuropatia
- Todettu perifeerinen verisuonitauti
- Aiempi alaraajojen leikkaus tai murtuma viimeisen vuoden aikana
- Reumatologiset tai sidekudosoireyhtymät, jotka vaikuttavat pehmytkudosten ominaisuuksiin
- Neurologiset tai todetut kognitiiviset häiriöt
- Raskaus
- Muun tyyppiset diabetekset
- Lihavuus (BMI > 30 kg/m²)
- Vakavat kardiopulmonaaliset sairaudet, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, aiempi sydäninfarkti tai vakava keuhkoahtaumatauti tai astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä :8-viikon ohjattu harjoitusohjelma, 3 kertaa viikossa.
8 viikon ohjattu voima- ja venytysohjelma, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa
|
Kahdeksan viikon ohjattu vahvistus- ja venyttelyohjelma, jota suoritetaan kolmesti viikossa, ja jossa suositellaan vähintään 150 minuutin viikoittaista kävelyä kohtalaisessa intensiteetissä.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus Plus Itse-Myofascia Release -ryhmä
Kahdeksan viikkoa kestävä ohjattu vahvistava- ja venytysharjoitusohjelma, jota suoritetaan kolme kertaa viikossa yhdistettynä itse-myofaskiaaliseen vapauttamiseen, jota sovelletaan kantapäälaskimen ja gastrosoleus-lihaksiin käyttäen vaahtorullaa ennen harjoituksia.
|
Kahdeksan viikon ohjattu vahvistus- ja venyttelyohjelma, jota suoritetaan kolmesti viikossa, ja jossa suositellaan vähintään 150 minuutin viikoittaista kävelyä kohtalaisessa intensiteetissä.
Itsemyofasciaalinen vapautus kohdistettuna jalkapohjan faskiaan ja pohjeen kaksipäiseen ja kantalihaksen lihaksiin, käyttäen vaahtorullaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ennen harjoitusjaksoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkatoimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Jalkatoimintoindeksiä käytetään jalan toimintoon liittyvän kivun ja toimintakyvyn heikentymisen arvioimiseen.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksijalkaseisontatestit (Silmät auki ja silmät kiinni)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Staattista tasapainoa arvioidaan käyttäen yksijalkaseisontatestejä sekä silmät auki että silmät kiinni -olosuhteissa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ajastettu Ylös ja Mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttäen Timed Up and Go -testiä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Yksipuolinen kantapäännostokoe
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Pohjen lihasten kestävyyttä arvioidaan yksipuolisella kantapäännostotestillä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Bergin tasapainoskaalaa.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytestit (yksinkertainen tehtävä ja kaksoistehtävä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kävelysuorituskykyä arvioidaan käyttäen 10 metrin kävelytestin avulla yksittäistehtävän ja kaksoistehtävän olosuhteissa, mukaan lukien kognitiivinen tehtävä (sanallinen sujuvuus sanoilla, jotka alkavat kirjaimella "k") ja motorinen tehtävä (jatkuvat pään kiertoliikkeet tahditetusti 40 lyöntiä minuutissa metronomin avulla).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Plantarfaskian paksuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Plantarfaskian paksuutta mitataan ultraäänitutkimuksella.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freire Ribeiro DL, Medeiros FVA, Marinho EBA, Ferreira Junior JB, Bottaro MF, Carmo JC. Effects of myofascial release of the ankle plantar flexors on static postural balance of young men: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:121-125. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.034. Epub 2021 Aug 19.
- Ranbhor AR, Prabhakar AJ, Eapen C. Immediate effect of foam roller on pain and ankle range of motion in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2021 Jun;41(1):25-33. doi: 10.1142/S1013702521500025. Epub 2020 Oct 8.
- Kiyono R, Onuma R, Yasaka K, Sato S, Yahata K, Nakamura M. Effects of 5-Week Foam Rolling Intervention on Range of Motion and Muscle Stiffness. J Strength Cond Res. 2022 Jul 1;36(7):1890-1895. doi: 10.1519/JSC.0000000000003757. Epub 2020 Oct 9.
- Cakici R, Saldiran TC, Kara I, Acik H. Plantar fascia stiffness in patients with type 2 diabetes mellitus: Stiffness effect on fall risk and gait speed. Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102020. doi: 10.1016/j.foot.2023.102020. Epub 2023 Mar 17.
- Konrad A, Nakamura M, Tilp M, Donti O, Behm DG. Foam Rolling Training Effects on Range of Motion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Oct;52(10):2523-2535. doi: 10.1007/s40279-022-01699-8. Epub 2022 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Data sharing plans have not yet been determined.
De-identified individual participant data may be shared upon reasonable request following publication, subject to institutional and ethical approval.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .