Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe plus ćwiczenia kontra same ćwiczenia w cukrzycy typu 2

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

Wpływ Dodania Techniki Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego do Programu Ćwiczeń na Funkcję Stopy, Wydolność Fizyczną oraz Grubość Rozcięgna Podeszwowego u Osób z Cukrzycą Typu 2: Randomizowane Badanie Kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu dodania autorelaksacji mięśniowo-powięziowej stosowanej na powięź podeszwową i mięśnie brzuchato-płaszczykowate do programu ćwiczeń na funkcję stopy, wydolność fizyczną oraz grubość powięzi podeszwowej u osób z cukrzycą typu 2. Uczestnicy w wieku od 30 do 65 lat z kontrolowaną cukrzycą typu 2 zostaną losowo przydzieleni do grupy wykonującej tylko ćwiczenia lub do grupy ćwiczeń plus autorelaksacja mięśniowo-powięziowa. Obie grupy będą wykonywać ośmiotygodniowy nadzorowany program ćwiczeń trzy razy w tygodniu. Grupa interwencyjna będzie dodatkowo wykonywać autorelaksację mięśniowo-powięziową za pomocą wałka piankowego przed sesjami ćwiczeń. Wyniki będą obejmować funkcję stopy, równowagę, mobilność funkcjonalną, wydolność chodu oraz grubość powięzi podeszwowej ocenianą za pomocą ultrasonografii przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane zbada wpływ dodania samodzielnej autorelaksacji powięziowej stosowanej na rozcięgno podeszwowe i mięśnie brzuchate łydki do terapii ćwiczeń na funkcję stopy, wydolność fizyczną i grubość rozcięgna podeszwowego u osób z cukrzycą typu 2. Do badania zostaną włączeni osoby w wieku od 30 do 65 lat z kontrolowaną cukrzycą typu 2 zdiagnozowaną co najmniej rok wcześniej, które są w stanie samodzielnie się poruszać bez pomocy urządzeń wspomagających.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa ćwiczeń otrzyma ośmiotygodniowy program ćwiczeń, natomiast grupa ćwiczeń plus samodzielna autorelaksacja powięziowa otrzyma ten sam program ćwiczeń połączony z samodzielną autorelaksacją powięziową stosowaną na rozcięgno podeszwowe i mięśnie brzuchate łydki.

Ośmiotygodniowy program ćwiczeń będzie obejmował nadzorowane ogólne ćwiczenia wzmacniające skierowane na kończyny górne i dolne, plecy oraz mięśnie core, a także ćwiczenia rozciągające na rozgrzewkę i schłodzenie, wykonywane trzy razy w tygodniu. Dodatkowo uczestnicy otrzymają zalecenie wykonywania co najmniej 150 minut umiarkowanego marszu tygodniowo. Przestrzeganie zaleceń będzie wspierane broszurą informacyjną i monitorowane za pomocą dziennika ćwiczeń.

Samodzielna autorelaksacja powięziowa będzie stosowana za pomocą wałka piankowego trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni przed sesjami ćwiczeń.

Miary wyników będą obejmować Wskaźnik Funkcji Stopy, test stania na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami, test Timed Up and Go, jednostronny test unoszenia pięty, Skalę Równowagi Berga oraz test marszu na 10 metrów przeprowadzany w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania, w tym zadania poznawczego (płynność werbalna z użyciem słów zaczynających się na literę „k”) i zadania motorycznego (ciągłe obroty głowy w tempie 40 uderzeń na minutę przy użyciu metronomu). Grubość rozcięgna podeszwowego zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po ośmiotygodniowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), TR-35620
        • Rekrutacyjny
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 30 do 65 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 przez co najmniej 1 rok
  • Kontrolowana cukrzyca typu 2
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się bez pomocy urządzeń wspomagających

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie płaskostopie lub stopa wydrążona określone przez Wskaźnik Postawy Stopy-6 (FPI-6) (wynik ≥ +10 lub ≤ -5)
  • Historia zapalenia rozcięgna podeszwowego
  • Owrzodzenie rozcięgna podeszwowego
  • Neuropatia obwodowa
  • Zdiagnozowana choroba naczyń obwodowych
  • Historia operacji lub złamania kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
  • Choroby reumatologiczne lub tkanki łącznej wpływające na właściwości tkanek miękkich
  • Zaburzenia neurologiczne lub zdiagnozowane zaburzenia poznawcze
  • Ciaża
  • Inne typy cukrzycy
  • Otyłość (BMI > 30 kg/m²)
  • Poważne zaburzenia sercowo-płucne, w tym niewydolność serca, historia zawału mięśnia sercowego lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeniowa :8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń, 3 razy w tygodniu.
8-tygodniowy nadzorowany program wzmacniania i rozciągania wykonywany trzy razy w tygodniu
Behawioralne: Program Ćwiczeń
8-tygodniowy nadzorowany program wzmacniania i rozciągania wykonywany trzy razy w tygodniu, z zaleceniem wykonywania co najmniej 150 minut umiarkowanie intensywnego marszu tygodniowo.
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń z Samodzielnym Uwalnianiem Powięziowym
8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń wzmacniających i rozciągających, wykonywany trzy razy w tygodniu, połączony z samodzielnym rozluźnianiem mięśniowo-powięziowym, stosowanym na powięzi podeszwowej i mięśniach brzuchato-płaszczkowatych przy użyciu wałka piankowego przed sesjami ćwiczeń.
Behawioralne: Program Ćwiczeń
8-tygodniowy nadzorowany program wzmacniania i rozciągania wykonywany trzy razy w tygodniu, z zaleceniem wykonywania co najmniej 150 minut umiarkowanie intensywnego marszu tygodniowo.
Inny: Samodzielne Uwalnianie Powięziowe
Samodzielne uwolnienie mięśniowo-powięziowe zastosowane na rozcięgno podeszwowe i mięśnie brzuchato-podeszwowe przy użyciu wałka piankowego trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni przed sesjami ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Funkcji Stopy (FFI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
Wskaźnik Funkcji Stopy zostanie użyty do oceny bólu i niepełnosprawności związanych z funkcją stopy.
Linia podstawowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stania na jednej nodze (z otwartymi i zamkniętymi oczami)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Równowaga statyczna będzie oceniana za pomocą testu stania na jednej nodze w warunkach otwartych i zamkniętych oczu.
Linia bazowa i 8 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Funkcjonalną mobilność oceni się za pomocą testu Timed Up and Go.
Linia bazowa i 8 tygodni
Jednostronny test unoszenia pięty
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni łydek będzie oceniana za pomocą jednostronnego testu unoszenia pięt.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Wydajność równowagi będzie oceniana przy użyciu Skali Równowagi Berga.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Test 10-Metrowego Marszu (Zadanie Pojedyncze i Zadanie Podwójne)
Ramy czasowe: Linia początkowa i 8 tygodni
Sprawność chodu będzie oceniana za pomocą testu marszu na 10 metrów w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego, w tym zadania poznawczego (płynność słowna z użyciem słów zaczynających się od litery „k”) i zadania motorycznego (ciągłe obroty głowy w tempie 40 uderzeń na minutę przy użyciu metronomu).
Linia początkowa i 8 tygodni
Grubość rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Początkowe i 8 tygodni
Grubość rozcięgna podeszwowego będzie mierzona za pomocą ultrasonografii.
Początkowe i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Współpracownicy

Cigli Regional Training Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plany udostępniania danych nie zostały jeszcze ustalone. Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę po publikacji, z zastrzeżeniem uzyskania zgody instytucjonalnej i etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj