HS-10504联合疗法在非小细胞肺癌中的Ib期研究

入选标准：

• 队列1：患有EGFR突变晚期NSCLC的受试者，既往治疗后疾病进展；
• 队列2：患有MET突变晚期NSCLC的受试者，既往治疗后疾病进展；
• 根据RECIST 1.1标准至少存在1个靶病灶。
• 适当的器官功能
• 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0-1分，且在首次给药前2周内无恶化。
• 预期生存期至少超过12周
• 有生育潜力的女性受试者愿意采取适当的避孕措施，从签署知情同意书（ICF）至末次给药后6个月内不应哺乳；男性受试者愿意从签署ICF至末次给药后6个月内使用屏障避孕法（即避孕套）。
• 自愿参加本临床试验，理解研究程序，并能够签署书面知情同意书。

排除标准：

• 既往全身性抗癌治疗的洗脱期不足
• 在首次研究药物给药前2周内接受过局部放疗
• 胸腔/腹腔积液需要临床干预
• 在首次研究药物给药前4周内接受过大手术
• 有使用可能延长QT间期药物的病史
• 根据不良事件通用术语标准（CTCAE，5.0版），既往抗肿瘤治疗遗留任何≥2级的残留毒性（脱发和残留神经毒性除外）。
• 存在脑转移或癌性脑膜炎
• 有其他原发性恶性肿瘤病史
• 显著、未控制或活动性心血管疾病
• 严重或控制不佳的糖尿病
• 极度肥胖或消瘦
• 首次给药前1个月内出现有临床意义的出血症状或明显出血倾向
• 首次给药前3个月内发生严重动静脉血栓事件（如深静脉血栓、肺栓塞）
• 4周内发生严重感染
• 首次研究药物给药前28天内使用过全身性糖皮质激素
• 存在已知的活动性传染病，
• 存在肝性脑病、肝肾综合征
• 存在或曾有确诊或疑似ILD（间质性肺病）；
• 既往有显著的神经系统或精神疾病史，包括干扰评估的疾病，如癫痫、痴呆或重度抑郁症。
• 既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏史。
• 存在研究者认为可能危及受试者安全或干扰研究评估的任何情况。