- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07414914
Ön-miofasciális relaxáció plusz gyakorlat kontra gyakorlat egyedül 2-es típusú cukorbetegségben
A myofascialis relaxáció hozzáadásának hatása a gyakorlati programhoz a láb funkciójára, a fizikai teljesítményre és a plantar fasciitis vastagságra 2-es típusú cukorbetegeknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a talpfáshoz és a gastrocnemius-soleus izmokhoz alkalmazott ön-myofasciális relaxáció gyakorlatterápiához való hozzáadása milyen hatással van a lábfunkcióra, a fizikai teljesítményre és a talpfás vastagságra 2-es típusú cukorbeteg személyeknél. 30 és 65 év közötti, legalább egy éve diagnosztizált, kontrollált 2-es típusú cukorbetegséggel rendelkező, segédeszközök nélkül önállóan járni képes személyeket fogunk bevonni.<\/p>
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztjuk. A gyakorlatcsoport egy nyolchetes edzésprogramot kap, míg a gyakorlat plusz ön-myofasciális relaxáció csoport ugyanezt az edzésprogramot kapja, amelyet a talpfáshoz és a gastrocnemius-soleus izmokhoz alkalmazott ön-myofasciális relaxációval kombinálunk.<\/p>
A nyolchetes edzésprogram felügyelt általános erősítő gyakorlatokat tartalmaz a felső és alsó végtagok, a hát és a törzsizmok célzásával, valamint bemelegítő és levezető nyújtásokat, heti háromszor végrehajtva. Ezen kívül a résztvevőket tanácsoljuk, hogy végezzenek legalább 150 percnyi közepes intenzitású sétát hetente. A betartást tájékoztató füzet segíti, és egy edzésnaplóval figyeljük.<\/p>
Az ön-myofasciális relaxációt habhengerrel alkalmazzák, heti háromszor nyolc héten keresztül, az edzések előtt.<\/p>
Az eredménymérő mutatók közé tartozik a Lábfunkció Index, az egy lábon állás teszt nyitott és csukott szemmel, az Időzített Felállás és Indulás teszt, az egyoldali sarokemelés teszt, a Berg Egyensúly Skála és a 10 méteres séta teszt, amelyet egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között végeznek, beleértve egy kognitív feladatot (verbális folyékonyság "k" betűvel kezdődő szavak használatával) és egy motoros feladatot (folyamatos fejforgatás 40 ütem/perc ritmusban metronóm segítségével). A talpfás vastagságot ultrahangvizsgálattal értékeljük. Minden értékelést a nyolchetes beavatkozás előtt és után végezzük.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sümena HAREKET KARAKAYA, PT
- Telefonszám: +905397264665
- E-mail: SumenaHareket4@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Müge KIRMIZI, PhD
- Telefonszám: +905056013348
- E-mail: mugekirmizi1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Törökország (Türkiye), TR-35620
- Toborzás
- Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif Umay ALTAŞ, MD
- Telefonszám: +905053076622
- E-mail: elifumayaslan@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 30 és 65 év közötti egyének
- Legalább 1 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség
- Jól szabályozott 2-es típusú cukorbetegség
- Önállóan, segédeszközök nélkül képes járni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos síkláb vagy magasívű láb a Lábtartási Index-6 (FPI-6) szerint (pontszám ≥ +10 vagy ≤ -5)
- Talpfáziagyulladás előfordulása a múltban
- Talpfázia fekély
- Perifériás neuropátia
- Diagnosztizált perifériás érbetegség
- Az elmúlt évben végzett alsó végtagi műtét vagy törés előfordulása
- Lágy szövetek tulajdonságait befolyásoló reumatológiai vagy kötőszöveti rendellenességek
- Neurológiai vagy diagnosztizált kognitív zavarok
- Terhesség
- Egyéb típusú cukorbetegségek
- Elhízás (BMI > 30 kg/m²)
- Súlyos szív- és tüdőbetegségek, beleértve a szívelégtelenséget, szívinfarktus előfordulását a múltban, vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegséget vagy asztmát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat csoport: 8 hetes felügyelt edzésprogram, hetente 3 alkalommal.
