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Liberación Miofascial Autoaplicada Más Ejercicio Frente a Ejercicio Solo en Diabetes Tipo 2

11 de febrero de 2026 actualizado por: Sümena Hareket, Izmir Katip Celebi University

El Efecto de la Adición de la Liberación Miofascial al Programa de Ejercicio sobre la Función del Pie, el Rendimiento Físico y el Grosor de la Fascia Plantar en Individuos con Diabetes Tipo 2: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de añadir la liberación miofascial autoadministrada aplicada a la fascia plantar y los músculos gastrosoleos a un programa de ejercicio sobre la función del pie, el rendimiento físico y el grosor de la fascia plantar en personas con diabetes tipo 2. Los participantes de 30 a 65 años con diabetes tipo 2 controlada serán asignados aleatoriamente a un grupo de solo ejercicio o a un grupo de ejercicio más liberación miofascial autoadministrada. Ambos grupos completarán un programa de ejercicio supervisado de ocho semanas tres veces por semana. El grupo de intervención realizará adicionalmente liberación miofascial autoadministrada usando un rodillo de espuma antes de las sesiones de ejercicio. Los resultados incluirán función del pie, equilibrio, movilidad funcional, rendimiento de la marcha y grosor de la fascia plantar evaluados mediante ecografía antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado investigará los efectos de añadir la liberación miofascial aplicada a la fascia plantar y a los músculos gastrosoleos a la terapia de ejercicio sobre la función del pie, el rendimiento físico y el grosor de la fascia plantar en personas con diabetes tipo 2. Se incluirán individuos de 30 a 65 años con diabetes tipo 2 controlada diagnosticada al menos un año antes y que puedan caminar de forma independiente sin dispositivos de ayuda.

Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El grupo de ejercicio recibirá un programa de ejercicios de ocho semanas, mientras que el grupo de ejercicio más liberación miofascial recibirá el mismo programa de ejercicios combinado con liberación miofascial aplicada a la fascia plantar y a los músculos gastrosoleos.

El programa de ejercicios de ocho semanas incluirá ejercicios generales de fortalecimiento supervisados dirigidos a las extremidades superiores e inferiores, la espalda y los músculos centrales, así como ejercicios de estiramiento para el calentamiento y la vuelta a la calma, realizados tres veces por semana. Además, se aconsejará a los participantes que realicen al menos 150 minutos semanales de caminata de intensidad moderada. La adherencia se respaldará con un folleto informativo y se monitorizará mediante un diario de ejercicios.

La liberación miofascial se aplicará utilizando un rodillo de espuma tres veces por semana durante ocho semanas antes de las sesiones de ejercicio.

Las medidas de resultado incluirán el Índice de Función del Pie, la prueba de apoyo unipodal con ojos abiertos y cerrados, la prueba Timed Up and Go, la prueba unilateral de elevación de talón, la Escala de Equilibrio de Berg y la prueba de marcha de 10 metros realizada en condiciones de tarea única y tarea dual, incluyendo una tarea cognitiva (fluidez verbal utilizando palabras que empiecen por la letra "k") y una tarea motora (rotaciones continuas de la cabeza a un ritmo de 40 pulsaciones por minuto utilizando un metrónomo). El grosor de la fascia plantar se evaluará mediante ecografía. Todas las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención de ocho semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sümena HAREKET KARAKAYA, PT
  • Número de teléfono: +905397264665
  • Correo electrónico: SumenaHareket4@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), TR-35620
        • Reclutamiento
        • Bakırçay University Çiğli Regional Education Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 30 a 65 años
  • Diagnosticadas con diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 1 año
  • Diabetes mellitus tipo 2 controlada
  • Capaces de deambular de forma independiente sin dispositivos de asistencia

Criterios de exclusión:

  • Pie plano severo o pie cavo definido por el Foot Posture Index-6 (FPI-6) (puntuación ≥ +10 o ≤ -5)
  • Antecedentes de fascitis plantar
  • Ulceración de la fascia plantar
  • Neuropatía periférica
  • Enfermedad vascular periférica diagnosticada
  • Antecedentes de cirugía o fractura en las extremidades inferiores durante el último año
  • Trastornos reumatológicos o del tejido conectivo que afecten las propiedades del tejido blando
  • Trastornos neurológicos o cognitivos diagnosticados
  • Embarazo
  • Otros tipos de diabetes mellitus
  • Obesidad (IMC > 30 kg/m²)
  • Trastornos cardiopulmonares graves, incluyendo insuficiencia cardíaca, antecedentes de infarto de miocardio, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicio: Programa de ejercicio supervisado de 8 semanas, 3 veces por semana.
Programa supervisado de fortalecimiento y estiramiento de 8 semanas realizado tres veces por semana
Un programa supervisado de fortalecimiento y estiramiento de 8 semanas realizado tres veces por semana, con la recomendación de realizar al menos 150 minutos semanales de caminata de intensidad moderada.
Experimental: Grupo de Ejercicio más Auto-Liberación Miofascial
Un programa de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento supervisado de 8 semanas, realizado tres veces por semana, combinado con auto-liberación miofascial aplicada a la fascia plantar y a los músculos gastrosoleo utilizando un rodillo de espuma antes de las sesiones de ejercicio.
Un programa supervisado de fortalecimiento y estiramiento de 8 semanas realizado tres veces por semana, con la recomendación de realizar al menos 150 minutos semanales de caminata de intensidad moderada.
Liberación miofascial autoadministrada aplicada a la fascia plantar y a los músculos gastrosoleo utilizando un rodillo de espuma tres veces por semana durante ocho semanas antes de las sesiones de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Función del Pie (FFI)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
Se utilizará el Índice de Función del Pie para evaluar el dolor y la discapacidad relacionados con la función del pie.
Línea base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Apoyo Unipodal (con Ojos Abiertos y Ojos Cerrados)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
El equilibrio estático se evaluará utilizando la prueba de apoyo unipodal en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Línea basal y 8 semanas
Test de Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La movilidad funcional se evaluará utilizando la prueba Timed Up and Go.
Línea basal y 8 semanas
Prueba Unilateral de Elevación del Talón
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La resistencia muscular de la pantorrilla se evaluará mediante la prueba unilateral de elevación del talón.
Línea de base y 8 semanas
Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg.
Línea base y 8 semanas
Prueba de Marcha de 10 Metros (Tarea Única y Tarea Dual)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
El rendimiento de la marcha se evaluará mediante la prueba de caminata de 10 metros en condiciones de tarea única y de doble tarea, incluyendo una tarea cognitiva (fluidez verbal usando palabras que comienzan con la letra "k") y una tarea motora (rotaciones continuas de la cabeza marcadas a 40 golpes por minuto usando un metrónomo).
Línea de base y 8 semanas
Grosor de la Fascia Plantar
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
El grosor de la fascia plantar se medirá mediante ecografía.
Línea base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sevtap GUNAY UÇURUM, Prof, Izmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

4 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los planes para compartir datos aún no se han determinado. Los datos desidentificados de participantes individuales podrían compartirse tras una solicitud razonable después de la publicación, sujetos a la aprobación institucional y ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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