8 hetes felügyelt erősítő és nyújtó program heti három alkalommal
|
Egy 8 hetes felügyelt erősítő és nyújtó program, hetente háromszor végrehajtva, tanácsadással együtt, hogy legalább 150 percet sétáljanak közepes intenzitással hetente.
|
|
Kísérleti: Gyakorlat Plusz Ön-Miofasciális Felszabadítás Csoport
Egy 8 hetes felügyelt erősítő és nyújtó gyakorlatprogram, heti háromszor végrehajtva, amelyet ön-miofasziális relaxációval kombinálnak, amit a talpfáshoz és a gastrosoleus izmokhoz alkalmaznak habhengerrel a gyakorlati órák előtt.
|
Egy 8 hetes felügyelt erősítő és nyújtó program, hetente háromszor végrehajtva, tanácsadással együtt, hogy legalább 150 percet sétáljanak közepes intenzitással hetente.
A saját miofasciális relaxációt a plantar fascia és a gastrosoleus izmokra alkalmazzák, hetente háromszor, nyolc héten keresztül, egy habhengerrel a gyakorlati ülések előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb Funkció Index (FFI)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A Láb Funkció Indexet a láb funkcióval kapcsolatos fájdalom és fogyatékosság értékelésére használják.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy lábon állás teszt (nyitott és csukott szemmel)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A statikus egyensúlyt a szabad szemmel és csukott szemmel végzett egy lábon állás teszt segítségével értékeljük.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Időzített Felállás és Sétálás Teszt (TUG)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Egyoldali Sarokemelő Teszt
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A lábikra izomállóképességet az egyoldali sarokemelési teszt segítségével értékelik.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Berg Egyensúlyi Skála (BES)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Az egyensúlyi teljesítményt a Berg-féle egyensúlyskála segítségével értékelik.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
10 méteres sétateszt (egyfeladatos és kétfeladatos)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A járás teljesítményét a 10 méteres séta teszt segítségével értékeljük, egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között, beleértve egy kognitív feladatot (verbális folyékonyság, a "k" betűvel kezdődő szavak használatával) és egy motoros feladatot (folyamatos fejfordulatok, 40 ütés percenkénti tempóban metronóm segítségével).
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Talpfascia vastagság
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A plantar fasciitis vastagságát ultrahanggal mérik.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Freire Ribeiro DL, Medeiros FVA, Marinho EBA, Ferreira Junior JB, Bottaro MF, Carmo JC. Effects of myofascial release of the ankle plantar flexors on static postural balance of young men: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:121-125. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.034. Epub 2021 Aug 19.
- Ranbhor AR, Prabhakar AJ, Eapen C. Immediate effect of foam roller on pain and ankle range of motion in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2021 Jun;41(1):25-33. doi: 10.1142/S1013702521500025. Epub 2020 Oct 8.
- Kiyono R, Onuma R, Yasaka K, Sato S, Yahata K, Nakamura M. Effects of 5-Week Foam Rolling Intervention on Range of Motion and Muscle Stiffness. J Strength Cond Res. 2022 Jul 1;36(7):1890-1895. doi: 10.1519/JSC.0000000000003757. Epub 2020 Oct 9.
- Cakici R, Saldiran TC, Kara I, Acik H. Plantar fascia stiffness in patients with type 2 diabetes mellitus: Stiffness effect on fall risk and gait speed. Foot (Edinb). 2023 Sep;56:102020. doi: 10.1016/j.foot.2023.102020. Epub 2023 Mar 17.
- Konrad A, Nakamura M, Tilp M, Donti O, Behm DG. Foam Rolling Training Effects on Range of Motion: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Oct;52(10):2523-2535. doi: 10.1007/s40279-022-01699-8. Epub 2022 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .